- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03451630
Modelos de atención integrada (IC) de PCORI para resultados centrados en el paciente (IC)
Aprovechar los modelos integrados de atención para mejorar los resultados centrados en el paciente para adultos con seguro público con necesidades de atención médica complejas
Las condiciones crónicas múltiples (MCC, por sus siglas en inglés) son ampliamente reconocidas como el desafío de salud pública de los EE. UU. del siglo XXI. Estas condiciones de salud física y conductual cobran un alto precio a quienes padecen las enfermedades, incluidos muchos que tienen seguro público, así como a los cuidadores y la sociedad. Si bien los modelos de atención integrada basados en evidencia pueden mejorar los resultados para las personas con MCC, dichos modelos aún no se han implementado ampliamente. Los proveedores/pagadores de seguros tienen funciones de sistema innovadoras que se pueden usar para implementar estos modelos; sin embargo, los investigadores aún no saben cuál de estas características puede ayudar mejor a mejorar los resultados para las personas con MCC en general o los subgrupos de alta necesidad en particular. Como resultado, los pacientes carecen de información para tomar decisiones importantes sobre su salud y atención médica, y los encargados de tomar decisiones a nivel del sistema enfrentan desafíos continuos para brindar apoyo de manera efectiva y eficiente a las personas con MCC.
Este estudio del mundo real proporcionará información útil sobre las opciones disponibles para apoyar a las personas con MCC. Sobre la base de los esfuerzos de atención integrada existentes, los investigadores inscribirán a N = 1927 (N = 265 Fase I y N = 1662 Fase II) adultos con MCC en riesgo de hospitalizaciones repetidas y evaluarán el impacto de tres opciones dirigidas por el pagador (p. ej. High-Touch, High-Tech, Usual Care) en los resultados centrados en el paciente, a saber, la activación del paciente en la atención médica, el estado de salud y la rehospitalización posterior. Los investigadores también determinarán qué opción funciona mejor para quién y en qué circunstancias al recopilar información directamente de las personas con MCC a través de cuestionarios de autoinforme, datos de uso de atención médica y entrevistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio. Dada la necesidad documentada de información valiosa sobre las funciones a nivel del sistema que se pueden usar para ayudar de manera efectiva y eficiente a los adultos a vivir bien con MCC, este estudio está diseñado para lograr los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Comparar la eficacia de High-Touch, High-Tech y Usual Care en los resultados primarios, incluidos el reingreso hospitalario, el estado de salud y la activación del paciente, y en varios resultados secundarios, incluidos el estado funcional, la calidad de vida, la satisfacción con la atención y la atención de emergencia. uso, participación en la atención primaria, especializada y de salud mental, y brechas en la atención.
Objetivo 2: Examinar los efectos diferenciales de las intervenciones para subgrupos de pacientes, según la edad, la raza, la complejidad de la enfermedad y las condiciones de salud conductual comórbidas para evaluar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento (HTE) y determinar para quién y en qué circunstancias las intervenciones son más efectivas .
Objetivo 3: Examinar las barreras y los facilitadores percibidos para la implementación eficiente y eficaz de las intervenciones High-Touch y High-Tech para brindar atención integrada basada en evidencia.
Un diseño aleatorizado a nivel individual junto con un enfoque pragmático de métodos mixtos para comparar características a nivel de sistema para brindar componentes basados en evidencia de atención integrada para Medicaid o miembros adultos con doble elegibilidad con MCC que residen en el oeste, centro u este PA y están en alto riesgo de rehospitalización ha sido seleccionado para este estudio. Este diseño, basado en aportes significativos de las partes interesadas de los pacientes y los Dres. Kevin Kraemer (Científico Co-I; investigador de servicios de salud) y Doug Landsittel (Co-I; bioestadístico/experto en CER), está totalmente de acuerdo con los Estándares de la Metodología PCORI. La eficacia de la intervención se determinará examinando el impacto diferencial en los resultados que son más significativos para los pacientes de nuestra población objetivo y para quienes les brindan atención. El alcance y la duración de las intervenciones y la evaluación del estudio son suficientes para medir el cambio en los resultados centrados en el paciente.
High-Touch, High-Tech y Usual Care servirán como comparadores para este estudio. Usual Care sigue procedimientos estandarizados para la participación del paciente, incluso cuando un paciente está hospitalizado o en transición del entorno hospitalario a la atención ambulatoria para el seguimiento y el manejo de la condición. Debido a los recursos y otras limitaciones, no todos los pacientes que son elegibles para High-Touch/High-Tech se inscriben en estos programas. Por lo tanto, la adición del brazo de atención habitual permitirá que se examine un modelo menos intensivo y se dirija a las poblaciones de pacientes adecuadas.
Para los Objetivos 1 y 2, se seleccionó un diseño de ensayo aleatorizado estratificado individual para asignar al azar a cada participante a uno de los tres brazos de intervención, minimizando y equilibrando las variables de confusión. Se seleccionó la aleatorización a nivel individual en lugar de la aleatorización por grupos a nivel de sistema (p. práctica, nivel hospitalario) porque las intervenciones son proporcionadas por un solo pagador y no están sujetas a contaminación dentro de la práctica. Con base en los valiosos comentarios de las partes interesadas a nivel del sistema, se utilizó una proporción de aleatorización desigual de 2:2:1 para High-Touch, High-Tech y Usual Care, respectivamente. Si bien la atención habitual que requiere menos recursos puede, de hecho, mejorar los resultados significativos para ciertos subgrupos de pacientes, el sistema de atención médica ha invertido mucho en High-Touch y High-Tech como soluciones basadas en evidencia para la atención de enfermedades crónicas. Además, las partes interesadas han indicado que les gustaría que tantos participantes como sea posible tuvieran una experiencia de atención completamente integrada ofrecida por High-Touch/High-Tech y les gustaría limitar la inscripción en Usual Care. Los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos que incorpora datos tanto cualitativos como cuantitativos. La adición de recopilación y análisis de datos cualitativos en el Objetivo 3 permitirá una comprensión más integral de las experiencias de los pacientes y el personal con las intervenciones y los resultados ayudarán en la difusión de los hallazgos del estudio de una manera que sea más consistente con las percepciones y experiencias de los pacientes y otras partes interesadas. El cronograma general del estudio de cuatro años incluye tres fases: Preintervención (meses 1 a 6), Intervención y recopilación de datos (meses 7 a 40) y Análisis de datos e informes (meses 41 a 48).
La población del estudio incluye Medicaid o adultos con elegibilidad doble (Medicare-Medicaid) de 21 años o más con MCC, incluida al menos una afección de salud física (p. ej., enfermedad cardiovascular, hipertensión, EPOC, diabetes) y al menos una condición física o conductual adicional. condición de salud (por ejemplo, depresión, enfermedad mental grave, trastorno por abuso de sustancias) y al menos un alta hospitalaria en los 30 días anteriores. Estas personas residirán en PA y estarán aseguradas a través de pagadores de salud física y/o conductual dentro de la División de Servicios de Seguros (ISD) de UPMC. Además, estos individuos tendrán varias comorbilidades, se les habrán recetado varios medicamentos y/o se pronostica que en el futuro serán grandes usuarios de atención médica. Suponiendo una tasa de inscripción del 75 %, 1662 personas serán asignadas aleatoriamente a High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) o Usual Care (n=328).
El estudio utilizará la aleatorización basada en la web para una de las tres intervenciones para aquellas personas que den su consentimiento para participar en el estudio. Una vez que un miembro del Equipo Comunitario (CT), un equipo multidisciplinario de enfermeras, trabajadores sociales autorizados y consejeros profesionales autorizados con base en la comunidad, determina la elegibilidad, el personal del CT ingresará la información de identificación clave y el sistema generará una identificación del estudio (identificación numérica). número de identificación) junto con la asignación a un brazo de intervención. La aleatorización se estratificará por género, tipo de seguro (Medicaid o Medicare-Medicaid) y conocimientos tecnológicos/digitales, que se evaluarán en el momento de la inscripción y antes de la aleatorización, para garantizar que los brazos de intervención estén equilibrados con respecto a estas importantes variables. Dentro de cada estrato, se usarán tamaños de bloques aleatorios de 5 y 10 para maximizar el equilibrio entre los grupos de intervención y minimizar la capacidad de desenmascarar a los investigadores para la próxima asignación de tratamiento, lo que activará una alerta automática para el personal de CT sobre qué intervención implementar para cada participante y documentado. en consecuencia en HealthPlaNET, el programa de software de gestión de salud integrado de UPMC ISD. Si un participante no está dispuesto a ser aleatorizado, será excluido del estudio.
A cada paciente se le asigna un administrador de atención (CM) que brinda servicios integrales durante la implementación de la intervención. Los CM bilingües estarán disponibles para apoyar a los participantes de habla hispana. Actualmente, los CM se emplean para desarrollar e implementar planes de atención con pacientes, coordinar servicios de atención médica, trabajar con el farmacéutico para administrar los medicamentos de los pacientes, realizar visitas domiciliarias y brindar atención de telesalud y monitoreo remoto.
Los pacientes tanto en High-Touch como en High-Tech experimentarán procedimientos similares al comienzo de su participación. Un CM involucra a los pacientes en una evaluación cara a cara en el hogar o por teléfono para dialogar sobre los determinantes sociales que afectan las readmisiones hospitalarias continuas y el uso del departamento de emergencias. Al finalizar la evaluación, el estudio se presenta al miembro y, si está de acuerdo, se da el consentimiento informado. Las personas asignadas al azar a la atención habitual recibirán los servicios de atención de transición. Las intervenciones High-Touch y High-Tech se brindan durante aproximadamente cuatro meses después de la hospitalización, y los participantes de Atención habitual pasan a la administración de atención telefónica del plan de salud en 14 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de la Fase I de inscripción:
- Adultos de 21 años de edad y mayores con Medicaid o doble elegibilidad (Medicare-Medicaid) con Condiciones Crónicas Múltiples (MCC).
- Tener al menos una condición de salud física (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, hipertensión, EPOC, diabetes).
- Tener al menos una afección de salud física o conductual adicional (p. ej., depresión, enfermedad mental grave, trastorno por abuso de sustancias).
- Residir en el oeste, centro u este de Pensilvania.
- Estar asegurado a través de pagadores de salud física y/o conductual dentro de UPMC ISD.
- Se identifican como miembros con una utilización de recursos constantemente alta o en aumento (lo que tiene en cuenta las readmisiones hospitalarias evitables, el uso del departamento de emergencias y el alto costo, entre otras variables relacionadas con la utilización).
Criterios de inclusión de la Fase II de inscripción:
- Adultos de 21 años de edad y mayores con Medicaid o doble elegibilidad (Medicare-Medicaid) con Condiciones Crónicas Múltiples (MCC).
- Tener al menos una condición de salud física (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, hipertensión, EPOC, diabetes).
- Tener al menos una afección de salud física o conductual adicional (p. ej., depresión, enfermedad mental grave, trastorno por abuso de sustancias).
- Residir en el oeste, centro u este de Pensilvania.
- Estar asegurado a través de pagadores de salud física y/o conductual dentro de UPMC ISD.
- ) Los individuos tendrán varias comorbilidades, se les habrá recetado varios medicamentos y/o se pronostica que serán usuarios futuros de alta atención médica.
- Debe tener al menos un alta hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Individuos que están embarazadas.
- Individuos en centros de enfermería especializada.
- Individuos en hemodiálisis por enfermedad renal.
- Individuos que están en tratamiento activo contra el cáncer.
- Individuos que han participado en High-Touch o High-Tech en los 12 meses anteriores.
- Individuos que no pueden operar un teléfono inteligente debido a razones de alfabetización, visión o destreza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alto contacto
Entregado principalmente a través de interacciones cara a cara, con interacciones telefónicas e intercambio de información que no requiere acceso a dispositivos móviles o Internet.
El apoyo en persona y/o las interacciones telefónicas deben ocurrir al menos cuatro veces durante al menos un período de cuatro meses.
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Soporte intensivo, presencial y/o telefónico.
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Comparador activo: Alta tecnología
Entregado a través de una plataforma de gestión de atención remota y herramientas de salud digitales.
Las interacciones de soporte de atención remota deben ocurrir durante al menos un período de cuatro meses.
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Gestión de atención remota y herramientas digitales autodirigidas.
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Comparador activo: Planificación óptima del alta
Se entrega a través del apoyo y los recursos del plan de salud dentro de los 14 a 30 días posteriores a una visita telefónica o domiciliaria inicial.
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Transición a otros programas de manejo de enfermedades del Plan de Salud y/o recursos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Se evalúa mediante la Medida de Activación del Paciente (PAM), una escala de 13 ítems que mide los conocimientos, las habilidades y la confianza individuales esenciales para gestionar la propia salud.
Evaluamos una puntuación global de la medida PAM, con puntuaciones que van de 0 a 100; los valores más bajos representan un resultado deficiente, mientras que los valores más altos representan un resultado mejor.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Cambio en el estado de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado mediante la Encuesta corta 1.0 de 36 ítems de RAND (SF-36).
El SF-36 es un conjunto de 36 medidas de estado de salud y calidad de vida que son autoinformadas por el paciente y miden la salud funcional y el bienestar dentro de ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Los valores se recodifican según la clave de puntuación que relaciona cada ítem con la subescala adecuada.
Todos los ítems se puntúan de modo que una puntuación alta defina un estado de salud más favorable.
Evaluamos una escala global con un rango de 0 a 100, siendo 0 el peor estado de salud posible y 100 el mejor estado de salud posible.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Tasa de reingreso hospitalario a 90 días
Periodo de tiempo: 1 a 90 días
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Los reingresos a los 90 días se medirán utilizando una tasa de reingreso por todas las causas de reclamaciones de pacientes hospitalizados por uso de servicios de salud física y conductual dentro de los 90 días siguientes al alta de la admisión de paciente hospitalizado calificado antes de la inscripción en el estudio.
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1 a 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso hospitalario a 30 días
Periodo de tiempo: 1 a 30 días
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Los reingresos a 30 días se medirán utilizando una tasa de reingreso por todas las causas en reclamos por uso de servicios de salud física y conductual dentro de los 30 días posteriores al alta de la admisión de paciente hospitalizado calificado antes de la inscripción en el estudio.
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1 a 30 días
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Evaluado utilizando PROMIS Función física - Formulario corto 6b con seis medidas de función física autoinformadas para evaluar la función actual, incluidas las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta (una escala Likert de 5 puntos) que van del uno al cinco, siendo 5 el nivel más alto de función física y 1 el más bajo.
Según las mejores prácticas, el instrumento es calificado por el Servicio de Puntuación de Medidas de Salud, utilizando calibraciones a nivel de ítem usando respuestas a cada ítem para cada participante, lo que produce una puntuación T.
La puntuación T más alta posible es 59, que indica el nivel más alto de función física, y la más baja es 21, que indica el nivel más bajo de función física.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida: formulario breve (Q-LES-Q-SF), que es una medida de autoinforme que consta de 16 preguntas diseñadas para permitir a los investigadores obtener fácilmente medidas sensibles de la Grado de disfrute y satisfacción experimentado por los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario durante la semana pasada.
La puntuación del Q-LES-Q-SF implica sumar sólo los primeros 14 ítems para obtener una puntuación total bruta, que oscila entre 14 y 70.
La puntuación total bruta se calcula en una puntuación máxima posible utilizando la siguiente fórmula: (puntuación total bruta - puntuación mínima)/(puntuación bruta máxima posible - puntuación mínima).
La puntuación bruta mínima en el Q-LES-Q-SF es 14 y la puntuación máxima es 70.
Por tanto, la fórmula para la puntuación máxima también se puede escribir como: (puntuación bruta - 14)/56.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Satisfacción con el cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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La satisfacción con la atención se evaluará mediante la Encuesta de evaluación de la atención del paciente para condiciones crónicas (PACIC).
La Encuesta PACIC consta de 20 ítems que miden acciones específicas o cualidades de atención que los pacientes informan que han experimentado en el cuidado de sus enfermedades crónicas durante los últimos 6 meses.
Cada ítem se mide en una escala del 1 al 5, donde 5 significa mayor satisfacción del paciente y 1 es la más baja.
La puntuación requiere obtener la media de los 20 ítems.
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses.
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Uso de atención de emergencia
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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El uso de atención de emergencia se medirá utilizando datos existentes de afirmaciones de salud física y conductual para determinar la frecuencia de las visitas al departamento de emergencias dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Participación en la atención primaria
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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La participación en la atención primaria se medirá utilizando las afirmaciones de salud física y conductual existentes que determinan la frecuencia de las visitas no agudas de los participantes en los 12 meses siguientes a la inscripción.
Debido a que los estándares clínicos de atención son 1 visita de atención primaria (PCP) cada 12 meses, las visitas al PCP se evalúan como una variable S/N a los 12 meses.
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Participación en atención especializada
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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La participación en la atención especializada se medirá utilizando los datos existentes de reclamaciones de salud física y conductual que determinan la frecuencia de las visitas a proveedores especializados para los participantes en los 12 meses posteriores a la inscripción.
La atención especializada incluye cualquier atención brindada fuera de la atención primaria, la fisioterapia o la terapia ocupacional.
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Readmisiones de pacientes hospitalizados durante 12 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Los reingresos durante 12 meses se medirán utilizando una tasa de reingreso por todas las causas de reclamaciones de pacientes hospitalizados por uso de servicios de salud física y conductual dentro de un año después del alta de la admisión de paciente hospitalizado calificado antes de la inscripción en el estudio.
Los reingresos de pacientes hospitalizados fueron inferiores a lo hipotético para la población.
Como tal, evaluamos una variable S/N para los reingresos de pacientes hospitalizados a los 12 meses.
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Visitas de atención de salud mental
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Se evaluó utilizando datos existentes de reclamaciones de salud conductual que determinan la frecuencia de las visitas de atención de salud mental para los participantes en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Debido a la baja frecuencia, evaluamos las visitas de atención de salud mental como una variable S/N.
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses.
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Brechas en la atención: asma
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Las brechas en la atención se evaluarán utilizando métricas de calidad del Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica (HEDIS). Para el asma, evaluamos el porcentaje de miembros de 21 a 64 años de edad durante el año de medición que fueron identificados con asma persistente y a quienes se les dispensaron los medicamentos adecuados que continuaron tomando durante el período de tratamiento. Se informan dos tasas:
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Brechas en la atención: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Las brechas en la atención se evaluarán utilizando métricas de calidad del Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica (HEDIS). Para la EPOC, evaluamos el porcentaje de exacerbaciones de la EPOC para miembros de 40 años o más que tuvieron un alta hospitalaria aguda o una visita al servicio de urgencias y a quienes se les dispensaron los medicamentos adecuados. Dos tasas reportadas:
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Brechas en la atención: insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
Periodo de tiempo: Evaluado a los 30 días desde el alta del ingreso índice.
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Para las brechas en la atención relacionada con la ICC, evaluamos la tasa de reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta de la estadía hospitalaria para miembros con un diagnóstico de ICC previa a la hospitalización índice.
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Evaluado a los 30 días desde el alta del ingreso índice.
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Brechas en la atención: enfermedades cardiovasculares (ECV)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Las brechas en la atención se evaluarán utilizando métricas de calidad del Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica (HEDIS). Para las ECV, evaluamos el porcentaje de hombres de 21 a 75 años de edad y mujeres de 40 a 75 años de edad durante el año de medición, que fueron identificados con enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) y cumplieron con los siguientes criterios. Se reportan las siguientes tarifas:
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Brechas en la atención: diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Las brechas en la atención se evaluarán utilizando métricas de calidad del Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica (HEDIS). Para la diabetes, evaluamos el porcentaje de miembros de 40 a 75 años de edad durante el año de medición con diabetes que no tienen enfermedad cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) y que cumplieron con los siguientes criterios. Se informan dos tasas:
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Brechas en la atención: depresión
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Las brechas en la atención se evaluarán utilizando métricas de calidad del Conjunto de información y datos de eficacia de la atención médica (HEDIS). Para la depresión, evaluamos el porcentaje de miembros diagnosticados con un nuevo episodio de depresión mayor, tratados con medicamentos antidepresivos y que permanecieron tomando medicamentos antidepresivos para:
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Evaluado al inicio, a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kearney SM, Williams K, Nikolajski C, Park MJ, Kraemer KL, Landsittel D, Kang C, Malito A, Schuster J. Stakeholder impact on the implementation of integrated care: Opportunities to consider for patient-centered outcomes research. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106256. doi: 10.1016/j.cct.2020.106256. Epub 2020 Dec 29.
- Williams K, Markwardt S, Kearney SM, Karp JF, Kraemer KL, Park MJ, Freund P, Watson A, Schuster J, Beckjord E. Addressing Implementation Challenges to Digital Care Delivery for Adults With Multiple Chronic Conditions: Stakeholder Feedback in a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 1;9(2):e23498. doi: 10.2196/23498. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 26;9(2):e27996. doi: 10.2196/27996.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Enfermedades cardiovasculares
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del estado de ánimo
- Esquizofrenia
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Trastorno bipolar
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19030130
- IHS-1609-36670 (Otro número de subvención/financiamiento: PCORI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Activo, no reclutandoEnfermedad inflamatoria pélvicaEstados Unidos
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The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoDeterioro Cognitivo | Demencia | AnsiedadAustralia
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ODI Medical ASTerminado
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Ceragem Clinical Inc.ReclutamientoIncontinencia urinaria de esfuerzo (IUE)Corea del Sur
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Florida State UniversityTerminadoComposición corporal | Medidas de desempeño | Perfiles hormonales | Perfiles de lípidos en sangreEstados Unidos
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Dentsply Sirona Implants and ConsumablesTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEstados Unidos
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Ewha Womans UniversityTerminadoFemenino | Osteoartritis de la rodillaCorea, república de