Feru-guard dementian käyttäytymisoireisiin
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Glovia Co., Ltd.
Feru-guard (feruliinihappo ja Angelica Archangelica -uute) dementian käyttäytymisoireisiin
Tämä on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on 12 viikon interventiojakso.
Seitsemänkymmentä osallistujaa, joilla on AD-, verisuoni- ja sekadementiadiagnoosi ja joilla on vähintään 3 neuropsychiatric Inventory Questionnairesta (NPI-Q) saatua käyttäytymisoiretta, satunnaistetaan Feru-guardiin (feruliinihappo ja Angelica archangelica) tai plaseboryhmään.
Osallistujat seulotaan ensin puhelinhaastattelulla tai lyhyesti klinikalla, minkä jälkeen heidät ajoitetaan klinikalla suoritettavalle seulonnalle tutkimuskelpoisuuden selvittämiseksi ennen perusarviointikäyntiä.
Kliiniset ja biologiset tulosmittaukset tapahtuvat lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kelpoisuus arvioidaan NPI-Q:n avulla, ja heillä on oltava vähintään 3 oireita ja vähintään 25 pistemäärä Mini Mental State Exam (MMSE) -testissä. Osallistujat seulotaan myös aiemman vaskulaarisen dementian, Alzheimerin taudin tai sekadementian diagnoosin varalta DSM-5-kriteereillä. Ensisijainen tulosmitta on muutos Neuropsychiatric Inventory Questionnairen (NPI-Q) kokonaispistemäärässä 12 viikon aikana. Tutkijat odottavat, että Feru-guardia saaneen ryhmän NPI-pistemäärä paranee enemmän kuin lumeryhmässä 12 viikon kohdalla.
Tutkijat keräävät myös tietoja Feru-guard-lisän vaikutuksesta hoitajan taakkaan käyttämällä NPI-Q-alaskaalaa omaishoitajan ahdistuksesta, Zarit Burden Interview (ZBI) -seulontaversiota ja elämänlaatua (SF-12) 12 viikon aikana. . Tutkijat keräävät myös tietoa osallistujien globaalin kognition muutoksista 12 viikon aikana Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin avulla. Tutkijat vertaavat toissijaisia tuloksia Feru-guardin ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta vanha tai vanhempi.
- AD:n, vaskulaarisen ja sekamuotoisen dementian diagnoosi
- Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) vähintään 3 kohdetta 12:sta on luokiteltu "läsnä".
- Koliiniesteraasi-inhibiittoreiden, masennuslääkkeiden ja/tai psykoosilääkkeiden käyttö on sallittua, jos annos on vakaa vähintään 2 kuukauden ajan.
- Memantiinin ja/tai serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö on myös sallittua, jos annos on vakaa vähintään 2 kuukauden ajan.
- Sinulla on sitoutunut hoitaja, joka pystyy ja haluaa auttaa heitä lääkkeiden kanssa, antaa tutkimukseen osallistujille tietoa ja osallistua kaikkiin opintokäynteihin.
- Riittävä englannin kielen taito kaikkien kokeiden suorittamiseen.
- MMSE-pisteet 25 tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat aloittaneet antipsykoottien tai antikolinergisten lääkkeiden käytön viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Osallistujat verenohennuslääkkeisiin, kuten varfariiniin (Coumadin, jantoven), rivaroksabaaniin (ksarelto), fondaparinuuksiin (arixtra), dibigatraaniin (pradaxa), apiksabaaniin (eliquis), daltepariiniin (fragmiin), enoksapariiniin (lovenox). Aspiriinin käyttö on sallittua.
- Osallistujat ilman tunnistettua huoltajaa.
- Osallistujat, joilla on lääkemyrkytys tai lääkemyrkytys aiheuttama delirium.
Osallistujat, joilla on ollut seuraavat sairaudet ennen kognitiivisen heikentymisen alkamista:
- Alkoholismi
- Maninen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia
- Osallistujat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai akuutti tulehdussairaus.
- Osallistujat, joilla on kriittinen verenkierto-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaus tai diabetes.
- BMI >30.
- Osallistujat, jotka ovat ottaneet Feru-guardia, ferulihappoa tai Angelica archangelica -lisää viimeisen vuoden aikana.
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitotutkimukseen edellisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feru-vartija
Osallistujat ottavat 12 viikon ajan kaksi 280 mg:n kovageelikapselia Feru-guard 100M:ää päivässä (1 kapseli aamulla, 1 kapseli iltapäivällä).
Yksi kapseli otetaan aamulla aterian yhteydessä ja yksi kapseli iltapäivällä aterian yhteydessä.
Jokainen kapseli sisältää 180,32 mg ferulihappoa ja 20,02 mg Angelica archangelicaa.
Päivittäinen kokonaisannos on 560 mg Feru-guard 100M:ää, 360,64 mg ferulihappoa ja 40,04 mg Angelica archangelicaa.
|
Feru-guard on Japanissa kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä 1,5 g:n pikajauhepakkauksena, jota myydään terveysklinikoilla ja suoraan Glovia Co. Ltd:n toimesta potilaille lääkärin suosituksesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään Feru-guardia 280 mg:n kovageelikapselina, joka sisältää saman määrän vaikuttavia aineita (ferulihappoa ja Angelica archangelicaa) kuin 1,5 g:n pakkaukset.
Kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi Feru-guard on läpinäkymättömässä, kovassa geelikapselissa, mikä mahdollistaa paremman ominaisuuksien yhteensovittamisen ja paremman sokeuttamisen kuin jauheella tehdyt tutkimukset.
Feru-guardin toimittaa Glovia, Co. Ltd. Tokiossa, Japanissa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
12 viikon ajan osallistujat ottavat kaksi 280 mg:n kovageelikapselia lumelääkettä päivässä (1 kapseli aamulla, 1 kapseli iltapäivällä).
Yksi kapseli otetaan aamulla aterian yhteydessä ja yksi kapseli otetaan iltapäivällä aterian yhteydessä. Päivittäinen kokonaisannos on 560 mg maltodekstriinin, kalsiumstearaatin ja vaniljan ruoka-aromiseosta.
|
Kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi lumelääke sisällytetään läpinäkymättömiin, koviin geelikapseleihin, mikä mahdollistaa ominaisuuksien paremman yhteensovittamisen ja paremman sokeuttamisen.
Plasebotutkimuslääke vastaa ulkonäöltään, tuoksultaan ja maultaan Feru-guard 100M:ää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Neuropsychiatric Inventory Question -lomakkeen perustilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
NPI-Q on jäsennelty haastattelu hoitajan tai pätevän tutkimuskumppanin kanssa (määritelty olevan suorassa kontaktissa > 2 päivää/viikko), jossa arvioidaan 12 neuropsykiatrisen ominaisuuden olemassaoloa ja vakavuutta, mukaan lukien: harhaluulot, hallusinaatiot, dysforia, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys/ aggressio, euforia, kyvyttömyys, ärtyneisyys, labilisuus, apatia, poikkeava motorinen käyttäytyminen, yökäyttäytyminen ja ruokahalun/syömisen muutokset.
Jos vastaus verkkotunnuksen kysymykseen on "Ei", informantti siirtyy seuraavaan kysymykseen.
Jos "Kyllä", informantti arvioi molempien viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden oireiden vakavuuden 3 pisteen asteikolla 1-3 (lievä tai vaikea).
NPI-Q-pistemäärän muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä on ensisijainen tulosmitta.
|
Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan neuropsychiatric Inventory Question -lomakkeen ala-asteikosta hoitajan ahdingosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
NPI-Q on jäsennelty haastattelu hoitajan tai pätevän tutkimuskumppanin kanssa (määritelty olevan suorassa kontaktissa > 2 päivää/viikko), jossa arvioidaan 12 neuropsykiatrisen ominaisuuden olemassaoloa ja vakavuutta, mukaan lukien: harhaluulot, hallusinaatiot, dysforia, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys/ aggressio, euforia, kyvyttömyys, ärtyneisyys, labilisuus, apatia, poikkeava motorinen käyttäytyminen, yökäyttäytyminen ja ruokahalun/syömisen muutokset.
Alkuperäisen NPI:n muunnos on Caregiver Distress Scale -asteikon lisäys, jolla arvioidaan neuropsykiatristen oireiden psykologista vaikutusta.
Jokaisen ominaisuuden kohdalla hoitajan hätäpisteet vaihtelevat 1-5 (ei hätää äärimmäiseen kärsimykseen).
Omaishoitajan hätä-asteikon pistemäärä on kunkin 12 ominaisuuden hätäpisteiden summa.
Muutos hoitajan hätäpisteiden NPI-Q-ala-asteikossa, joka on lähtötason ja 12 viikon välillä, on toissijainen tulosmitta.
|
Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos Zarit Burden Interview -seulontaversiosta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
Zarit Burden Interview (ZBI) -seulontaversio on monien ikääntyvien virastojen käyttämä suosittu omaishoitajien itseraportointimenetelmä, joka syntyi 29 kohdan kyselylomakkeesta.
Tarkistettu seulontaversio sisältää 4 kohdetta ja se on validoitu.
Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 4 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Muutos ZBI-pisteiden kokonaispisteissä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä on toissijainen tulosmitta.
|
Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen perustilanteen 12 kohta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
12 kohdan lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on 12 kohdan validoitu lyhennetty versio SF-36:sta, ja se on suunniteltu tarjoamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL), joka oli nopea ja helppo hallinnoida suuria väestötutkimuksia.
SF-12 sisältää SF-36:n 12 kohteen alajoukon, ja tämän kysymysten alajoukon tietoja käytetään fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteiden muodostamiseen (PCS ja MCS, vastaavasti).
Muutos yleisessä SF-12-pisteessä lähtötilanteen ja 12 viikon välillä on toissijainen tulosmitta.
|
Annettiin 2 kertaa 1 lähtötaso, sitten 12 viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynne Shinto, N.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Sarah Goodlin, M.D., Portland VA, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Smith T, Gildeh N, Holmes C. The Montreal Cognitive Assessment: validity and utility in a memory clinic setting. Can J Psychiatry. 2007 May;52(5):329-32. doi: 10.1177/070674370705200508.
- de Oliveira AM, Radanovic M, de Mello PC, Buchain PC, Vizzotto AD, Celestino DL, Stella F, Piersol CV, Forlenza OV. Nonpharmacological Interventions to Reduce Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:218980. doi: 10.1155/2015/218980. Epub 2015 Nov 29.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Hersch EC, Falzgraf S. Management of the behavioral and psychological symptoms of dementia. Clin Interv Aging. 2007;2(4):611-21. doi: 10.2147/cia.s1698.
- Dorey JM, Beauchet O, Thomas Anterion C, Rouch I, Krolak-Salmon P, Gaucher J, Gonthier R, Akiskal HS. Behavioral and psychological symptoms of dementia and bipolar spectrum disorders: review of the evidence of a relationship and treatment implications. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9):796-803. doi: 10.1017/s1092852900013924.
- Adams BE, Tunis SL, Edell WS. Assessing antipsychotic effectiveness in dementia with the factor structure of the Psychogeriatric Dependency Rating Scale (PGDRS). J Am Med Dir Assoc. 2003 Mar-Apr;4(2):61-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000052521.47659.7E.
- Herrmann N. Recommendations for the management of behavioral and psychological symptoms of dementia. Can J Neurol Sci. 2001 Feb;28 Suppl 1:S96-107. doi: 10.1017/s0317167100001268.
- Kar N. Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia. In: Kar N, Jolley D, Misra N, editors. Handbook of Dementia. Hyderabad: Paras Medical Publisher; 2005. pp. 54-74.
- Wynn ZJ, Cummings JL. Cholinesterase inhibitor therapies and neuropsychiatric manifestations of Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;17(1-2):100-8. doi: 10.1159/000074281. Epub 2003 Oct 15.
- Mori T, Koyama N, Guillot-Sestier MV, Tan J, Town T. Ferulic acid is a nutraceutical beta-secretase modulator that improves behavioral impairment and alzheimer-like pathology in transgenic mice. PLoS One. 2013;8(2):e55774. doi: 10.1371/journal.pone.0055774. Epub 2013 Feb 8.
- Kimura T, Hayashida H, Murata M, Takamatsu J. Effect of ferulic acid and Angelica archangelica extract on behavioral and psychological symptoms of dementia in frontotemporal lobar degeneration and dementia with Lewy bodies. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jul;11(3):309-14. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00687.x. Epub 2011 Jan 28.
- Lin SY, Lewis FM. Dementia friendly, dementia capable, and dementia positive: concepts to prepare for the future. Gerontologist. 2015 Apr;55(2):237-44. doi: 10.1093/geront/gnu122. Epub 2015 Feb 15.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Kales HC, Kim HM, Zivin K, Valenstein M, Seyfried LS, Chiang C, Cunningham F, Schneider LS, Blow FC. Risk of mortality among individual antipsychotics in patients with dementia. Am J Psychiatry. 2012 Jan;169(1):71-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11030347. Epub 2011 Oct 31.
- Haupt M, Kurz A, Janner M. A 2-year follow-up of behavioural and psychological symptoms in Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2000 May-Jun;11(3):147-52. doi: 10.1159/000017228.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Nielsen RE, Lolk A, M Rodrigo-Domingo, Valentin JB, Andersen K. Antipsychotic treatment effects on cardiovascular, cancer, infection, and intentional self-harm as cause of death in patients with Alzheimer's dementia. Eur Psychiatry. 2017 May;42:14-23. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.11.013. Epub 2016 Dec 12.
- Trifiro G, Verhamme KM, Ziere G, Caputi AP, Ch Stricker BH, Sturkenboom MC. All-cause mortality associated with atypical and typical antipsychotics in demented outpatients. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 May;16(5):538-44. doi: 10.1002/pds.1334.
- Sosulski, F., Krygier, K., & Hogge, L. (1982). Free, esterified, and insoluble-bound phenolic acids. 3. Composition of phenolic acids in cereal and potato flours. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 30(2), 337-340.
- Lempereur, I., Rouau, X., & Abecassis, J. (1997). Arabinoxylan and ferulic acid variation in durum wheat (Triticum durum Desf.) grain and distribution in mill streams. J. Cereal Sci, 25, 103-110.
- Kikuzaki H, Hisamoto M, Hirose K, Akiyama K, Taniguchi H. Antioxidant properties of ferulic acid and its related compounds. J Agric Food Chem. 2002 Mar 27;50(7):2161-8. doi: 10.1021/jf011348w.
- Kanski J, Aksenova M, Stoyanova A, Butterfield DA. Ferulic acid antioxidant protection against hydroxyl and peroxyl radical oxidation in synaptosomal and neuronal cell culture systems in vitro: structure-activity studies. J Nutr Biochem. 2002 May;13(5):273-281. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00215-7.
- Sgarbossa A, Giacomazza D, di Carlo M. Ferulic Acid: A Hope for Alzheimer's Disease Therapy from Plants. Nutrients. 2015 Jul 15;7(7):5764-82. doi: 10.3390/nu7075246.
- Srinivasan M, Sudheer AR, Menon VP. Ferulic Acid: therapeutic potential through its antioxidant property. J Clin Biochem Nutr. 2007 Mar;40(2):92-100. doi: 10.3164/jcbn.40.92.
- Ou L, Kong LY, Zhang XM, Niwa M. Oxidation of ferulic acid by Momordica charantia peroxidase and related anti-inflammation activity changes. Biol Pharm Bull. 2003 Nov;26(11):1511-6. doi: 10.1248/bpb.26.1511.
- He XX, Yang XH, Ou RY, Ouyang Y, Wang SN, Chen ZW, Wen SJ, Pi RB. Synthesis and evaluation of multifunctional ferulic and caffeic acid dimers for Alzheimer's disease. Nat Prod Res. 2017 Mar;31(6):734-737. doi: 10.1080/14786419.2016.1219862. Epub 2016 Aug 17.
- Singh JC, Kakalij RM, Kshirsagar RP, Kumar BH, Komakula SS, Diwan PV. Cognitive effects of vanillic acid against streptozotocin-induced neurodegeneration in mice. Pharm Biol. 2015 May;53(5):630-6. doi: 10.3109/13880209.2014.935866. Epub 2014 Dec 4.
- Jacobson, E. A., Newmark, H., Baptista, J., & Bruce, W. R. (1983). A preliminary investigation of the metabolism of dietary phenolics in humans [Urinary metabolites of caffeic and ferulic acid]. Nutrition Reports International.
- Sadigh-Eteghad S, Sabermarouf B, Majdi A, Talebi M, Farhoudi M, Mahmoudi J. Amyloid-beta: a crucial factor in Alzheimer's disease. Med Princ Pract. 2015;24(1):1-10. doi: 10.1159/000369101. Epub 2014 Nov 27.
- Tan RH, Kril JJ, Yang Y, Tom N, Hodges JR, Villemagne VL, Rowe CC, Leyton CE, Kwok JBJ, Ittner LM, Halliday GM. Assessment of amyloid beta in pathologically confirmed frontotemporal dementia syndromes. Alzheimers Dement (Amst). 2017 May 29;9:10-20. doi: 10.1016/j.dadm.2017.05.005. eCollection 2017.
- Simic G, Babic Leko M, Wray S, Harrington C, Delalle I, Jovanov-Milosevic N, Bazadona D, Buee L, de Silva R, Di Giovanni G, Wischik C, Hof PR. Tau Protein Hyperphosphorylation and Aggregation in Alzheimer's Disease and Other Tauopathies, and Possible Neuroprotective Strategies. Biomolecules. 2016 Jan 6;6(1):6. doi: 10.3390/biom6010006.
- Porat Y, Abramowitz A, Gazit E. Inhibition of amyloid fibril formation by polyphenols: structural similarity and aromatic interactions as a common inhibition mechanism. Chem Biol Drug Des. 2006 Jan;67(1):27-37. doi: 10.1111/j.1747-0285.2005.00318.x.
- Ono K, Hirohata M, Yamada M. Ferulic acid destabilizes preformed beta-amyloid fibrils in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Oct 21;336(2):444-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2005.08.148.
- Sul D, Kim HS, Lee D, Joo SS, Hwang KW, Park SY. Protective effect of caffeic acid against beta-amyloid-induced neurotoxicity by the inhibition of calcium influx and tau phosphorylation. Life Sci. 2009 Feb 27;84(9-10):257-62. doi: 10.1016/j.lfs.2008.12.001. Epub 2008 Dec 7.
- Ou, S., & Kwok, K. C. (2004). Ferulic acid: pharmaceutical functions, preparation and applications in foods. Journal of the Science of Food and Agriculture, 84(11), 1261-1269.
- Bartus RT, Dean RL 3rd, Beer B, Lippa AS. The cholinergic hypothesis of geriatric memory dysfunction. Science. 1982 Jul 30;217(4558):408-14. doi: 10.1126/science.7046051.
- Bartolini M, Bertucci C, Cavrini V, Andrisano V. beta-Amyloid aggregation induced by human acetylcholinesterase: inhibition studies. Biochem Pharmacol. 2003 Feb 1;65(3):407-16. doi: 10.1016/s0006-2952(02)01514-9.
- Alvarez A, Opazo C, Alarcon R, Garrido J, Inestrosa NC. Acetylcholinesterase promotes the aggregation of amyloid-beta-peptide fragments by forming a complex with the growing fibrils. J Mol Biol. 1997 Sep 26;272(3):348-61. doi: 10.1006/jmbi.1997.1245.
- Bao F, Wicklund L, Lacor PN, Klein WL, Nordberg A, Marutle A. Different beta-amyloid oligomer assemblies in Alzheimer brains correlate with age of disease onset and impaired cholinergic activity. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):825.e1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.003. Epub 2011 Jun 17.
- Wszelaki N, Paradowska K, Jamroz MK, Granica S, Kiss AK. Bioactivity-guided fractionation for the butyrylcholinesterase inhibitory activity of furanocoumarins from Angelica archangelica L. roots and fruits. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9186-93. doi: 10.1021/jf201971s. Epub 2011 Aug 9.
- Sigurdsson S, Gudbjarnason S. Effect of oral imperatorin on memory in mice. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 15;441(2):318-20. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.036. Epub 2013 Oct 16.
- Budzynska B, Boguszewska-Czubara A, Kruk-Slomka M, Skalicka-Wozniak K, Michalak A, Musik I, Biala G, Glowniak K. Effects of imperatorin on nicotine-induced anxiety- and memory-related responses and oxidative stress in mice. Physiol Behav. 2013 Oct 2;122:46-55. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Sigurdsson S, Geirsson G, Gudmundsdottir H, Egilsdottir PB, Gudbjarnason S. A parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effect of SagaPro on nocturia in men. Scand J Urol. 2013 Feb;47(1):26-32. doi: 10.3109/00365599.2012.695390. Epub 2012 Jul 2.
- Kanaya, K. (2010). Effects of ferulic acid and Angelica archangelica extract (Feruguard) in patients with Alzheimer's disease. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 6(4), S548.
- Kimura, T. (2014). A Pilot Study of Tretment with Ferulic Acid and Angelica archangelica Extract for Cognitive Impairment. Journal of New Remedies & Clinics, 63(11), 1848-1855.
- Salthouse TA. What do adult age differences in the Digit Symbol Substitution Test reflect? J Gerontol. 1992 May;47(3):P121-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p121.
- National Cancer Institute (NCI). Dietary Screener Questionnaire (DSQ) website:<http://riskfactor.cancer.gov/studies/nhanes/dietscreen/questionnaires.html>. Accessed 6 February 2012.
- Kivipelto M, Helkala EL, Laakso MP, Hanninen T, Hallikainen M, Alhainen K, Iivonen S, Mannermaa A, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H. Apolipoprotein E epsilon4 allele, elevated midlife total cholesterol level, and high midlife systolic blood pressure are independent risk factors for late-life Alzheimer disease. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):149-55. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00006.
- Tan ZS, Seshadri S, Beiser A, Wilson PW, Kiel DP, Tocco M, D'Agostino RB, Wolf PA. Plasma total cholesterol level as a risk factor for Alzheimer disease: the Framingham Study. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1053-7. doi: 10.1001/archinte.163.9.1053.
- Gibson Wood W, Eckert GP, Igbavboa U, Muller WE. Amyloid beta-protein interactions with membranes and cholesterol: causes or casualties of Alzheimer's disease. Biochim Biophys Acta. 2003 Mar 10;1610(2):281-90. doi: 10.1016/s0005-2736(03)00025-7.
- Hixson JE, Vernier DT. Restriction isotyping of human apolipoprotein E by gene amplification and cleavage with HhaI. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):545-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Feru-guard 100M
-
University of Southern CaliforniaConvaTec Inc.RekrytointiLapsettomuus, nainenYhdysvallat
-
AccurKardia, Inc.RekrytointiHyperkalemia | Krooninen munuaissairaus (vaihe 3-4)Yhdysvallat
-
Hollister IncorporatedLopetettuHengitysvajaus | Hengityksen masennus | Hengityselinten masennusYhdysvallat
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Peruutettu
-
Hollister IncorporatedValmis
-
University of MalayaTuntematonVentilaattoriin liittyvä keuhkokuumeMalesia
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHengityslaitteella hankittu keuhkokuumeYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalPeruutettuHengitysteiden infektiot | Hengityssairaus | Infektio, koronavirusYhdysvallat
-
Michal Roll PhD,MBATuntematon
-
Spanish Biomedical Research Centre in Diabetes...ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | AineenvaihduntahäiriöEspanja