Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCORI Integrated Care (IC)-modeller for patientcentrerede resultater (IC)

4. december 2024 opdateret af: Daniel Swayze, University of Pittsburgh

Udnyttelse af integrerede plejemodeller for at forbedre patientcentrerede resultater for offentligt forsikrede voksne med komplekse sundhedsbehov

Multiple kroniske lidelser (MCC) er bredt anerkendt som den amerikanske folkesundhedsudfordring i det 21. århundrede. Disse fysiske og adfærdsmæssige helbredstilstande tager en stor vejafgift på dem, der lider af sygdommene, herunder mange, der er offentligt forsikrede, såvel som på omsorgspersoner og samfundet. Mens evidensbaserede integrerede plejemodeller kan forbedre resultaterne for personer med MCC, er sådanne modeller endnu ikke blevet implementeret bredt. Forsikringsudbydere/betalere har innovative systemfunktioner, der kan bruges til at implementere disse modeller; efterforskerne ved dog endnu ikke, hvilke af disse funktioner der bedst kan hjælpe med at forbedre resultaterne for personer med MCC generelt eller undergrupper med høje behov i særdeleshed. Som et resultat mangler patienterne information til at træffe vigtige beslutninger om deres sundhed og sundhedspleje, og beslutningstagere på systemniveau står over for løbende udfordringer med at effektivt og effektivt støtte dem med MCC.

Denne undersøgelse fra den virkelige verden vil give nyttige oplysninger om tilgængelige muligheder for at støtte personer med MCC. Med udgangspunkt i eksisterende integreret plejeindsats vil efterforskerne indskrive N=1.927 (N=265 fase I og N=1.662 fase II) voksne med MCC i risiko for gentagne hospitalsindlæggelser og vurdere virkningen af ​​tre betalerstyrede muligheder (f.eks. High-Touch, High-Tech, Usual Care) om patientcentrerede resultater, nemlig patientaktivering i sundhedsvæsenet, helbredstilstand og efterfølgende genindlæggelse. Efterforskerne vil også afgøre, hvilken mulighed der fungerer bedst for hvem under hvilke omstændigheder ved at indsamle oplysninger direkte fra personer med MCC gennem selvrapporteringsspørgeskemaer, data om brug af sundhedspleje og interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål. I betragtning af det dokumenterede behov for værdifuld information om funktioner på systemniveau, der kan bruges til effektivt og effektivt at støtte voksne i at leve godt med MCC, er denne undersøgelse designet til at nå følgende mål:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​High-Touch, High-Tech og Usual Care på primære resultater, herunder hospitalsgenindlæggelse, helbredsstatus og patientaktivering, og på flere sekundære resultater, herunder funktionel status, livskvalitet, plejetilfredshed, akut behandling brug, engagement i primær-, special- og psykisk sundhedsvæsen og huller i omsorgen.

Mål 2: Undersøg de forskellige effekter af interventionerne for patientundergrupper baseret på alder, race, sygdomskompleksitet og komorbide adfærdsmæssige helbredstilstande for at evaluere heterogenitet af behandlingseffekter (HTE) og bestemme for hvem og under hvilke omstændigheder interventionerne er mest effektive .

Mål 3: Undersøg opfattede barrierer og facilitatorer for effektiv og effektiv implementering af High-Touch og High-Tech interventioner til levering af evidensbaseret integreret pleje.

Et randomiseret design på individuelt niveau sammen med en pragmatisk tilgang med blandede metoder til at sammenligne funktioner på systemniveau til levering af evidensbaserede komponenter af integreret pleje til Medicaid eller dobbelt-kvalificerede voksne medlemmer med MCC, der bor i det vestlige, centrale eller østlige PA og har høj risiko for genindlæggelse er udvalgt til denne undersøgelse. Dette design er baseret på betydelige input fra patientinteressenter og Dr. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; sundhedstjenesteforsker) og Doug Landsittel (Co-I; biostatistiker/CER-ekspert), er fuldt ud i overensstemmelse med PCORI Methodology Standards. Interventionens effektivitet vil blive bestemt ved at undersøge den differentielle indvirkning på resultater, der er mest betydningsfulde for patienter i vores målgruppe og dem, der leverer deres pleje. Omfanget og varigheden af ​​undersøgelsesinterventionerne og evalueringen er tilstrækkelige til at måle ændringer i patientcentrerede resultater.

High-Touch, High-Tech og Usual Care vil tjene som sammenligninger for denne undersøgelse. Usual Care følger standardiserede procedurer for patientinddragelse, herunder når en patient enten er indlagt eller overgår fra hospitalsmiljøet til ambulant pleje til opfølgning og tilstandsbehandling. På grund af ressourcer og andre begrænsninger er det ikke alle patienter, der er berettiget til High-Touch/High-Tech, som tilmelder sig disse programmer. Tilføjelsen af ​​Usual Care-armen vil således give mulighed for, at en mindre intensiv model kan undersøges og målrettes til passende patientpopulationer.

For mål 1 og 2 blev et individuelt, stratificeret randomiseret forsøgsdesign udvalgt til tilfældigt at tildele hver deltager til en af ​​de tre interventionsarme, minimere og afbalancere for forstyrrende variable. Randomisering på individuelt niveau blev valgt i modsætning til klyngerandomisering på systemniveau (f. praksis-, hospitalsniveau), fordi interventionerne leveres af en enkelt betaler og ikke er genstand for forurening inden for praksis. Baseret på værdifuld feedback fra interessenter på systemniveau blev der anvendt et ulige randomiseringsforhold på 2:2:1 for henholdsvis High-Touch, High-Tech og Usual Care. Mens den mindre ressourcekrævende Usual Care faktisk kan forbedre meningsfulde resultater for visse patientundergrupper, har sundhedsvæsenet investeret kraftigt i High-Touch og High-Tech som evidensbaserede løsninger til behandling af kroniske sygdomme. Derudover har interessenter tilkendegivet, at de gerne vil have, at så mange deltagere som muligt får en fuldt integreret plejeoplevelse, der tilbydes af High-Touch/High-Tech og gerne vil begrænse tilmelding til Usual Care. Efterforskerne vil bruge en blandet metode, der inkorporerer både kvalitative og kvantitative data. Tilføjelsen af ​​kvalitativ dataindsamling og analyser i mål 3 vil tillade en mere omfattende forståelse af patienters og personales erfaringer med interventionerne og resultaterne vil hjælpe med at formidle undersøgelsesresultater på en måde, der er mest i overensstemmelse med patientens og andre interessenters opfattelser og erfaringer. Den overordnede, fireårige studietidslinje omfatter tre faser: Præ-intervention (måned 1-6), intervention og dataindsamling (måned 7-40) og dataanalyse og rapportering (måned 41-48).

Undersøgelsespopulationen omfatter Medicaid eller dobbelt-kvalificerede (Medicare-Medicaid) voksne i alderen 21 år og ældre med MCC, inklusive mindst én fysisk helbredstilstand (f.eks. hjerte-kar-sygdom, hypertension, KOL, diabetes) og mindst én yderligere fysisk eller adfærdsmæssig tilstand helbredstilstand (f.eks. depression, alvorlig psykisk sygdom, stofmisbrug) og mindst én udskrivning fra hospitalet inden for de foregående 30 dage. Disse personer vil være bosat i PA og vil være forsikret gennem fysiske og/eller adfærdsmæssige sundhedsbetalere inden for UPMC Insurance Services Division (ISD). Derudover vil disse personer have adskillige følgesygdomme, vil have fået ordineret adskillige lægemidler og/eller blive forudsagt fremtidige høje sundhedsbrugere. Forudsat en tilmeldingsprocent på 75 %, vil 1.662 personer blive randomiseret til enten High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) eller Usual Care (n=328).

Undersøgelsen vil bruge webbaseret randomisering til en af ​​de tre interventioner for de personer, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Når et medlem af Community Team (CT), et tværfagligt lokalsamfundsbaseret team af sygeplejersker, licenserede socialarbejdere og licenserede professionelle rådgivere, har afgjort berettigelse, vil CT-personale indtaste nøgleidentifikationsoplysninger, og systemet vil derefter generere et undersøgelses-id (numerisk identifikationsnummer) sammen med tildeling til en interventionsarm. Randomisering vil blive stratificeret efter køn, forsikringstype (Medicaid eller Medicare-Medicaid) og teknologi/digital færdighed, som vil blive vurderet på tidspunktet for tilmelding og før randomisering for at sikre, at interventionsarme er afbalanceret med hensyn til disse vigtige variabler. Inden for hvert stratum vil tilfældige blokstørrelser på 5 og 10 blive brugt til at maksimere balancen mellem interventionsgrupper og samtidig minimere evnen til at afmaske efterforskere til næste behandlingsopgave, hvilket udløser en automatisk advarsel til CT-personale om, hvilken intervention der skal implementeres for hver deltager og dokumenteret. derfor i HealthPlaNET, UPMC ISD's integrerede sundhedsstyringssoftwareprogram. Hvis en deltager ikke er villig til at blive randomiseret, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.

Hver patient tildeles en plejeleder (CM), som leverer omfattende tjenester i hele interventionsimplementeringen. Tosprogede CM'er vil være tilgængelige for at støtte spansktalende deltagere. CM'er er i øjeblikket ansat til at udvikle og implementere plejeplaner med patienter, koordinere sundhedsydelser, arbejde med farmaceuten om at administrere patientens medicin, foretage hjemmebesøg og levere telesundhedspleje og fjernovervågning.

Patienter i både High-Touch og High-Tech vil opleve lignende procedurer i starten af ​​deres deltagelse. En CM engagerer patienter i en ansigt-til-ansigt vurdering i hjemmet eller telefonisk til dialog om de sociale determinanter, der påvirker fortsatte hospitalsgenindlæggelser og brug af skadestue. Ved afslutningen af ​​vurderingen præsenteres undersøgelsen for medlemmet, og hvis der indtræffer et acceptabelt informeret samtykke. Personer, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil blive forsynet med overgangsplejeydelserne. High-Touch og High-Tech interventioner ydes i cirka fire måneder efter hospitalsindlæggelse, og Usual Care-deltagere bliver overført til Health Plan telefonisk pleje inden for 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
        • UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for tilmeldingsfase I:

  1. Medicaid eller dobbelt-kvalificerede (Medicare-Medicaid) voksne i alderen 21 år og ældre med Multiple Chronic Conditions (MCC).
  2. Har mindst én fysisk helbredstilstand (f.eks. hjerte-kar-sygdom, hypertension, KOL, diabetes).
  3. Har mindst én yderligere fysisk eller adfærdsmæssig helbredstilstand (f.eks. depression, alvorlig psykisk sygdom, stofmisbrug).
  4. Bo i det vestlige, centrale eller østlige Pennsylvania.
  5. Vær forsikret gennem fysiske og/eller adfærdsmæssige sundhedsbetalere inden for UPMC ISD.
  6. Identificeres som medlemmer med konsekvent høj eller stigende ressourceudnyttelse (hvilket tager højde for undgåelige hospitalsgenindlæggelser, brug af skadestue og høje omkostninger, blandt andre udnyttelsesrelaterede variabler).

Inklusionskriterier for tilmeldingsfase II:

  1. Medicaid eller dobbelt-kvalificerede (Medicare-Medicaid) voksne i alderen 21 år og ældre med Multiple Chronic Conditions (MCC).
  2. Har mindst én fysisk helbredstilstand (f.eks. hjerte-kar-sygdom, hypertension, KOL, diabetes).
  3. Har mindst én yderligere fysisk eller adfærdsmæssig helbredstilstand (f.eks. depression, alvorlig psykisk sygdom, stofmisbrug).
  4. Bo i det vestlige, centrale eller østlige Pennsylvania.
  5. Vær forsikret gennem fysiske og/eller adfærdsmæssige sundhedsbetalere inden for UPMC ISD.
  6. ) Individer vil have adskillige følgesygdomme, vil have fået ordineret adskillige lægemidler og/eller vil blive forudsagt fremtidige høje sundhedsbrugere.
  7. Skal have mindst én udskrivning fra hospitalet inden for 30 dage efter tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der er gravide.
  2. Personer i faglærte plejefaciliteter.
  3. Personer i hæmodialyse for nyresygdom.
  4. Personer, der er i aktiv kræftbehandling.
  5. Personer, der har deltaget i High-Touch eller High-Tech inden for de seneste 12 måneder.
  6. Personer, der ikke er i stand til at betjene en smartphone på grund af læsefærdigheder, syn eller fingerfærdighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: High-Touch
Leveres primært via ansigt-til-ansigt interaktioner, med telefonisk interaktion og informationsdeling, der ikke kræver adgang til mobile enheder eller internettet. Personlig støtte og/eller telefonisk interaktion skal ske mindst fire gange over en periode på mindst fire måneder.
Adfærdsmæssigt: High-Touch
Intensiv, personlig og/eller telefonisk support.
Aktiv komparator: Højteknologisk
Leveret via en platform til fjernplejeadministration og digitale sundhedsværktøjer. Fjernplejestøtteinteraktioner skal finde sted i mindst en periode på fire måneder.
Adfærdsmæssigt: Højteknologisk
Fjernpleje og selvstyrende digitale værktøjer.
Aktiv komparator: Optimal udledningsplanlægning
Leveret via Health Plan support og ressourcer inden for 14-30 dage efter et første hjemme- eller telefonbesøg.
Adfærdsmæssigt: Optimal udledningsplanlægning
Overgang til andre sundhedsplan sygdomshåndteringsprogrammer og/eller samfundsressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient aktivering
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Vurderet ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM), en skala med 13 punkter, der måler individuel viden, færdigheder og selvtillid, der er afgørende for at håndtere ens egen sundhed. Vi vurderer en global score af PAM-målet, med scorer fra 0 til 100; lavere værdier repræsenterer et dårligt resultat, mens højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Ændring i helbredstilstand
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Vurderet ved hjælp af RAND 36-Item Short Form Survey 1.0 (SF-36). SF-36 er et sæt af 36 sundhedsstatus- og livskvalitetsmål, der er patient-selvrapporterede og måler funktionelt helbred og velvære inden for otte domæner, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerter og generel sundhed. Værdier omkodes efter scoringsnøglen, der relaterer hvert element til den relevante underskala. Alle emner scores således, at en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Vi vurderer en global skala med et interval fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige sundhedstilstand og 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
90-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 til 90 dage
90-dages genindlæggelser vil blive målt ved hjælp af en genindlæggelsesrate for alle årsager fra indlæggelseskrav for fysisk og adfærdsmæssig sundhedstjeneste inden for 90 dage efter udskrivelse fra den kvalificerede døgnindlæggelse før tilmelding til undersøgelsen.
1 til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 1 til 30 dage
30-dages genindlæggelser vil blive målt ved hjælp af en genindlæggelsesrate for alle årsager i ansøgninger om fysisk og adfærdsmæssig brug af sundhedstjenester inden for 30 dage efter udskrivelse fra den kvalificerede døgnindlæggelse før tilmelding til undersøgelsen.
1 til 30 dage
Funktionel status
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Vurderet ved hjælp af PROMIS fysiske funktion - kort skema 6b med seks selvrapporterede fysiske funktionsmål til vurdering af nuværende funktion, herunder aktiviteter i dagligdagen. Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder (en 5-punkts Likert-skala), der spænder fra 1 til 5, hvor 5 er det højeste fysiske funktionsniveau og 1 er det laveste. I henhold til bedste praksis scores instrumentet af Health Measures Scoring Service ved hjælp af kalibreringer på emneniveau ved hjælp af svar på hvert emne for hver deltager, hvilket giver en T-score. Den højest mulige T-score er 59, hvilket indikerer det højeste niveau af fysisk funktion, og det laveste er 21, hvilket indikerer det laveste niveau af fysisk funktion.
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF), som er en selvrapporteringsmåling bestående af 16 spørgsmål designet til at gøre det muligt for efterforskere nemt at opnå følsomme målinger af grad af nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion i løbet af den seneste uge. Scoringen af ​​Q-LES-Q-SF involverer kun at summere de første 14 elementer for at give en rå totalscore, der spænder fra 14 til 70. Den rå samlede score beregnes til en maksimalt mulig score ved hjælp af følgende formel: (rå totalscore - minimumscore)/(maksimalt mulig råscore - minimumscore). Den mindste rå score på Q-LES-Q-SF er 14, og den maksimale score er 70. Formlen for maksimal score kan således også skrives som: (råscore - 14)/56.
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Plejetilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Plejetilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC)-undersøgelsen. PACIC-undersøgelsen består af 20 punkter, der måler specifikke handlinger eller plejekvaliteter, som patienter rapporterer, at de har oplevet i plejen af ​​deres kroniske lidelser i løbet af de sidste 6 måneder. Hvert emne måles på en skala fra 1-5, hvor 5 betyder højere patienttilfredshed og 1 er det laveste. Scoring kræver opnåelse af gennemsnittet af alle 20 elementer.
Baseline, 3-, 6- og 12 måneder.
Emergent Care Brug
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Brug af akut pleje vil blive målt ved hjælp af eksisterende adfærdsmæssige og fysiske sundhedsanprisningsdata for at bestemme hyppigheden af ​​akutmodtagelsesbesøg inden for 12 måneder fra tilmelding.
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Engagement i primærpleje
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Engagement i primærpleje vil blive målt ved hjælp af eksisterende adfærdsmæssige og fysiske sundhedsanprisninger, der bestemmer deltagerhyppigheden af ​​ikke-akutte besøg for deltagere i de 12 måneder efter tilmelding. Fordi de kliniske standarder for pleje er 1 primærplejebesøg (PCP) hver 12. måned, vurderes PCP-besøg som en J/N-variabel efter 12 måneder.
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Engagement i specialpleje
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Engagement i specialpleje vil blive målt ved hjælp af eksisterende adfærdsmæssige og fysiske sundhedsanprisningsdata, der bestemmer deltagerhyppigheden af ​​speciallægebesøg for deltagere i de 12 måneder efter tilmelding. Specialpleje omfatter enhver pleje, der ydes uden for primærpleje, fysioterapi eller ergoterapi.
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Genindlæggelser over 12 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Genindlæggelser over 12 måneder vil blive målt ved hjælp af en genindlæggelsesrate af alle årsager fra indlæggelseskrav for fysisk og adfærdsmæssig sundhedstjeneste inden for et år efter udskrivelse fra den kvalificerende døgnindlæggelse før tilmelding til undersøgelsen. Genindlæggelser var lavere end antaget for befolkningen. Som sådan vurderede vi en J/N-variabel for genindlæggelser ved 12 måneder.
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Psykisk sundhedsbesøg
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Vurderet ved hjælp af eksisterende adfærdsmæssige sundhedsanprisningsdata, der bestemmer hyppigheden af ​​mentale sundhedsbesøg for deltagere i de 12 måneder efter tilmelding. På grund af den lave frekvens vurderer vi psykiatribesøg som en J/N-variabel.
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder.
Huller i plejen: Astma
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Huller i plejen vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger. For astma vurderer vi procentdelen af ​​medlemmer i alderen 21-64 år i løbet af måleåret, som blev identificeret som havende vedvarende astma og fik udleveret passende medicin, som de blev på i behandlingsperioden. To takster er rapporteret:

  1. Procentdelen af ​​medlemmer, der forblev på astmakontrolmedicin i mindst 50 % af deres behandlingsperiode (MMA-1a).
  2. Procentdelen af ​​medlemmer, der forblev på en astmakontrolmedicin i mindst 75 % af deres behandlingsperiode (MMA-1b).
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder
Huller i pleje: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Huller i plejen vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger. For KOL vurderer vi procentdelen af ​​KOL-eksacerbationer for medlemmer på 40 år og ældre, som havde en akut indlæggelse eller stødt på ED, og ​​som fik udleveret passende medicin. To rater rapporteret:

  1. Dispenserede et systemisk kortikosteroid inden for 14 dage efter hændelsen (PCE-1)
  2. Dispenserede en bronkodilatator inden for 30 dage efter hændelsen (PCE-2)
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder
Huller i plejen: Kongestiv hjertesvigt (CHF)
Tidsramme: Vurderet ved 30 dage fra en indeksindlæggelsesudskrivning.
For plejehuller relateret til CHF vurderer vi genindlæggelsesraten inden for 30 dage efter udskrivelse fra indlæggelse for medlemmer med diagnosen CHF forud for indeksindlæggelse.
Vurderet ved 30 dage fra en indeksindlæggelsesudskrivning.
Huller i plejen: kardiovaskulær sygdom (CVD)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Huller i plejen vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger. For CVD vurderer vi procentdelen af ​​mænd i alderen 21-75 år og kvinder i alderen 40-75 år i løbet af måleåret, som blev identificeret som havende klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) og opfyldte følgende kriterier. Følgende satser er rapporteret:

  1. Modtaget statinterapi. Medlemmer, der fik udleveret mindst én høj- eller moderat-intensiv statinmedicin i løbet af måleåret (SPC-1).
  2. Statin vedhæftning 80%. Medlemmer, der forblev på en høj- eller moderat-intensiv statinmedicin i mindst 80 % af behandlingsperioden (SPC-2).
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder
Huller i plejen: Diabetes
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Huller i plejen vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger. For diabetes vurderer vi procentdelen af ​​medlemmer i alderen 40-75 år i løbet af måleåret med diabetes, som ikke har klinisk aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), som opfyldte følgende kriterier. To takster er rapporteret:

  1. Modtaget statinterapi. Medlemmer, der fik udleveret mindst én statinmedicin af enhver intensitet i løbet af måleåret (SPD-1).
  2. Statin vedhæftning 80%. Medlemmer, der forblev på en statinmedicin af enhver intensitet i mindst 80 % af behandlingsperioden (SPD-2).
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder
Huller i plejen: Depression
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Huller i plejen vil blive vurderet ved hjælp af Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger. For depression vurderer vi procentdelen af ​​medlemmer diagnosticeret med en ny episode af svær depression, behandlet med antidepressiv medicin, og som forblev på en antidepressiv medicin for:

  1. Effektiv akutfasebehandling - 84 dages kontinuerlig behandling i løbet af 114 dages periode efter indeksreceptstartdatoen (AMM-1).
  2. Effektiv fortsættelsesfasebehandling - 180 dages kontinuerlig behandling i løbet af en 231-dages periode efter indeksreceptstartdatoen (AMM-2).
Vurderet ved baseline, 6- og 12-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19030130
  • IHS-1609-36670 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af spørgsmålene, der stilles i denne undersøgelse, var respondenterne sikret, at rådata ville forblive fortrolige og ikke ville blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Højteknologisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner