Feru-guard for adfærdssymptomer ved demens
1. august 2018 opdateret af: Glovia Co., Ltd.
Feru-guard (ferulic Acid og Angelica Archangelica Extract) for adfærdssymptomer ved demens
Dette er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg med en 12 ugers interventionsperiode.
Halvfjerds deltagere med diagnosen AD, vaskulær og blandet demens med mindst 3 adfærdssymptomer til stede fra neuropsykiatriske spørgeskemaer (NPI-Q) vil blive randomiseret til Feru-guard (ferulinsyre og Angelica archangelica) eller placebogruppen.
Deltagerne screenes først ved et telefoninterview eller kortvarigt i klinikken og vil derefter blive planlagt til en klinikscreening for at fastslå studieberettigelse forud for baseline-vurderingsbesøget.
Kliniske og biologiske udfaldsmål vil forekomme ved baseline og 12 uger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive vurderet for berettigelse ved hjælp af NPI-Q og skal have mindst 3 symptomer til stede og en score på 25 eller lavere på Mini Mental State Exam (MMSE). Deltagerne vil også blive screenet for en tidligere diagnose af enten vaskulær demens, Alzheimers sygdom eller blandet demens ved hjælp af DSM-5 kriterier. Det primære resultatmål vil være en ændring i den samlede score for Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) over 12 uger. Efterforskerne forventer, at gruppen, der modtager Feru-guard, vil have en større forbedring i den samlede NPI-score sammenlignet med placebogruppen efter 12 uger.
Efterforskerne vil også indsamle data om effekten af Feru-guard-tilskud på plejepersonalets byrde ved hjælp af NPI-Q-underskalaen af omsorgspersoners nød, Zarit Burden Interview (ZBI) screeningsversion og livskvalitet (SF-12) over 12 uger . Efterforskerne vil også indsamle data om ændringer i global kognition af deltagere over 12 uger ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Efterforskerne vil sammenligne sekundære resultater mellem Feru-guard og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
53 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre.
- Diagnose af AD, vaskulær og blandet demens
- Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) mindst 3 genstande ud af 12 genstande er klassificeret som "tilstede".
- Brug af kolinesterasehæmmere, antidepressiva og/eller antipsykotisk medicin er tilladt, hvis doseringen er stabil i mindst 2 måneder.
- Brug af memantin og/eller serotoningenoptagelseshæmmere er også tilladt, hvis de er på stabil dosis i mindst 2 måneder.
- Hav en engageret omsorgsperson, der er i stand til og villig til at hjælpe dem med medicin, give studiedeltagerinformation og deltage i alle studiebesøg.
- Tilstrækkelige engelskkundskaber til at gennemføre alle test.
- MMSE-score på 25 eller lavere.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der begyndte at bruge antipsykotika eller antikolinergika inden for de foregående 2 måneder.
- Deltagere på blodfortyndende medicin såsom warfarin (Coumadin, jantoven), rivaroxaban (xarelto), fondaparinux (arixtra), dibigatran (pradaxa), apixaban (eliquis) dalteparin (fragmin), enoxaparin (lovenox). Brug af aspirin er tilladt.
- Deltagere uden en identificeret omsorgsperson.
- Deltagere med delirium forårsaget af medicinsk forgiftning eller medicinforgiftning.
Deltagere, der har haft følgende sygdomme før begyndelsen af kognitiv svækkelse:
- Alkoholisme
- Maniodepression eller bipolar lidelse
- Skizofreni
- Deltagere med malignitet eller en akut inflammatorisk sygdom.
- Deltagere med kritisk kredsløbs-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom eller diabetes.
- BMI på >30.
- Deltagere, der har taget Feru-guard, ferulinsyre eller Angelica archangelica tilskud inden for det sidste år.
- Tilmelding til et andet klinisk forsøg eller behandlingsstudie inden for de foregående 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feru-vagt
Over en 12 ugers periode vil deltagerne tage to 280 mg hårde gelkapsler af Feru-guard 100M om dagen (1 kapsel om morgenen, 1 kapsel om eftermiddagen).
En kapsel tages om morgenen med et måltid, og en kapsel tages om eftermiddagen med et måltid.
Hver kapsel indeholder 180,32 mg ferulinsyre og 20,02 mg Angelica archangelica.
Den samlede daglige dosis vil være 560 mg Feru-guard 100M, med 360,64 mg ferulinsyre og 40,04 mg Angelica archangelica.
|
Feru-guard er et kosttilskud, der er kommercielt tilgængeligt i Japan i form af en 1,5 g instant pulverpakke, der sælges på sundhedsklinikker og direkte af Glovia Co. Ltd til patienter efter lægens anbefaling.
Den nuværende undersøgelse vil bruge Feru-guard i form af en 280 mg hård gelkapsel, der indeholder samme mængde af de aktive ingredienser (ferulinsyre og Angelica archangelica) som 1,5 g pakkerne.
For at udføre et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg er Feru-guard indeholdt i uigennemsigtige, hårde gelkapsler, som giver mulighed for bedre matchning af egenskaber og forbedret blinding end undersøgelser med pulver.
Feru-guard vil blive leveret af Glovia, Co. Ltd., i Tokyo, Japan.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Over en periode på 12 uger vil deltagerne tage to 280 mg hårde gelkapsler af en placebo om dagen (1 kapsel om morgenen, 1 kapsel om eftermiddagen).
En kapsel tages om morgenen sammen med et måltid, og en kapsel tages om eftermiddagen sammen med et måltid. Den samlede daglige dosis vil være 560 mg maltodextrin, calciumstearat og vaniljesmagsblanding.
|
For at udføre et dobbeltblindt, kontrolleret forsøg vil placeboen være indeholdt i uigennemsigtige, hårde gelkapsler, som giver mulighed for bedre matchning af egenskaber og forbedret blinding.
Placeboundersøgelseslægemidlet vil blive matchet med Feru-guard 100M med hensyn til udseende, lugt og smag.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire ved 12 uger
Tidsramme: Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
NPI-Q er et struktureret interview med en pårørende eller kvalificeret studiepartner (defineret som at have direkte kontakt > 2 dage/uge), der evaluerer både tilstedeværelsen og sværhedsgraden af 12 neuropsykiatriske træk, som omfatter: vrangforestillinger, hallucinationer, dysfori, angst, agitation/ aggression, eufori, hæmningsløshed, irritabilitet, labilitet, apati, afvigende motorisk adfærd, natteadfærd og ændringer i appetit/spise.
Hvis svaret på domænespørgsmålet er "Nej", går informanten til næste spørgsmål.
Hvis "Ja", vurderer informanten derefter både sværhedsgraden af de symptomer, der er til stede inden for den sidste måned på en 3-punkts skala fra 1 til 3 (mild til svær).
Ændring i den samlede NPI-Q-score mellem baseline og efter 12 uger vil være det primære resultatmål.
|
Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Neuropsykiatrisk Inventory Spørgeskemaunderskala af omsorgspersoners nød ved 12 uger
Tidsramme: Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
NPI-Q er et struktureret interview med en pårørende eller kvalificeret studiepartner (defineret som at have direkte kontakt > 2 dage/uge), der evaluerer både tilstedeværelsen og sværhedsgraden af 12 neuropsykiatriske træk, som omfatter: vrangforestillinger, hallucinationer, dysfori, angst, agitation/ aggression, eufori, hæmningsløshed, irritabilitet, labilitet, apati, afvigende motorisk adfærd, natteadfærd og ændringer i appetit/spise.
En modifikation af den oprindelige NPI er tilføjelsen af en Caregiver Distress Scale til at evaluere den psykologiske virkning af neuropsykiatriske symptomer, der rapporteres at være til stede.
For hver funktion varierer plejepersonalets nødscore fra 1-5 (Ingen nød til ekstrem nød).
Caregiver distress subscale score er summen af distress scores for hver af de 12 funktioner.
Ændring i den overordnede NPI-Q-underskala af omsorgspersonens distress-score, som er mellem baseline og efter 12 uger, vil være et sekundært resultatmål.
|
Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
|
Ændring fra Baseline Zarit Burden Interview Screening Version efter 12 uger
Tidsramme: Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
Zarit Burden Interview (ZBI) Screening Version er en populær plejepersonale-selvrapportering, der bruges af mange aldrende agenturer, og opstod som et spørgeskema med 29 punkter.
Den reviderede screeningsversion indeholder 4 elementer og er blevet valideret.
Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 4-trins skala.
Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid).
Ændring i den samlede ZBI-score mellem baseline og efter 12 uger vil være et sekundært resultatmål.
|
Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
|
Ændring fra Baseline Short Form Health Survey 12-punkt efter 12 uger
Tidsramme: Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) er en 12-element valideret forkortet version af SF-36 og blev designet til at give et sundhedsrelateret livskvalitetsmål (HRQL), der var hurtigt og nemt at administrere i store befolkningsundersøgelser.
SF-12 indeholder en undergruppe af de 12 elementer fra SF-36, og information fra denne undergruppe af spørgsmål bruges til at konstruere en fysisk og mental komponent sammenfattende score (henholdsvis PCS og MCS).
Ændring i den samlede SF-12-score mellem baseline og efter 12 uger vil være et sekundært resultatmål.
|
Administreret 2 gange 1 baseline, derefter 12 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynne Shinto, N.D., M.P.H., Oregon Health and Science University
- Ledende efterforsker: Sarah Goodlin, M.D., Portland VA, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Prince M, Bryce R, Albanese E, Wimo A, Ribeiro W, Ferri CP. The global prevalence of dementia: a systematic review and metaanalysis. Alzheimers Dement. 2013 Jan;9(1):63-75.e2. doi: 10.1016/j.jalz.2012.11.007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Smith T, Gildeh N, Holmes C. The Montreal Cognitive Assessment: validity and utility in a memory clinic setting. Can J Psychiatry. 2007 May;52(5):329-32. doi: 10.1177/070674370705200508.
- de Oliveira AM, Radanovic M, de Mello PC, Buchain PC, Vizzotto AD, Celestino DL, Stella F, Piersol CV, Forlenza OV. Nonpharmacological Interventions to Reduce Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2015;2015:218980. doi: 10.1155/2015/218980. Epub 2015 Nov 29.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Hersch EC, Falzgraf S. Management of the behavioral and psychological symptoms of dementia. Clin Interv Aging. 2007;2(4):611-21. doi: 10.2147/cia.s1698.
- Dorey JM, Beauchet O, Thomas Anterion C, Rouch I, Krolak-Salmon P, Gaucher J, Gonthier R, Akiskal HS. Behavioral and psychological symptoms of dementia and bipolar spectrum disorders: review of the evidence of a relationship and treatment implications. CNS Spectr. 2008 Sep;13(9):796-803. doi: 10.1017/s1092852900013924.
- Adams BE, Tunis SL, Edell WS. Assessing antipsychotic effectiveness in dementia with the factor structure of the Psychogeriatric Dependency Rating Scale (PGDRS). J Am Med Dir Assoc. 2003 Mar-Apr;4(2):61-6. doi: 10.1097/01.JAM.0000052521.47659.7E.
- Herrmann N. Recommendations for the management of behavioral and psychological symptoms of dementia. Can J Neurol Sci. 2001 Feb;28 Suppl 1:S96-107. doi: 10.1017/s0317167100001268.
- Kar N. Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia. In: Kar N, Jolley D, Misra N, editors. Handbook of Dementia. Hyderabad: Paras Medical Publisher; 2005. pp. 54-74.
- Wynn ZJ, Cummings JL. Cholinesterase inhibitor therapies and neuropsychiatric manifestations of Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;17(1-2):100-8. doi: 10.1159/000074281. Epub 2003 Oct 15.
- Mori T, Koyama N, Guillot-Sestier MV, Tan J, Town T. Ferulic acid is a nutraceutical beta-secretase modulator that improves behavioral impairment and alzheimer-like pathology in transgenic mice. PLoS One. 2013;8(2):e55774. doi: 10.1371/journal.pone.0055774. Epub 2013 Feb 8.
- Kimura T, Hayashida H, Murata M, Takamatsu J. Effect of ferulic acid and Angelica archangelica extract on behavioral and psychological symptoms of dementia in frontotemporal lobar degeneration and dementia with Lewy bodies. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jul;11(3):309-14. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00687.x. Epub 2011 Jan 28.
- Lin SY, Lewis FM. Dementia friendly, dementia capable, and dementia positive: concepts to prepare for the future. Gerontologist. 2015 Apr;55(2):237-44. doi: 10.1093/geront/gnu122. Epub 2015 Feb 15.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Kales HC, Kim HM, Zivin K, Valenstein M, Seyfried LS, Chiang C, Cunningham F, Schneider LS, Blow FC. Risk of mortality among individual antipsychotics in patients with dementia. Am J Psychiatry. 2012 Jan;169(1):71-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11030347. Epub 2011 Oct 31.
- Haupt M, Kurz A, Janner M. A 2-year follow-up of behavioural and psychological symptoms in Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2000 May-Jun;11(3):147-52. doi: 10.1159/000017228.
- Wang F, Feng TY, Yang S, Preter M, Zhou JN, Wang XP. Drug Therapy for Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia. Curr Neuropharmacol. 2016;14(4):307-13. doi: 10.2174/1570159x14666151208114232.
- Nielsen RE, Lolk A, M Rodrigo-Domingo, Valentin JB, Andersen K. Antipsychotic treatment effects on cardiovascular, cancer, infection, and intentional self-harm as cause of death in patients with Alzheimer's dementia. Eur Psychiatry. 2017 May;42:14-23. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.11.013. Epub 2016 Dec 12.
- Trifiro G, Verhamme KM, Ziere G, Caputi AP, Ch Stricker BH, Sturkenboom MC. All-cause mortality associated with atypical and typical antipsychotics in demented outpatients. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007 May;16(5):538-44. doi: 10.1002/pds.1334.
- Sosulski, F., Krygier, K., & Hogge, L. (1982). Free, esterified, and insoluble-bound phenolic acids. 3. Composition of phenolic acids in cereal and potato flours. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 30(2), 337-340.
- Lempereur, I., Rouau, X., & Abecassis, J. (1997). Arabinoxylan and ferulic acid variation in durum wheat (Triticum durum Desf.) grain and distribution in mill streams. J. Cereal Sci, 25, 103-110.
- Kikuzaki H, Hisamoto M, Hirose K, Akiyama K, Taniguchi H. Antioxidant properties of ferulic acid and its related compounds. J Agric Food Chem. 2002 Mar 27;50(7):2161-8. doi: 10.1021/jf011348w.
- Kanski J, Aksenova M, Stoyanova A, Butterfield DA. Ferulic acid antioxidant protection against hydroxyl and peroxyl radical oxidation in synaptosomal and neuronal cell culture systems in vitro: structure-activity studies. J Nutr Biochem. 2002 May;13(5):273-281. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00215-7.
- Sgarbossa A, Giacomazza D, di Carlo M. Ferulic Acid: A Hope for Alzheimer's Disease Therapy from Plants. Nutrients. 2015 Jul 15;7(7):5764-82. doi: 10.3390/nu7075246.
- Srinivasan M, Sudheer AR, Menon VP. Ferulic Acid: therapeutic potential through its antioxidant property. J Clin Biochem Nutr. 2007 Mar;40(2):92-100. doi: 10.3164/jcbn.40.92.
- Ou L, Kong LY, Zhang XM, Niwa M. Oxidation of ferulic acid by Momordica charantia peroxidase and related anti-inflammation activity changes. Biol Pharm Bull. 2003 Nov;26(11):1511-6. doi: 10.1248/bpb.26.1511.
- He XX, Yang XH, Ou RY, Ouyang Y, Wang SN, Chen ZW, Wen SJ, Pi RB. Synthesis and evaluation of multifunctional ferulic and caffeic acid dimers for Alzheimer's disease. Nat Prod Res. 2017 Mar;31(6):734-737. doi: 10.1080/14786419.2016.1219862. Epub 2016 Aug 17.
- Singh JC, Kakalij RM, Kshirsagar RP, Kumar BH, Komakula SS, Diwan PV. Cognitive effects of vanillic acid against streptozotocin-induced neurodegeneration in mice. Pharm Biol. 2015 May;53(5):630-6. doi: 10.3109/13880209.2014.935866. Epub 2014 Dec 4.
- Jacobson, E. A., Newmark, H., Baptista, J., & Bruce, W. R. (1983). A preliminary investigation of the metabolism of dietary phenolics in humans [Urinary metabolites of caffeic and ferulic acid]. Nutrition Reports International.
- Sadigh-Eteghad S, Sabermarouf B, Majdi A, Talebi M, Farhoudi M, Mahmoudi J. Amyloid-beta: a crucial factor in Alzheimer's disease. Med Princ Pract. 2015;24(1):1-10. doi: 10.1159/000369101. Epub 2014 Nov 27.
- Tan RH, Kril JJ, Yang Y, Tom N, Hodges JR, Villemagne VL, Rowe CC, Leyton CE, Kwok JBJ, Ittner LM, Halliday GM. Assessment of amyloid beta in pathologically confirmed frontotemporal dementia syndromes. Alzheimers Dement (Amst). 2017 May 29;9:10-20. doi: 10.1016/j.dadm.2017.05.005. eCollection 2017.
- Simic G, Babic Leko M, Wray S, Harrington C, Delalle I, Jovanov-Milosevic N, Bazadona D, Buee L, de Silva R, Di Giovanni G, Wischik C, Hof PR. Tau Protein Hyperphosphorylation and Aggregation in Alzheimer's Disease and Other Tauopathies, and Possible Neuroprotective Strategies. Biomolecules. 2016 Jan 6;6(1):6. doi: 10.3390/biom6010006.
- Porat Y, Abramowitz A, Gazit E. Inhibition of amyloid fibril formation by polyphenols: structural similarity and aromatic interactions as a common inhibition mechanism. Chem Biol Drug Des. 2006 Jan;67(1):27-37. doi: 10.1111/j.1747-0285.2005.00318.x.
- Ono K, Hirohata M, Yamada M. Ferulic acid destabilizes preformed beta-amyloid fibrils in vitro. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Oct 21;336(2):444-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2005.08.148.
- Sul D, Kim HS, Lee D, Joo SS, Hwang KW, Park SY. Protective effect of caffeic acid against beta-amyloid-induced neurotoxicity by the inhibition of calcium influx and tau phosphorylation. Life Sci. 2009 Feb 27;84(9-10):257-62. doi: 10.1016/j.lfs.2008.12.001. Epub 2008 Dec 7.
- Ou, S., & Kwok, K. C. (2004). Ferulic acid: pharmaceutical functions, preparation and applications in foods. Journal of the Science of Food and Agriculture, 84(11), 1261-1269.
- Bartus RT, Dean RL 3rd, Beer B, Lippa AS. The cholinergic hypothesis of geriatric memory dysfunction. Science. 1982 Jul 30;217(4558):408-14. doi: 10.1126/science.7046051.
- Bartolini M, Bertucci C, Cavrini V, Andrisano V. beta-Amyloid aggregation induced by human acetylcholinesterase: inhibition studies. Biochem Pharmacol. 2003 Feb 1;65(3):407-16. doi: 10.1016/s0006-2952(02)01514-9.
- Alvarez A, Opazo C, Alarcon R, Garrido J, Inestrosa NC. Acetylcholinesterase promotes the aggregation of amyloid-beta-peptide fragments by forming a complex with the growing fibrils. J Mol Biol. 1997 Sep 26;272(3):348-61. doi: 10.1006/jmbi.1997.1245.
- Bao F, Wicklund L, Lacor PN, Klein WL, Nordberg A, Marutle A. Different beta-amyloid oligomer assemblies in Alzheimer brains correlate with age of disease onset and impaired cholinergic activity. Neurobiol Aging. 2012 Apr;33(4):825.e1-13. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2011.05.003. Epub 2011 Jun 17.
- Wszelaki N, Paradowska K, Jamroz MK, Granica S, Kiss AK. Bioactivity-guided fractionation for the butyrylcholinesterase inhibitory activity of furanocoumarins from Angelica archangelica L. roots and fruits. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9186-93. doi: 10.1021/jf201971s. Epub 2011 Aug 9.
- Sigurdsson S, Gudbjarnason S. Effect of oral imperatorin on memory in mice. Biochem Biophys Res Commun. 2013 Nov 15;441(2):318-20. doi: 10.1016/j.bbrc.2013.10.036. Epub 2013 Oct 16.
- Budzynska B, Boguszewska-Czubara A, Kruk-Slomka M, Skalicka-Wozniak K, Michalak A, Musik I, Biala G, Glowniak K. Effects of imperatorin on nicotine-induced anxiety- and memory-related responses and oxidative stress in mice. Physiol Behav. 2013 Oct 2;122:46-55. doi: 10.1016/j.physbeh.2013.08.019. Epub 2013 Aug 30.
- Sigurdsson S, Geirsson G, Gudmundsdottir H, Egilsdottir PB, Gudbjarnason S. A parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effect of SagaPro on nocturia in men. Scand J Urol. 2013 Feb;47(1):26-32. doi: 10.3109/00365599.2012.695390. Epub 2012 Jul 2.
- Kanaya, K. (2010). Effects of ferulic acid and Angelica archangelica extract (Feruguard) in patients with Alzheimer's disease. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association, 6(4), S548.
- Kimura, T. (2014). A Pilot Study of Tretment with Ferulic Acid and Angelica archangelica Extract for Cognitive Impairment. Journal of New Remedies & Clinics, 63(11), 1848-1855.
- Salthouse TA. What do adult age differences in the Digit Symbol Substitution Test reflect? J Gerontol. 1992 May;47(3):P121-8. doi: 10.1093/geronj/47.3.p121.
- National Cancer Institute (NCI). Dietary Screener Questionnaire (DSQ) website:<http://riskfactor.cancer.gov/studies/nhanes/dietscreen/questionnaires.html>. Accessed 6 February 2012.
- Kivipelto M, Helkala EL, Laakso MP, Hanninen T, Hallikainen M, Alhainen K, Iivonen S, Mannermaa A, Tuomilehto J, Nissinen A, Soininen H. Apolipoprotein E epsilon4 allele, elevated midlife total cholesterol level, and high midlife systolic blood pressure are independent risk factors for late-life Alzheimer disease. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):149-55. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00006.
- Tan ZS, Seshadri S, Beiser A, Wilson PW, Kiel DP, Tocco M, D'Agostino RB, Wolf PA. Plasma total cholesterol level as a risk factor for Alzheimer disease: the Framingham Study. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1053-7. doi: 10.1001/archinte.163.9.1053.
- Gibson Wood W, Eckert GP, Igbavboa U, Muller WE. Amyloid beta-protein interactions with membranes and cholesterol: causes or casualties of Alzheimer's disease. Biochim Biophys Acta. 2003 Mar 10;1610(2):281-90. doi: 10.1016/s0005-2736(03)00025-7.
- Hixson JE, Vernier DT. Restriction isotyping of human apolipoprotein E by gene amplification and cleavage with HhaI. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):545-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17966
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feru-guard 100M
-
University of Southern CaliforniaConvaTec Inc.RekrutteringInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetCentrale venekatetreForenede Stater
-
Hollister IncorporatedAfsluttet
-
Hollister IncorporatedAfsluttetVurdering af en oral endotracheal tube fastener på patienter intuberet med orale endotracheale tuberÅndedrætssvigt | Ventilatorisk depression | RespirationsdepressionForenede Stater
-
University of MalayaUkendtVentilator Associated PneumoniaMalaysia
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetVentilatorerhvervet lungebetændelseForenede Stater
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbage
-
Michal Roll PhD,MBAUkendtPleural effusion
-
Spanish Biomedical Research Centre in Diabetes...AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Metabolisk lidelseSpanien
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater