Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEEK versus szilikon interspinous távtartó a szomszédos szegmensek degenerációjának csökkentésére (WallisvsDiam)

2018. április 6. frissítette: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

PEEK Versus Silicon Interspinous távtartó a dekompressziót követő szomszédos szegmens degeneráció csökkentésére és rövid szegmensű műszerek degeneratív lumbális gerincszűkületére

Egy retrospektív tanulmány, amelynek célja, hogy beszámoljon a szomszédos szegmens degeneráció (ASD) előfordulásáról és a spinopelvic egyensúlyáról a degeneratív lumbális gerincszűkület rövid lumbosacralis műszerében. Bár az ASD gyakori szövődmény az ágyéki fúziót követően, az Interspinous Spacer (IS) hatását a szupradjacent szegmensben rövid lumbosacralis műszeres fúzióban, valamint a spinopelvics egyensúlyával való kölcsönhatását nem vizsgálták megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek 55 egymást követő, életkoruk, diagnózisuk és nemük szerinti 60±11 éves beteg közül 17 (R csoport) kapott PEEK IS-t; 18 (S csoport) kapott Silicon IS-t, és összehasonlították 20 kontrollal (C csoport), anélkül, hogy IS-t kapott volna. A funkcionális eredményt VAS és ODI segítségével értékeltük. A gerincoszlop egyensúlyát SVA, T12-S1 LL, SS, PT, PI és szupradjacent szegmens lemezmagasságok segítségével értékeltük. Az összes gerinc a műtét előtt kiegyensúlyozott volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Preoperatív MRI <III-as fokozatú degenerációval az 1. szupradjacent lumbalis szegmensben.

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex≥40kg/m*m
  • Súlyos csontritkulás
  • Ágyéki törés
  • Preoperatív SVA>4cm
  • Spondylolisthesis>II fokozatú vagy spondylolyticus lézió és szerzett tövisnyúlvány-elégtelenség a szupradjacent szegmensben fejen át a műszerezésig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Peek csoport
PEEK interspinous spacert kapó betegek
Eljárás: PEEK interspinous spacer
A szomszédos szegmens degeneráció előfordulási gyakoriságának tanulmányozása a szomszédos szegmensben a PEEK és a Silicon Interspinous távtartók közötti rövid lumbális fúziót követően.
Más nevek:
  • Szilikon gerincközi távtartó
Aktív összehasonlító: Szilícium Csoport
Azok a betegek, akik szilícium interspinous spacert kaptak, és nem PEEK interspinous spacert
Eljárás: PEEK interspinous spacer
A szomszédos szegmens degeneráció előfordulási gyakoriságának tanulmányozása a szomszédos szegmensben a PEEK és a Silicon Interspinous távtartók közötti rövid lumbális fúziót követően.
Más nevek:
  • Szilikon gerincközi távtartó
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akik nem kaptak PEEK interspinous spacert vagy Silicon interspinous spacert
Eljárás: PEEK interspinous spacer
A szomszédos szegmens degeneráció előfordulási gyakoriságának tanulmányozása a szomszédos szegmensben a PEEK és a Silicon Interspinous távtartók közötti rövid lumbális fúziót követően.
Más nevek:
  • Szilikon gerincközi távtartó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Három év
Oswestry fogyatékossági index skála (0-100)
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemez magasságok
Időkeret: Három év
Cm-ben mérve
Három év
Szakrális lejtő
Időkeret: Három év
Fokokban mérve
Három év
Fájdalom
Időkeret: Három év
Vizuális analóg skála (0-10)
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Patras

Együttműködők

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WALLIS2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PEEK interspinous spacer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel