Feru-guard a demencia viselkedési tüneteire
2018. augusztus 1. frissítette: Glovia Co., Ltd.
Feru-guard (Ferulinsav és Angelica Archangelica kivonat) a demencia viselkedési tüneteire
Ezt randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak tervezték, 12 hetes beavatkozási időszakkal.
Hetven, AD, vaszkuláris és vegyes demenciával diagnosztizált, a neuropszichiátriai felmérés kérdőívei (NPI-Q) legalább 3 viselkedési tünetével rendelkező résztvevőt véletlenszerűen besorolják a Feru-guard (ferulinsav és Angelica archangelica) vagy a placebo csoportba.
A résztvevőket először telefonos interjúval vagy rövid időre a klinikán átvizsgálják, majd az alaphelyzeti értékelő látogatás előtt egy klinikán belüli szűrésre készülnek, hogy megállapítsák a vizsgálatra való alkalmasságot.
A klinikai és biológiai eredmények mérésére a kiinduláskor és a 12. héten kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők alkalmasságát az NPI-Q segítségével értékelik, és legalább 3 tünetet kell mutatniuk, és a Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma legalább 25. A résztvevőket a DSM-5 kritériumok alapján szűrik a vaszkuláris demencia, az Alzheimer-kór vagy a vegyes demencia korábbi diagnózisára is. Az elsődleges eredménymérő a Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) összpontszámának változása 12 hét alatt. A kutatók arra számítanak, hogy a Feru-guard-ot kapó csoport 12 hetes korában nagyobb javulást ér el a teljes NPI-pontszámban, mint a placebocsoportban.
A nyomozók adatokat gyűjtenek a Feru-guard kiegészítésnek a gondozói terhekre gyakorolt hatásáról is, a gondozói szorongás NPI-Q alskálája, a Zarit Burden Interview (ZBI) szűrési verziója és az életminőség (SF-12) segítségével 12 héten keresztül. . A kutatók a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével adatokat gyűjtenek a résztvevők globális kogníciójának változásairól is 12 hét alatt. A nyomozók összehasonlítják a Feru-guard és a kontrollcsoport másodlagos eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb.
- AD, vaszkuláris és vegyes demencia diagnózisa
- Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) 12 elemből legalább 3 elem „jelen” minősítést kapott.
- Kolinészteráz gátlók, antidepresszánsok és/vagy antipszichotikumok alkalmazása megengedett, ha legalább 2 hónapig stabil adagban.
- Memantin és/vagy szerotonin újrafelvételt gátló szerek alkalmazása is megengedett, ha legalább 2 hónapig stabil dózisban részesülnek.
- Legyen olyan elkötelezett gondozója, aki képes és hajlandó segíteni nekik gyógyszerekkel, tájékoztatást adni a vizsgálatban résztvevőknek, és részt venni minden tanulmányi látogatáson.
- Elegendő angol nyelvtudás az összes teszt elvégzéséhez.
- 25 vagy alacsonyabb MMSE pontszám.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 2 hónapban kezdtek el antipszichotikumokat vagy antikolinerg szereket használni.
- Vérhígítók, például warfarin (Coumadin, jantoven), rivaroxaban (xarelto), fondaparinux (arixtra), dibigatran (pradaxa), apixaban (eliquis), dalteparin (fragmin), enoxaparin (lovenox) résztvevői. Az aszpirin használata megengedett.
- Azonosított gondozó nélkül résztvevők.
- Gyógyszermérgezés vagy gyógyszermérgezés által okozott delíriumban szenvedő résztvevők.
Azok a résztvevők, akik a következő betegségekben szenvedtek a kognitív károsodás megjelenése előtt:
- Alkoholizmus
- Mániás depresszió vagy bipoláris zavar
- Skizofrénia
- Malignus vagy akut gyulladásos betegségben szenvedők.
- Kritikus keringési, légúti, vese- vagy májbetegségben vagy cukorbetegségben szenvedők.
- BMI >30.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt évben Feru-guard-ot, ferulic-savat vagy Angelica archangelica kiegészítést szedtek.
- Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba vagy kezelési vizsgálatba az előző 6 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feru-őr
Egy 12 hetes időszak alatt a résztvevők két 280 mg-os Feru-guard 100M keménygél kapszulát vesznek be naponta (1 kapszula reggel, 1 kapszula délután).
Egy kapszulát kell bevenni reggel étkezés közben, egy kapszulát pedig délután étkezés közben.
Minden kapszula 180,32 mg ferulasavat és 20,02 mg Angelica archangelicát tartalmaz.
A teljes napi adag 560 mg Feru-guard 100M, 360,64 mg ferulasavval és 40,04 mg Angelica archangelica.
|
A Feru-guard egy Japánban 1,5 g-os instant por kiszerelésű, kereskedelemben kapható étrend-kiegészítő, amelyet az egészségügyi klinikákon és közvetlenül a Glovia Co. Ltd. értékesít a betegeknek orvosi javaslatra.
A jelenlegi tanulmányban a Feru-guard-ot 280 mg-os kemény gél kapszula formájában alkalmazzák, amely ugyanannyi hatóanyagot (ferulasav és Angelica archangelica) tartalmaz, mint az 1,5 grammos kiszerelésben.
A kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzése érdekében a Feru-guard átlátszatlan, kemény gél kapszulákban található, ami lehetővé teszi a jellemzők jobb illeszkedését és a jobb vakítást, mint a porral végzett vizsgálatok.
A Feru-guard-ot a Glovia, Co. Ltd. szállítja Tokióban, Japánban.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
12 hetes időszak alatt a résztvevők napi két 280 mg-os keménygél kapszulát vesznek be placebóból (1 kapszula reggel, 1 kapszula délután).
Egy kapszulát kell bevenni reggel étkezés közben, egy kapszulát pedig délután étkezés közben. A teljes napi adag 560 mg maltodextrin, kalcium-sztearát és vanília ételízes keverék.
|
A kettős vak, ellenőrzött vizsgálat lefolytatása érdekében a placebót átlátszatlan, kemény gél kapszulákban fogják tartalmazni, ami lehetővé teszi a jellemzők jobb illeszkedését és a jobb vakítást.
A placebo vizsgálati gyógyszer megjelenésében, illatában és ízében a Feru-guard 100M-hez fog hasonlítani.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási neuropszichiátriai leltár kérdőívhez képest a 12. héten
Időkeret: 2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
Az NPI-Q egy strukturált interjú egy gondozóval vagy minősített vizsgálati partnerrel (a definíció szerint több mint 2 nap/hét közvetlen kapcsolatban van), amely 12 neuropszichiátriai jellemző jelenlétét és súlyosságát értékeli, amelyek közé tartoznak a következők: téveszmék, hallucinációk, diszfória, szorongás, izgatottság/ agresszió, eufória, gátlástalanság, ingerlékenység, labilitás, apátia, rendellenes motoros viselkedés, éjszakai viselkedés és az étvágy/étkezés megváltozása.
Ha a domain kérdésére a válasz "Nem", az informátor a következő kérdésre lép.
Ha "Igen", az adatközlő mindkét, az elmúlt hónapban jelentkező tünetek súlyosságát értékeli egy 1-től 3-ig (enyhétől súlyosig) terjedő 3-fokú skálán.
Az általános NPI-Q pontszám változása a kiindulási érték és a 12. hét között lesz az elsődleges eredménymérő.
|
2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási neuropszichiátriai leltár kérdőívhez képest a gondozói szorongás alskálájához képest a 12. héten
Időkeret: 2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
Az NPI-Q egy strukturált interjú egy gondozóval vagy minősített vizsgálati partnerrel (a definíció szerint több mint 2 nap/hét közvetlen kapcsolatban van), amely 12 neuropszichiátriai jellemző jelenlétét és súlyosságát értékeli, amelyek közé tartoznak a következők: téveszmék, hallucinációk, diszfória, szorongás, izgatottság/ agresszió, eufória, gátlástalanság, ingerlékenység, labilitás, apátia, rendellenes motoros viselkedés, éjszakai viselkedés és az étvágy/étkezés megváltozása.
Az eredeti NPI módosítása egy Gondozói Distressz Skála hozzáadása a neuropszichiátriai tünetek pszichológiai hatásának értékeléséhez.
Az egyes jellemzőknél a gondozói szorongás pontszáma 1-5 között van (Nincs szorongástól extrém szorongásig).
A gondozói szorongás alskála pontszáma a 12 jellemző szorongáspontszámainak összege.
A gondozói szorongáspontszám általános NPI-Q alskálájának változása, amely az alapvonal és a 12. hét között van, másodlagos eredménymérő lesz.
|
2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
|
Változás a kiindulási Zarit Burden Interjú szűrési verzióhoz képest 12 hetesen
Időkeret: 2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
A Zarit Burden Interview (ZBI) szűrési verziója egy népszerű gondozói önbevallási módszer, amelyet sok idősödő ügynökség használ, és egy 29 elemből álló kérdőívből indult ki.
A felülvizsgált szűrési verzió 4 elemet tartalmaz, és érvényesítésre került.
Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónőnek egy 4 pontos skálán kell jóváhagynia.
A válaszlehetőségek 0 (soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak.
Az általános ZBI-pontszám változása az alapvonal és a 12. hét között a másodlagos kimenetel mértéke.
|
2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
|
Változás a kiindulási állapot rövid formai állapotfelmérés 12 tételéhez képest a 12. héten
Időkeret: 2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
A 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) az SF-36 12 elemből álló, validált, rövidített változata, és az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) mérését szolgálja, amely gyorsan és egyszerűen beadható. nagy populációs vizsgálatok.
Az SF-12 az SF-36 12 elemének egy részhalmazát tartalmazza, és a kérdések ezen részhalmazából származó információkat a fizikai és mentális összetevők összefoglaló pontszámának (PCS és MCS) összeállításához használják fel.
Az SF-12 összpontszámának változása az alapvonal és a 12. hét között másodlagos eredménymérő lesz.
|
2 alkalommal adják be 1 kiindulási értékkel, majd 12 héttel később.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynne Shinto, N.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
- Kutatásvezető: Sarah Goodlin, M.D., Portland VA, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Smith T, Gildeh N, Holmes C. The Montreal Cognitive Assessment: validity and utility in a memory clinic setting. Can J Psychiatry. 2007 May;52(5):329-32. doi: 10.1177/070674370705200508.
- de Oliveira AM, Radanovic M, de Mello PC, Buchain PC, Vizzotto AD, Celestino DL, Stella F, Piersol CV, Forlenza OV. Nonpharmacological Interventions to Reduce Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:218980. doi: 10.1155/2015/218980. Epub 2015 Nov 29.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Hersch EC, Falzgraf S. Management of the behavioral and psychological symptoms of dementia. Clin Interv Aging. 2007;2(4):611-21. doi: 10.2147/cia.s1698.
- Dorey JM, Beauchet O, Thomas Anterion C, Rouch I, Krolak-Salmon P, Gaucher J, Gonthier R, Akiskal HS. Behavioral and psychological symptoms of dementia and bipolar spectrum disorders: review of the evidence of a relationship and treatment implications. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9):796-803. doi: 10.1017/s1092852900013924.
- Adams BE, Tunis SL, Edell WS. Assessing antipsychotic effectiveness in dementia with the factor structure of the Psychogeriatric Dependency Rating Scale (PGDRS). J Am Med Dir Assoc. 2003 Mar-Apr;4(2):61-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000052521.47659.7E.
- Herrmann N. Recommendations for the management of behavioral and psychological symptoms of dementia. Can J Neurol Sci. 2001 Feb;28 Suppl 1:S96-107. doi: 10.1017/s0317167100001268.
- Kar N. Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia. In: Kar N, Jolley D, Misra N, editors. Handbook of Dementia. Hyderabad: Paras Medical Publisher; 2005. pp. 54-74.
- Wynn ZJ, Cummings JL. Cholinesterase inhibitor therapies and neuropsychiatric manifestations of Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;17(1-2):100-8. doi: 10.1159/000074281. Epub 2003 Oct 15.
- Mori T, Koyama N, Guillot-Sestier MV, Tan J, Town T. Ferulic acid is a nutraceutical beta-secretase modulator that improves behavioral impairment and alzheimer-like pathology in transgenic mice. PLoS One. 2013;8(2):e55774. doi: 10.1371/journal.pone.0055774. Epub 2013 Feb 8.
- Kimura T, Hayashida H, Murata M, Takamatsu J. Effect of ferulic acid and Angelica archangelica extract on behavioral and psychological symptoms of dementia in frontotemporal lobar degeneration and dementia with Lewy bodies. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jul;11(3):309-14. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00687.x. Epub 2011 Jan 28.
- Lin SY, Lewis FM. Dementia friendly, dementia capable, and dementia positive: concepts to prepare for the future. Gerontologist. 2015 Apr;55(2):237-44. doi: 10.1093/geront/gnu122. Epub 2015 Feb 15.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Kales HC, Kim HM, Zivin K, Valenstein M, Seyfried LS, Chiang C, Cunningham F, Schneider LS, Blow FC. Risk of mortality among individual antipsychotics in patients with dementia. Am J Psychiatry. 2012 Jan;169(1):71-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11030347. Epub 2011 Oct 31.
- Haupt M, Kurz A, Janner M. A 2-year follow-up of behavioural and psychological symptoms in Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2000 May-Jun;11(3):147-52. doi: 10.1159/000017228.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Nielsen RE, Lolk A, M Rodrigo-Domingo, Valentin JB, Andersen K. Antipsychotic treatment effects on cardiovascular, cancer, infection, and intentional self-harm as cause of death in patients with Alzheimer's dementia. Eur Psychiatry. 2017 May;42:14-23. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.11.013. Epub 2016 Dec 12.
- Trifiro G, Verhamme KM, Ziere G, Caputi AP, Ch Stricker BH, Sturkenboom MC. All-cause mortality associated with atypical and typical antipsychotics in demented outpatients. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 May;16(5):538-44. doi: 10.1002/pds.1334.
- Sosulski, F., Krygier, K., & Hogge, L. (1982). Free, esterified, and insoluble-bound phenolic acids. 3. Composition of phenolic acids in cereal and potato flours. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 30(2), 337-340.
- Lempereur, I., Rouau, X., & Abecassis, J. (1997). Arabinoxylan and ferulic acid variation in durum wheat (Triticum durum Desf.) grain and distribution in mill streams. J. Cereal Sci, 25, 103-110.
- Kikuzaki H, Hisamoto M, Hirose K, Akiyama K, Taniguchi H. Antioxidant properties of ferulic acid and its related compounds. J Agric Food Chem. 2002 Mar 27;50(7):2161-8. doi: 10.1021/jf011348w.
- Kanski J, Aksenova M, Stoyanova A, Butterfield DA. Ferulic acid antioxidant protection against hydroxyl and peroxyl radical oxidation in synaptosomal and neuronal cell culture systems in vitro: structure-activity studies. J Nutr Biochem. 2002 May;13(5):273-281. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00215-7.
- Sgarbossa A, Giacomazza D, di Carlo M. Ferulic Acid: A Hope for Alzheimer's Disease Therapy from Plants. Nutrients. 2015 Jul 15;7(7):5764-82. doi: 10.3390/nu7075246.
- Srinivasan M, Sudheer AR, Menon VP. Ferulic Acid: therapeutic potential through its antioxidant property. J Clin Biochem Nutr. 2007 Mar;40(2):92-100. doi: 10.3164/jcbn.40.92.
- Ou L, Kong LY, Zhang XM, Niwa M. Oxidation of ferulic acid by Momordica charantia peroxidase and related anti-inflammation activity changes. Biol Pharm Bull. 2003 Nov;26(11):1511-6. doi: 10.1248/bpb.26.1511.
- He XX, Yang XH, Ou RY, Ouyang Y, Wang SN, Chen ZW, Wen SJ, Pi RB. Synthesis and evaluation of multifunctional ferulic and caffeic acid dimers for Alzheimer's disease. Nat Prod Res. 2017 Mar;31(6):734-737. doi: 10.1080/14786419.2016.1219862. Epub 2016 Aug 17.
- Singh JC, Kakalij RM, Kshirsagar RP, Kumar BH, Komakula SS, Diwan PV. Cognitive effects of vanillic acid against streptozotocin-induced neurodegeneration in mice. Pharm Biol. 2015 May;53(5):630-6. doi: 10.3109/13880209.2014.935866. Epub 2014 Dec 4.
- Jacobson, E. A., Newmark, H., Baptista, J., & Bruce, W. R. (1983). A preliminary investigation of the metabolism of dietary phenolics in humans [Urinary metabolites of caffeic and ferulic acid]. Nutrition Reports International.
- Sadigh-Eteghad S, Sabermarouf B, Majdi A, Talebi M, Farhoudi M, Mahmoudi J. Amyloid-beta: a crucial factor in Alzheimer's disease. Med Princ Pract. 2015;24(1):1-10. doi: 10.1159/000369101. Epub 2014 Nov 27.
- Tan RH, Kril JJ, Yang Y, Tom N, Hodges JR, Villemagne VL, Rowe CC, Leyton CE, Kwok JBJ, Ittner LM, Halliday GM. Assessment of amyloid beta in pathologically confirmed frontotemporal dementia syndromes. Alzheimers Dement (Amst). 2017 May 29;9:10-20. doi: 10.1016/j.dadm.2017.05.005. eCollection 2017.
- Simic G, Babic Leko M, Wray S, Harrington C, Delalle I, Jovanov-Milosevic N, Bazadona D, Buee L, de Silva R, Di Giovanni G, Wischik C, Hof PR. Tau Protein Hyperphosphorylation and Aggregation in Alzheimer's Disease and Other Tauopathies, and Possible Neuroprotective Strategies. Biomolecules. 2016 Jan 6;6(1):6. doi: 10.3390/biom6010006.
- Porat Y, Abramowitz A, Gazit E. Inhibition of amyloid fibril formation by polyphenols: structural similarity and aromatic interactions as a common inhibition mechanism. Chem Biol Drug Des. 2006 Jan;67(1):27-37. doi: 10.1111/j.1747-0285.2005.00318.x.
- Ono K, Hirohata M, Yamada M. Ferulic acid destabilizes preformed beta-amyloid fibrils in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Oct 21;336(2):444-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2005.08.148.
- Sul D, Kim HS, Lee D, Joo SS, Hwang KW, Park SY. Protective effect of caffeic acid against beta-amyloid-induced neurotoxicity by the inhibition of calcium influx and tau phosphorylation. Life Sci. 2009 Feb 27;84(9-10):257-62. doi: 10.1016/j.lfs.2008.12.001. Epub 2008 Dec 7.
- Ou, S., & Kwok, K. C. (2004). Ferulic acid: pharmaceutical functions, preparation and applications in foods. Journal of the Science of Food and Agriculture, 84(11), 1261-1269.
- Bartus RT, Dean RL 3rd, Beer B, Lippa AS. The cholinergic hypothesis of geriatric memory dysfunction. Science. 1982 Jul 30;217(4558):408-14. doi: 10.1126/science.7046051.
- Bartolini M, Bertucci C, Cavrini V, Andrisano V. beta-Amyloid aggregation induced by human acetylcholinesterase: inhibition studies. Biochem Pharmacol. 2003 Feb 1;65(3):407-16. doi: 10.1016/s0006-2952(02)01514-9.
- Alvarez A, Opazo C, Alarcon R, Garrido J, Inestrosa NC. Acetylcholinesterase promotes the aggregation of amyloid-beta-peptide fragments by forming a complex with the growing fibrils. J Mol Biol. 1997 Sep 26;272(3):348-61. doi: 10.1006/jmbi.1997.1245.
- Bao F, Wicklund L, Lacor PN, Klein WL, Nordberg A, Marutle A. Different beta-amyloid oligomer assemblies in Alzheimer brains correlate with age of disease onset and impaired cholinergic activity. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):825.e1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.003. Epub 2011 Jun 17.
- Wszelaki N, Paradowska K, Jamroz MK, Granica S, Kiss AK. Bioactivity-guided fractionation for the butyrylcholinesterase inhibitory activity of furanocoumarins from Angelica archangelica L. roots and fruits. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9186-93. doi: 10.1021/jf201971s. Epub 2011 Aug 9.
- Sigurdsson S, Gudbjarnason S. Effect of oral imperatorin on memory in mice. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 15;441(2):318-20. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.036. Epub 2013 Oct 16.
- Budzynska B, Boguszewska-Czubara A, Kruk-Slomka M, Skalicka-Wozniak K, Michalak A, Musik I, Biala G, Glowniak K. Effects of imperatorin on nicotine-induced anxiety- and memory-related responses and oxidative stress in mice. Physiol Behav. 2013 Oct 2;122:46-55. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Sigurdsson S, Geirsson G, Gudmundsdottir H, Egilsdottir PB, Gudbjarnason S. A parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effect of SagaPro on nocturia in men. Scand J Urol. 2013 Feb;47(1):26-32. doi: 10.3109/00365599.2012.695390. Epub 2012 Jul 2.
- Kanaya, K. (2010). Effects of ferulic acid and Angelica archangelica extract (Feruguard) in patients with Alzheimer's disease. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 6(4), S548.
- Kimura, T. (2014). A Pilot Study of Tretment with Ferulic Acid and Angelica archangelica Extract for Cognitive Impairment. Journal of New Remedies & Clinics, 63(11), 1848-1855.
- Salthouse TA. What do adult age differences in the Digit Symbol Substitution Test reflect? J Gerontol. 1992 May;47(3):P121-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p121.
- National Cancer Institute (NCI). Dietary Screener Questionnaire (DSQ) website:<http://riskfactor.cancer.gov/studies/nhanes/dietscreen/questionnaires.html>. Accessed 6 February 2012.
- Kivipelto M, Helkala EL, Laakso MP, Hanninen T, Hallikainen M, Alhainen K, Iivonen S, Mannermaa A, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H. Apolipoprotein E epsilon4 allele, elevated midlife total cholesterol level, and high midlife systolic blood pressure are independent risk factors for late-life Alzheimer disease. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):149-55. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00006.
- Tan ZS, Seshadri S, Beiser A, Wilson PW, Kiel DP, Tocco M, D'Agostino RB, Wolf PA. Plasma total cholesterol level as a risk factor for Alzheimer disease: the Framingham Study. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1053-7. doi: 10.1001/archinte.163.9.1053.
- Gibson Wood W, Eckert GP, Igbavboa U, Muller WE. Amyloid beta-protein interactions with membranes and cholesterol: causes or casualties of Alzheimer's disease. Biochim Biophys Acta. 2003 Mar 10;1610(2):281-90. doi: 10.1016/s0005-2736(03)00025-7.
- Hixson JE, Vernier DT. Restriction isotyping of human apolipoprotein E by gene amplification and cleavage with HhaI. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):545-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17966
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feru-guard 100M
-
Imperial College LondonBefejezveTerhességi cukorbetegségEgyesült Királyság
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Carmel Medical CenterMég nincs toborzásA datolya és a ricinusolaj hatása a spontán munkáraIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveMajor depresszív zavarFranciaország
-
Ayten AltunsarayBefejezveSleeve Gastrectomia | Emésztőrendszeri tünetek | Probiotikus | PrebiotikusPulyka
-
University of ValladolidBefejezveSzámítógépes látás szindróma | OSDI | Digitális szemfáradásSpanyolország
-
Universidad de GranadaRicerfarma S.r.lBefejezvePeri-implantitis
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Befejezve
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Daiichi Sankyo, Inc.Megszűnt