Modelos de cuidados integrados (IC) do PCORI para resultados centrados no paciente (IC)
Aproveitando modelos integrados de atendimento para melhorar os resultados centrados no paciente para adultos com seguro público com necessidades complexas de cuidados de saúde
Múltiplas condições crônicas (MCC) são amplamente reconhecidas como o desafio de saúde pública dos EUA do século XXI. Essas condições de saúde física e comportamental afetam muito aqueles que sofrem das doenças, incluindo muitos que são segurados publicamente, bem como cuidadores e a sociedade. Embora os modelos de cuidados integrados baseados em evidências possam melhorar os resultados para indivíduos com MCC, esses modelos ainda não foram amplamente implementados. Os provedores/pagadores de seguros têm recursos de sistema inovadores que podem ser usados para implantar esses modelos; no entanto, os investigadores ainda não sabem qual desses recursos pode ajudar melhor a melhorar os resultados para indivíduos com MCC em geral ou subgrupos de alta necessidade em particular. Como resultado, os pacientes carecem de informações para tomar decisões importantes sobre sua saúde e cuidados de saúde, e os tomadores de decisão no nível do sistema enfrentam desafios contínuos para apoiar de maneira eficaz e eficiente aqueles com MCC.
Este estudo do mundo real fornecerá informações úteis sobre as opções disponíveis para apoiar indivíduos com MCC. Com base nos esforços de cuidados integrados existentes, os investigadores inscreverão N = 1.927 (N = 265 Fase I e N = 1.662 Fase II) adultos com MCC em risco de hospitalizações repetidas e avaliarão o impacto de três opções lideradas pelo pagador (por exemplo, High-Touch, High-Tech, Usual Care) em resultados centrados no paciente, ou seja, ativação do paciente em cuidados de saúde, estado de saúde e subsequente re-hospitalização. Os investigadores também determinarão qual opção funciona melhor para quem e em quais circunstâncias, coletando informações diretamente de indivíduos com MCC por meio de questionários de autorrelato, dados de uso de cuidados de saúde e entrevistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo. Dada a necessidade documentada de informações valiosas sobre os recursos do nível do sistema que podem ser usados para apoiar de forma eficaz e eficiente os adultos a viver bem com MCC, este estudo foi concebido para atingir os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Comparar a eficácia de High-Touch, High-Tech e Usual Care em resultados primários, incluindo readmissão hospitalar, estado de saúde e ativação do paciente, e em vários resultados secundários, incluindo estado funcional, qualidade de vida, satisfação com o atendimento, atendimento emergencial uso, engajamento na atenção primária, especializada e de saúde mental e lacunas na atenção.
Objetivo 2: Examinar os efeitos diferenciais das intervenções para subgrupos de pacientes, com base na idade, raça, complexidade da doença e comorbidades comportamentais para avaliar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento (HTE) e determinar para quem e em quais circunstâncias as intervenções são mais eficazes .
Objetivo 3: Examinar as barreiras e facilitadores percebidos para a implementação eficiente e eficaz de intervenções de alta tecnologia e de alto contato para a prestação de cuidados integrados baseados em evidências.
Um projeto randomizado de nível individual, juntamente com uma abordagem pragmática e de métodos mistos para comparar recursos de nível de sistema para fornecer componentes baseados em evidências de cuidados integrados para Medicaid ou membros adultos com dupla qualificação com MCC que residem em Western, Central ou Eastern PA e estão em alto risco de reinternação foi selecionado para este estudo. Este projeto, baseado em contribuições significativas de partes interessadas dos pacientes e dos Drs. Kevin Kraemer (Co-I Científico; pesquisador de serviços de saúde) e Doug Landsittel (Co-I; especialista em bioestatística/CER), concorda totalmente com os Padrões de Metodologia PCORI. A eficácia da intervenção será determinada pelo exame do impacto diferencial nos resultados mais significativos para os pacientes em nossa população-alvo e para aqueles que prestam seus cuidados. O escopo e a duração das intervenções e avaliação do estudo são suficientes para medir a mudança nos resultados centrados no paciente.
High-Touch, High-Tech e Usual Care servirão como comparadores para este estudo. Usual Care segue procedimentos padronizados para envolvimento do paciente, incluindo quando um paciente é hospitalizado ou em transição do ambiente hospitalar para atendimento ambulatorial para acompanhamento e gerenciamento de condições. Devido a recursos e outras limitações, nem todos os pacientes elegíveis para High-Touch/High-Tech se inscrevem nesses programas. Assim, a adição do braço Usual Care permitirá que um modelo menos intensivo seja examinado e direcionado para populações de pacientes apropriadas.
Para os Objetivos 1 e 2, foi selecionado um projeto de estudo randomizado estratificado individual para atribuir aleatoriamente cada participante a um dos três braços de intervenções, minimizando e equilibrando as variáveis de confusão. A randomização em nível individual foi selecionada em oposição à randomização de cluster em nível de sistema (por exemplo, prática, nível hospitalar) porque as intervenções são realizadas por um único pagador e não estão sujeitas a contaminação dentro da prática. Com base no valioso feedback das partes interessadas no nível do sistema, foi utilizada uma taxa de randomização desigual de 2:2:1 para High-Touch, High-Tech e Usual Care, respectivamente. Embora o Cuidado Usual com menos recursos possa, de fato, melhorar resultados significativos para certos subgrupos de pacientes, o sistema de saúde tem investido pesadamente em High-Touch e High-Tech como soluções baseadas em evidências para o tratamento de doenças crônicas. Além disso, as partes interessadas indicaram que gostariam que o maior número possível de participantes tivesse uma experiência de atendimento totalmente integrada oferecida pela High-Touch/High-Tech e gostariam de limitar a inscrição no Usual Care. Os investigadores usarão uma abordagem de métodos mistos que incorpora dados qualitativos e quantitativos. A adição de coleta e análise de dados qualitativos no Objetivo 3 permitirá uma compreensão mais abrangente das experiências do paciente e da equipe com as intervenções e os resultados ajudarão na divulgação dos resultados do estudo de uma maneira mais consistente com as percepções e experiências do paciente e de outras partes interessadas. O cronograma geral do estudo de quatro anos inclui três fases: Pré-Intervenção (meses 1-6), Intervenção e Coleta de Dados (meses 7-40) e Análise e Relatório de Dados (meses 41-48).
A população do estudo inclui Medicaid ou adultos com dupla qualificação (Medicare-Medicaid) com idade igual ou superior a 21 anos com MCC, incluindo pelo menos uma condição de saúde física (por exemplo, doença cardiovascular, hipertensão, DPOC, diabetes) e pelo menos uma condição física ou comportamental adicional condição de saúde (por exemplo, depressão, doença mental grave, transtorno de abuso de substâncias) e pelo menos uma alta hospitalar nos últimos 30 dias. Esses indivíduos residirão em PA e serão segurados por meio de pagadores de saúde física e/ou comportamental dentro da UPMC Insurance Services Division (ISD). Além disso, esses indivíduos terão várias comorbidades, terão sido prescritos vários medicamentos e/ou serão futuros usuários de cuidados de saúde. Assumindo uma taxa de inscrição de 75%, 1.662 indivíduos serão randomizados para High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) ou Usual Care (n=328).
O estudo usará randomização baseada na web para uma das três intervenções para os indivíduos que consentirem em participar do estudo. Uma vez que um membro da Equipe Comunitária (CT), equipe multidisciplinar baseada na comunidade de enfermeiras, assistentes sociais licenciados e conselheiros profissionais licenciados, determina a elegibilidade, o pessoal do CT inserirá informações de identificação chave e o sistema gerará uma ID de estudo (número número de identificação) juntamente com a atribuição a um braço de intervenção. A randomização será estratificada por sexo, tipo de seguro (Medicaid ou Medicare-Medicaid) e tecnologia/alfabetização digital, que serão avaliados no momento da inscrição e antes da randomização, para garantir que os braços de intervenção sejam equilibrados com relação a essas variáveis importantes. Dentro de cada estrato, tamanhos de blocos aleatórios de 5 e 10 serão usados para maximizar o equilíbrio entre os grupos de intervenção, minimizando a capacidade de desmascarar os investigadores para a próxima atribuição de tratamento, acionando um alerta automático para a equipe de TC sobre qual intervenção implementar para cada participante e documentado de acordo com o HealthPlaNET, o programa de software de gerenciamento de saúde integrado da UPMC ISD. Se um participante não estiver disposto a ser randomizado, ele será excluído do estudo.
Cada paciente recebe um gerente de atendimento (CM) que fornece serviços abrangentes durante a implementação da intervenção. CMs bilíngues estarão disponíveis para dar suporte aos participantes falantes nativos de espanhol. Atualmente, os CMs são empregados para desenvolver e implementar planos de cuidados com os pacientes, coordenar os serviços de saúde, trabalhar com o farmacêutico para administrar os medicamentos do paciente, fazer visitas domiciliares e fornecer atendimento de telessaúde e monitoramento remoto.
Os pacientes em High-Touch e High-Tech experimentarão procedimentos semelhantes no início de sua participação. Um CM envolve os pacientes em uma avaliação presencial em casa ou por telefone para dialogar sobre os determinantes sociais que afetam as reinternações hospitalares contínuas e o uso do departamento de emergência. Após a conclusão da avaliação, o estudo é apresentado ao membro e se houver consentimento informado. Indivíduos randomizados para Cuidados Habituais receberão os serviços de cuidados de transição. As intervenções High-Touch e High-Tech são fornecidas por aproximadamente quatro meses após a hospitalização, e os participantes do Usual Care são transferidos para o gerenciamento de atendimento telefônico do Plano de Saúde em 14 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão da Fase I de Inscrição:
- Medicaid ou adultos com dupla qualificação (Medicare-Medicaid) de 21 anos ou mais com Múltiplas Condições Crônicas (MCC).
- Ter pelo menos uma condição de saúde física (por exemplo, doença cardiovascular, hipertensão, DPOC, diabetes).
- Ter pelo menos uma condição de saúde física ou comportamental adicional (por exemplo, depressão, doença mental grave, transtorno de abuso de substâncias).
- Residir no oeste, centro ou leste da Pensilvânia.
- Ser segurado por meio de pagadores de saúde física e/ou comportamental dentro do UPMC ISD.
- São identificados como membros com utilização de recursos consistentemente alta ou crescente (que leva em consideração reinternações hospitalares evitáveis, uso do departamento de emergência e alto custo, entre outras variáveis relacionadas à utilização).
Critérios de inclusão da Fase II de inscrição:
- Medicaid ou adultos com dupla qualificação (Medicare-Medicaid) de 21 anos ou mais com Múltiplas Condições Crônicas (MCC).
- Ter pelo menos uma condição de saúde física (por exemplo, doença cardiovascular, hipertensão, DPOC, diabetes).
- Ter pelo menos uma condição de saúde física ou comportamental adicional (por exemplo, depressão, doença mental grave, transtorno de abuso de substâncias).
- Residir no oeste, centro ou leste da Pensilvânia.
- Ser segurado por meio de pagadores de saúde física e/ou comportamental dentro do UPMC ISD.
- ) Os indivíduos terão várias comorbidades, terão recebido vários medicamentos prescritos e/ou serão futuros usuários de alta assistência médica.
- Deve ter pelo menos uma alta hospitalar dentro de 30 dias da inscrição.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas.
- Indivíduos em instalações de enfermagem especializadas.
- Indivíduos em hemodiálise por doença renal.
- Indivíduos que estão em tratamento ativo contra o câncer.
- Indivíduos que participaram de High-Touch ou High-Tech nos últimos 12 meses.
- Indivíduos incapazes de operar um smartphone por motivos de alfabetização, visão ou destreza.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Toque alto
Entregue principalmente por meio de interações face a face, com interações telefônicas e compartilhamento de informações que não requerem acesso a dispositivos móveis ou à Internet.
Suporte pessoal e/ou interações telefônicas devem ocorrer pelo menos quatro vezes em um período de pelo menos quatro meses.
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Suporte intensivo, presencial e/ou telefônico.
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Comparador Ativo: Alta tecnologia
Fornecido por meio de uma plataforma de gerenciamento de atendimento remoto e ferramentas digitais de saúde.
As interações de suporte de atendimento remoto devem ocorrer por um período de pelo menos quatro meses.
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Gerenciamento de atendimento remoto e ferramentas digitais autodirigidas.
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Comparador Ativo: Planejamento de Descarga Ideal
Fornecido através do apoio e recursos do Plano de Saúde no prazo de 14 a 30 dias após uma visita inicial ao domicílio ou por telefone.
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Transição para outros programas de gestão de doenças do Plano de Saúde e/ou recursos comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do Paciente
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado usando a Medida de Ativação do Paciente (PAM), uma escala de 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança individual essenciais para o gerenciamento da própria saúde.
Avaliamos uma pontuação global da medida PAM, com pontuações variando de 0 a 100; valores mais baixos representam um resultado ruim, enquanto valores mais altos representam um resultado melhor.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado usando o RAND 36-Item Short Form Survey 1.0 (SF-36).
O SF-36 é um conjunto de 36 medidas de estado de saúde e qualidade de vida que são relatadas pelos próprios pacientes e medem a saúde funcional e o bem-estar em oito domínios, incluindo funcionalidade física, limitações de funções devido à saúde física, limitações de funções devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Os valores são recodificados de acordo com a chave de pontuação relacionando cada item à subescala apropriada.
Todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Avaliamos uma escala global com uma faixa de 0 a 100, sendo 0 o pior estado de saúde possível e 100 o melhor estado de saúde possível.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Taxa de readmissão hospitalar em 90 dias
Prazo: 1 a 90 dias
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As readmissões de 90 dias serão medidas usando uma taxa de readmissão por todas as causas de solicitações de internação para uso de serviços de saúde física e comportamental dentro de 90 dias após a alta da internação qualificada antes da inscrição no estudo.
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1 a 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão hospitalar em 30 dias
Prazo: 1 a 30 dias
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As readmissões de 30 dias serão medidas usando uma taxa de readmissão por todas as causas em solicitações de uso de serviços de saúde física e comportamental dentro de 30 dias após a alta da internação qualificada antes da inscrição no estudo.
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1 a 30 dias
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Estado Funcional
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Avaliado usando o PROMIS Physical Function - Short Form 6b com seis medidas de função física autorrelatadas para avaliar a função atual, incluindo atividades da vida diária.
Cada questão tem cinco opções de resposta (escala Likert de 5 pontos) variando de um a cinco, sendo 5 o nível mais alto de função física e 1 o mais baixo.
De acordo com as melhores práticas, o instrumento é pontuado pelo Health Measures Scoring Service, usando calibrações em nível de item usando respostas a cada item para cada participante, produzindo uma pontuação T.
A pontuação T mais alta possível é 59, indicando o nível mais alto de função física, e a mais baixa é 21, indicando o nível mais baixo de função física.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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A qualidade de vida será avaliada usando o Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Abreviado (Q-LES-Q-SF), que é uma medida de autorrelato que consiste em 16 perguntas projetadas para permitir que os investigadores obtenham facilmente medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado pelos sujeitos em diversas áreas do funcionamento diário durante a última semana.
A pontuação do Q-LES-Q-SF envolve a soma apenas dos primeiros 14 itens para produzir uma pontuação total bruta, variando de 14 a 70.
A pontuação total bruta é calculada em uma pontuação máxima possível usando a seguinte fórmula: (pontuação total bruta - pontuação mínima)/(pontuação bruta máxima possível - pontuação mínima).
A pontuação bruta mínima no Q-LES-Q-SF é 14 e a pontuação máxima é 70.
Assim, a fórmula para pontuação máxima também pode ser escrita como: (pontuação bruta - 14)/56.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Satisfação com o cuidado
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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A satisfação com o atendimento será avaliada por meio da Pesquisa de Avaliação de Cuidados para Condições Crônicas do Paciente (PACIC).
A Pesquisa PACIC consiste em 20 itens que medem ações específicas ou qualidades de cuidado que os pacientes relatam ter experimentado no cuidado de suas condições crônicas nos últimos 6 meses.
Cada item é medido em uma escala de 1 a 5, sendo 5 significando maior satisfação do paciente e 1 sendo a mais baixa.
A pontuação requer a obtenção da média de todos os 20 itens.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Uso de cuidados emergenciais
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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O uso de cuidados emergenciais será medido usando dados existentes de alegações de saúde física e comportamental para determinar a frequência de visitas ao departamento de emergência dentro de 12 meses a partir da inscrição.
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Engajamento na atenção primária
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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O envolvimento na atenção primária será medido usando alegações de saúde física e comportamental existentes, determinando a frequência dos participantes em visitas não agudas para os participantes nos 12 meses após a inscrição.
Como os padrões clínicos de atendimento são 1 consulta de atenção primária (PCP) a cada 12 meses, as consultas de PCP são avaliadas como uma variável S/N aos 12 meses.
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Envolvimento em cuidados especializados
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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O envolvimento em cuidados especializados será medido usando dados existentes de alegações de saúde física e comportamental, determinando a frequência dos participantes em visitas a provedores especializados para os participantes nos 12 meses após a inscrição.
Os cuidados especializados incluem qualquer cuidado prestado fora dos cuidados primários, fisioterapia ou terapia ocupacional.
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Readmissões de pacientes internados ao longo de 12 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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As readmissões ao longo de 12 meses serão medidas usando uma taxa de readmissão por todas as causas de solicitações de internação para uso de serviços de saúde física e comportamental dentro de um ano após a alta da internação qualificada antes da inscrição no estudo.
As readmissões de pacientes internados foram inferiores às hipóteses para a população.
Como tal, avaliamos uma variável S/N para readmissões de pacientes internados aos 12 meses.
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Visitas de cuidados de saúde mental
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Avaliado usando dados existentes de alegações de saúde comportamental, determinando a frequência de consultas de saúde mental para participantes nos 12 meses seguintes à inscrição.
Devido à baixa frequência, avaliamos as consultas de saúde mental como uma variável S/N.
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses.
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Lacunas no cuidado: asma
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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As lacunas no atendimento serão avaliadas usando métricas de qualidade do conjunto de dados e informações de eficácia em saúde (HEDIS). Para a asma, avaliamos a porcentagem de membros de 21 a 64 anos de idade durante o ano de medição que foram identificados como tendo asma persistente e receberam medicamentos apropriados que permaneceram durante o período de tratamento. Duas taxas são relatadas:
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Lacunas no cuidado: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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As lacunas no atendimento serão avaliadas usando métricas de qualidade do conjunto de dados e informações de eficácia em saúde (HEDIS). Para a DPOC, avaliamos a porcentagem de exacerbações da DPOC para membros com 40 anos de idade ou mais que tiveram alta hospitalar aguda ou atendimento no pronto-socorro e que receberam medicamentos apropriados. Duas taxas relatadas:
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Lacunas no cuidado: insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
Prazo: Avaliado 30 dias após a alta da admissão índice.
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Para Lacunas nos cuidados relacionados à ICC, avaliamos a taxa de readmissão dentro de 30 dias após a alta da internação para membros com diagnóstico de ICC antes da hospitalização índice.
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Avaliado 30 dias após a alta da admissão índice.
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Lacunas no cuidado: doenças cardiovasculares (DCV)
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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As lacunas no atendimento serão avaliadas usando métricas de qualidade do conjunto de dados e informações de eficácia em saúde (HEDIS). Para DCV, avaliamos a porcentagem de homens de 21 a 75 anos de idade e mulheres de 40 a 75 anos de idade durante o ano de medição, que foram identificados como portadores de doença cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) e atenderam aos seguintes critérios. As seguintes taxas são informadas:
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Lacunas no cuidado: diabetes
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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As lacunas no atendimento serão avaliadas usando métricas de qualidade do conjunto de dados e informações de eficácia em saúde (HEDIS). Para diabetes, avaliamos a porcentagem de membros de 40 a 75 anos de idade durante o ano de medição com diabetes que não apresentam doença cardiovascular aterosclerótica clínica (ASCVD) que atendem aos seguintes critérios. Duas taxas são relatadas:
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Lacunas no cuidado: depressão
Prazo: Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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As lacunas no atendimento serão avaliadas usando métricas de qualidade do conjunto de dados e informações de eficácia em saúde (HEDIS). Para depressão, avaliamos a porcentagem de membros diagnosticados com um novo episódio de depressão maior, tratados com medicação antidepressiva e que permaneceram sob medicação antidepressiva por:
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Avaliado no início do estudo, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kearney SM, Williams K, Nikolajski C, Park MJ, Kraemer KL, Landsittel D, Kang C, Malito A, Schuster J. Stakeholder impact on the implementation of integrated care: Opportunities to consider for patient-centered outcomes research. Contemp Clin Trials. 2021 Feb;101:106256. doi: 10.1016/j.cct.2020.106256. Epub 2020 Dec 29.
- Williams K, Markwardt S, Kearney SM, Karp JF, Kraemer KL, Park MJ, Freund P, Watson A, Schuster J, Beckjord E. Addressing Implementation Challenges to Digital Care Delivery for Adults With Multiple Chronic Conditions: Stakeholder Feedback in a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 1;9(2):e23498. doi: 10.2196/23498. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Feb 26;9(2):e27996. doi: 10.2196/27996.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Doenças cardiovasculares
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Arritmias Cardíacas
- Doenças pulmonares
- Transtornos de Humor
- Esquizofrenia
- Insuficiência cardíaca
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Transtorno bipolar
- Fibrilação atrial
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19030130
- IHS-1609-36670 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alta tecnologia
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State University of New York at BuffaloRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Ativo, não recrutandoDoença inflamatória pélvicaEstados Unidos
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The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoComprometimento Cognitivo | Demência | AnsiedadeAustrália
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Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandConcluídoPressão arterial | Excesso de peso, Infância | Prevenção da ObesidadePolônia
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NYU Langone HealthRecrutamentoMedicação administrada por enganoEstados Unidos
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Yale UniversityG-Tech CorporationConcluídoDoenças Gastrointestinais | Íleo | Íleo paralíticoEstados Unidos
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Ceragem Clinical Inc.RecrutamentoIncontinência Urinária de Esforço (IUE)Coréia do Sul
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Kah Poh LohRetirado