Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEEK по сравнению с кремниевой межостистой прокладкой для уменьшения дегенерации супрадиацентного сегмента (WallisvsDiam)

6 апреля 2018 г. обновлено: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

PEEK по сравнению с кремниевой межостистой прокладкой для уменьшения дегенерации супрадиацентного сегмента после декомпрессии и короткого сегмента инструментария при дегенеративном стенозе поясничного отдела позвоночника

Ретроспективное исследование, целью которого является отчет о частоте дегенерации смежных сегментов (ASD) и позвоночно-тазовом балансе при коротких пояснично-крестцовых инструментах при дегенеративном стенозе поясничного отдела позвоночника. Несмотря на то, что ДМПП является частым осложнением после поясничного спондилодеза, влияние межостистой прокладки (IS) в супрадиацентном сегменте при коротком пояснично-крестцовом инструментальном спондилодезе и его взаимодействие с позвоночно-тазовым балансом изучено недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Из 55 последовательных пациентов соответствующего возраста, диагноза и пола в возрасте 60±11 лет 17 (группа R) получили PEEK IS; 18 (группа S) получали кремний IS и сравнивались с 20 контрольными животными (группа C) без какого-либо IS. Функциональный результат оценивали с помощью ВАШ и ODI. Баланс тазобедренного сустава оценивали с использованием SVA, T12-S1 LL, SS, PT, PI и высоты диска надприлежащего сегмента. Все шипы перед операцией были сбалансированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Предоперационная МРТ с дегенеративными изменениями <III степени в 1-м вышележащем поясничном сегменте.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела≥40кг/м*м
  • Тяжелый остеопороз
  • Поясничный перелом
  • Дооперационная SVA > 4 см
  • Спондилолистез >II степени или спондилолитическое поражение и приобретенная недостаточность остистого отростка в супрадиолярном сегменте краниальнее инструментария

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Пик
Пациенты, получившие межостистую прокладку из PEEK
Процедура: Межостистая прокладка из PEEK
Изучить частоту дегенерации смежного сегмента в супрадиацентном сегменте после короткого поясничного спондилодеза между PEEK и силиконовыми межостистыми прокладками.
Другие имена:
  • Силиконовая межостистая прокладка
Активный компаратор: Кремниевая группа
Пациенты, которые получили межостистую прокладку из силикона и не получили межостистую прокладку из PEEK
Процедура: Межостистая прокладка из PEEK
Изучить частоту дегенерации смежного сегмента в супрадиацентном сегменте после короткого поясничного спондилодеза между PEEK и силиконовыми межостистыми прокладками.
Другие имена:
  • Силиконовая межостистая прокладка
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты, которым не устанавливали межостистую прокладку из PEEK или силиконовую межостистую прокладку.
Процедура: Межостистая прокладка из PEEK
Изучить частоту дегенерации смежного сегмента в супрадиацентном сегменте после короткого поясничного спондилодеза между PEEK и силиконовыми межостистыми прокладками.
Другие имена:
  • Силиконовая межостистая прокладка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Три года
Шкала индекса инвалидности Освестри (0-100)
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота диска
Временное ограничение: Три года
Измеряется в см
Три года
Сакральный склон
Временное ограничение: Три года
Измеряется в градусах
Три года
Боль
Временное ограничение: Три года
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Patras

Соавторы

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Следователи

  • Главный следователь: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WALLIS2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Межостистая прокладка из PEEK

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться