Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEK Versus Silicon Interspinous Spacer för att minska degenerering av supradjacent segment (WallisvsDiam)

6 april 2018 uppdaterad av: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

PEEK Versus Silicon Interspinous Spacer för minskning av degeneration av supradjacent segment efter dekompression och instrumentering med korta segment för degenerativ lumbal spinal stenos

En retrospektiv studie som syftar till att rapportera incidensen av Adjacent Segment Degeneration (ASD) och spinopelvic balans i kort lumbosakral instrumentering för degenerativ lumbal spinal stenos. Även om ASD är en vanlig komplikation efter lumbalfusion, har effekten av en Interspinous Spacer (IS) i det supradintilliggande segmentet vid kort lumbosakral instrumenterad fusion och dess interaktion med spinopelvic balans inte studerats tillräckligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder Från 55 på varandra följande ålders-, diagnos- och könsmatchade patienter i åldern 60±11 år fick 17 (Grupp R) PEEK IS; 18 (Grupp S) fick Silicon IS och jämförde med 20 kontroller (Grupp C) utan att ta emot någon IS. Det funktionella resultatet utvärderades med VAS och ODI. Spinopelvic balans utvärderades med användning av SVA, T12-S1 LL, SS, PT, PI och supradintilliggande segment skivhöjder. Alla ryggar var preoperativt balanserade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Preoperativ MRT med degenerationsgrad <III vid 1:a supradingränsande ländryggssegmentet.

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex ≥40 kg/m*m
  • Svår osteoporos
  • Ländryggsfraktur
  • Preoperativ SVA>4cm
  • Spondylolistes grad>II eller spondylolytisk lesion och förvärvad ryggradsprocessinsufficiens i det supradintilliggande segmentet cephalad till instrumentering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peek Group
Patienter som fick PEEK interspinous spacer
Procedur: PEEK interspinous spacer
Att studera förekomsten av Adjacent Segment Degeneration i det supradjacent segmentet efter kort lumbal fusion mellan PEEK och Silicon Interspinous spacers.
Andra namn:
  • Interspinous distans i kisel
Aktiv komparator: Silicon Group
Patienter som fick Silicon interspinous spacer och inte fick PEEK interspinous spacer
Procedur: PEEK interspinous spacer
Att studera förekomsten av Adjacent Segment Degeneration i det supradjacent segmentet efter kort lumbal fusion mellan PEEK och Silicon Interspinous spacers.
Andra namn:
  • Interspinous distans i kisel
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som inte fick PEEK interspinous spacer eller Silicon interspinous spacer
Procedur: PEEK interspinous spacer
Att studera förekomsten av Adjacent Segment Degeneration i det supradjacent segmentet efter kort lumbal fusion mellan PEEK och Silicon Interspinous spacers.
Andra namn:
  • Interspinous distans i kisel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Tre år
Oswestry Disability Index skala (0-100)
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skivhöjder
Tidsram: Tre år
Mät i cm
Tre år
Sakral sluttning
Tidsram: Tre år
Mätt i grader
Tre år
Smärta
Tidsram: Tre år
Visuell analog skala (0-10)
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Patras

Samarbetspartners

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Utredare

  • Huvudutredare: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WALLIS2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degeneration av närliggande segment

Kliniska prövningar på PEEK interspinous spacer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera