Supradjacent Segment Degeneration 감소를 위한 PEEK 대 Silicon Interspinous Spacer (WallisvsDiam)
2018년 4월 6일 업데이트: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
퇴행성 요추 척추 협착증에 대한 감압 및 단분절 기구 사용 후 근위부 분절 변성 감소를 위한 PEEK 대 실리콘 극간 스페이서
퇴행성 요추 척추관 협착증에 대한 짧은 요천추 기구 사용 시 인접 분절 변성(ASD) 발생률과 척추골반 균형을 보고하는 후향적 연구.
ASD는 요추 유합 후 흔한 합병증이지만 짧은 요천추 유합술에서 척추위 분절의 극간격격자(Interspinous Spacer, IS)와 척추골반 균형과의 상호작용에 대한 효과는 충분히 연구되지 않았다.
연구 개요
상세 설명
방법 60±11세 연령, 진단 및 성별 일치 환자 55명 중 17명(그룹 R)이 PEEK IS를 투여받았습니다. 18(그룹 S)은 실리콘 IS를 받았고 IS를 전혀 받지 않은 대조군(그룹 C) 20명과 비교했습니다.
기능적 결과는 VAS 및 ODI로 평가되었습니다.
Spinopelvic 균형은 SVA, T12-S1 LL, SS, PT, PI 및 상부 세그먼트 디스크 높이를 사용하여 평가되었습니다.
모든 척추는 수술 전 균형을 이루었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제1위 요추 분절에서 퇴행 등급<III인 수술 전 MRI.
제외 기준:
- 체질량 지수≥40kg/m*m
- 심한 골다공증
- 요추 골절
- 수술 전 SVA>4cm
- Spondylolisthesis grades>II 또는 spondylolytic lesion 및 후천성 spinous process insufficiency in the supradjacent segment cephalad to instrumentation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엿보기 그룹
PEEK 극돌간 스페이서를 받은 환자
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PEEK와 Silicon Interspinous spacer 사이의 짧은 요추 유합 후 상부 분절의 인접 분절 변성 발생률을 연구합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실리콘 그룹
실리콘 극간 스페이서를 투여하고 PEEK 극간 스페이서를 투여하지 않은 환자
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PEEK와 Silicon Interspinous spacer 사이의 짧은 요추 유합 후 상부 분절의 인접 분절 변성 발생률을 연구합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
PEEK 극간 스페이서 및 실리콘 극간 스페이서를 투여하지 않은 환자
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PEEK와 Silicon Interspinous spacer 사이의 짧은 요추 유합 후 상부 분절의 인접 분절 변성 발생률을 연구합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 삼 년
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Oswestry 장애 지수 척도(0-100)
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디스크 높이
기간: 삼 년
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Cm로 측정
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삼 년
|
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성례의 사면
기간: 삼 년
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도 단위로 측정
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삼 년
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통증
기간: 삼 년
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시각적 아날로그 척도(0-10)
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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