PCORI Integrated Care (IC)-modeller för patientcentrerade resultat (IC)

Studiemål. Med tanke på det dokumenterade behovet av värdefull information om funktioner på systemnivå som kan användas för att effektivt och effektivt stödja vuxna att leva bra med MCC, är denna studie utformad för att uppnå följande mål:

Mål 1: Jämför effektiviteten av High-Touch, High-Tech och Usual Care på primära resultat inklusive sjukhusåterinläggning, hälsostatus och patientaktivering, och på flera sekundära resultat inklusive funktionsstatus, livskvalitet, vårdtillfredsställelse, akutvård användning, engagemang i primär-, special- och mentalvård samt luckor i vården.

Syfte 2: Undersök de differentiella effekterna av interventionerna för patientundergrupper, baserat på ålder, ras, sjukdomskomplexitet och komorbida beteendemässiga hälsotillstånd för att utvärdera heterogenitet av behandlingseffekter (HTE) och bestämma för vem och under vilka omständigheter interventionerna är mest effektiva .

Mål 3: Undersök upplevda hinder och underlättar för effektiv och effektiv implementering av High-Touch och High-Tech interventioner för att leverera evidensbaserad integrerad vård.

En randomiserad design på individuell nivå tillsammans med ett pragmatiskt tillvägagångssätt med blandade metoder för att jämföra funktioner på systemnivå för att leverera evidensbaserade komponenter av integrerad vård för Medicaid eller dubbelberättigade vuxna medlemmar med MCC som bor i västra, centrala eller östliga PA och löper hög risk för återinläggning har valts ut för denna studie. Denna design, baserad på betydande input från patientens intressenter och Drs. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; hälsovårdsforskare) och Doug Landsittel (Co-I; biostatistiker/CER-expert), överensstämmer helt med PCORI Methodology Standards. Interventionseffektiviteten kommer att bestämmas genom att undersöka den olika inverkan på resultat som är mest meningsfulla för patienter i vår målgrupp och de som ger sin vård. Omfattningen och varaktigheten av studieinterventionerna och utvärderingen är tillräckliga för att mäta förändringar i patientcentrerade resultat.

High-Touch, High-Tech och Usual Care kommer att fungera som jämförelser för denna studie. Usual Care följer standardiserade procedurer för patientengagemang inklusive när en patient antingen är inlagd på sjukhus eller övergår från sjukhusmiljön till ambulerande vård för uppföljning och tillståndshantering. På grund av resurser och andra begränsningar registrerar sig inte alla patienter som är kvalificerade för High-Touch/High-Tech i dessa program. Således kommer tillägget av Usual Care-armen att göra det möjligt för en mindre intensiv modell att undersökas och riktas till lämpliga patientpopulationer.

För mål 1 och 2 valdes en individuell, stratifierad randomiserad studiedesign ut för att slumpmässigt tilldela varje inskriven till en av de tre interventionsarmarna, vilket minimerar och balanserar för störande variabler. Randomisering på individuell nivå valdes i motsats till klusterrandomisering på systemnivå (t. praktik-, sjukhusnivå) eftersom interventionerna levereras av en enda betalare och inte är föremål för kontaminering inom praktiken. Baserat på värdefull feedback från intressenter på systemnivå, användes ett ojämnt randomiseringsförhållande på 2:2:1 för High-Touch, High-Tech respektive Usual Care. Medan den mindre resursintensiva Usual Care faktiskt kan förbättra meningsfulla resultat för vissa patientundergrupper, har hälso- och sjukvården satsat hårt på High-Touch och High-Tech som evidensbaserade lösningar för kronisk sjukdomsvård. Dessutom har intressenter angett att de skulle vilja att så många deltagare som möjligt ska få en helt integrerad vårdupplevelse som erbjuds av High-Touch/High-Tech och skulle vilja begränsa registreringen till Usual Care. Utredarna kommer att använda en blandad metod som inkluderar både kvalitativ och kvantitativ data. Tillägget av kvalitativ datainsamling och analyser i mål 3 kommer att möjliggöra en mer omfattande förståelse av patientens och personalens erfarenheter av interventionerna och resultaten kommer att hjälpa till att sprida studieresultat på ett sätt som är mest förenligt med patientens och andra intressenters uppfattningar och erfarenheter. Den övergripande, fyraåriga studiens tidslinje inkluderar tre faser: Förintervention (månad 1-6), intervention och datainsamling (månad 7-40) och dataanalys och rapportering (månad 41-48).

Studiepopulationen inkluderar Medicaid eller dubbelt kvalificerade (Medicare-Medicaid) vuxna i åldern 21 år och äldre med MCC, inklusive minst ett fysiskt hälsotillstånd (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, KOL, diabetes) och minst en ytterligare fysisk eller beteendemässigt tillstånd. hälsotillstånd (t.ex. depression, allvarlig psykisk sjukdom, missbruksstörning) och minst en utskrivning från sjukhus under de senaste 30 dagarna. Dessa individer kommer att bo i PA och kommer att vara försäkrade genom fysiska och/eller beteendemässiga hälsobetalare inom UPMC Insurance Services Division (ISD). Dessutom kommer dessa individer att ha flera samsjukligheter, kommer att ha ordinerats flera mediciner, och/eller kommer att förutsägas framtida högvårdsanvändare. Om man antar en registreringsgrad på 75 % kommer 1 662 individer att randomiseras till antingen High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) eller Usual Care (n=328).

Studien kommer att använda webbaserad randomisering till en av de tre interventionerna för de individer som samtycker till att delta i studien. När en medlem av Community Team (CT), ett multidisciplinärt samhällsbaserat team av sjuksköterskor, licensierade socialarbetare och licensierade professionella rådgivare, bestämmer behörighet, kommer CT-personal att ange viktig identifieringsinformation, och systemet kommer sedan att generera ett studie-ID (numeriskt identifikationsnummer) tillsammans med tilldelning till en interventionsarm. Randomisering kommer att stratifieras efter kön, typ av försäkring (Medicaid eller Medicare-Medicaid) och teknologi/digital kompetens, som kommer att bedömas vid tidpunkten för inskrivningen och före randomisering, för att säkerställa att interventionsarmarna är balanserade med avseende på dessa viktiga variabler. Inom varje stratum kommer slumpmässiga blockstorlekar på 5 och 10 att användas för att maximera balansen mellan interventionsgrupper och samtidigt minimera förmågan att demaskera utredare till nästa behandlingsuppdrag, vilket utlöser en automatisk varning till CT-personal om vilken intervention som ska genomföras för varje deltagare och dokumenterad. följaktligen i HealthPlaNET, UPMC ISD:s integrerade hälsohanteringsprogram. Om en deltagare inte vill bli randomiserad kommer de att uteslutas från studien.

Varje patient tilldelas en vårdchef (CM) som tillhandahåller omfattande tjänster under hela interventionsimplementeringen. Tvåspråkiga CM kommer att finnas tillgängliga för att stödja spansktalande deltagare som modersmål. CM:er är för närvarande anställda för att utveckla och implementera vårdplaner med patienter, koordinera hälso- och sjukvårdstjänster, arbeta med farmaceuten för att hantera patientens mediciner, göra hembesök och leverera telehälsovård och fjärrövervakning.

Patienter inom både High-Touch och High-Tech kommer att uppleva liknande procedurer i början av sitt deltagande. En CM engagerar patienter i en bedömning ansikte mot ansikte i hemmet eller telefoniskt för att diskutera de sociala bestämningsfaktorer som påverkar fortsatta sjukhusåterinläggningar och användning av akutmottagning. Vid slutförandet av bedömningen presenteras studien för medlemmen och om godtagbart informerat samtycke inträffar. Individer som randomiserats till Usual Care kommer att ges övergångsvården. High-Touch och High-Tech interventioner tillhandahålls i cirka fyra månader efter sjukhusvistelse, och Usual Care-deltagare övergår till Health Plan telefonisk vård inom 14 dagar.