Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telemedicina hatása a COPD visszafogadási arányára. CRONEX 3.0 projekt

2019. március 6. frissítette: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

A telemedicina hatása a COPD visszafogadási arányára és a költséghatékonysági elemzésre (e-pneumo): CRONEX 3.0 projekt

A COPD prevalenciája magas, és feltételezhetően az egyik első közegészségügyi probléma a világon. Magas a morbiditása és mortalitása, valamint az egészségügyi költségek. A gazdasági szempont közvetlenül kapcsolódik a kórházi kezeléshez, amely a COPD összes kiadásának 45-50%-át teszi ki. A költségek nagy részét a gyakori exacerbációban szenvedő betegek okozzák.

Ezeknél a betegeknél nincs standardizált kezelés vagy monitorozás közép- vagy hosszú távon, de indokoltnak tűnik a különböző beavatkozások (öngondozó programok, egészségügyi szakemberek aktív szerepvállalása a konzultációban, otthoni programok, csoportos látogatások, létesítményi akció) kombinációja. betegekre vonatkozó tervek, kommunikációs technológiák vagy közösségi hálózatok használata) számos beteg kimenetelét javíthatják.

Munkánk hipotézise az lesz, hogy bemutassuk a telemedicinális platformot a beteggel kapcsolatos cselekvési tervek elkészítéséhez, a tünetek és exacerbációk felismeréséhez, az exacerbációk kezeléséhez, a COPD-vel kapcsolatos képzési anyagokhoz, a dohányzáshoz és az inhalációs terápiához, a gyors és gördülékeny kommunikáció kialakításához a pulmonológussal, azzal a céllal, hogy reagáljanak a COPD-ben (exacerbátor fenotípus vagy ACO fenotípus) szenvedő betegek különböző egészségügyi problémáira. Ennek az eszköznek a hatását vizsgáljuk a COPD-s betegek rátajövedelmének vagy visszafogadási arányának csökkentésére, a költséghatékonyság szempontjából elemezve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Cáceres, Spanyolország, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. COPD, amely klinikai anamnézisének értékelése után exacerbátor fenotípusba (krónikus hörghurut/emphysema) vagy kevert fenotípusba ("COPD-asztma") tartozik (2 vagy több bevétel az előző évben), és legalább hat héttel a besorolás előtt stabilak a tanulmány.
  2. Életkor 18 év felett
  3. A páciensnek vagy gondozójának képesnek kell lennie a táblagép típusú telematikai eszköz használatára a nyomon követésre és a monitorozásra.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos komorbiditású IV. fokozatú szívelégtelenségben, hemodialízisben részesülő veseelégtelenségben vagy aktív neoplasiában szenvedő betegek
  2. Nehézséggel küzdő betegek telefonos lefedettsége
  3. Megfelelő szociális és családi támogatás hiányában szenvedő betegek.
  4. Betegek, akik nem adnak beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos beavatkozás
A COPD hagyományos kezelése egészségügyi rendszerünkben több telematikai beavatkozásra kerül majd sor.
Eszköz: Csoportos beavatkozás

1. CSOPORT (telematikai csoport):

Ezeknek a betegeknek az interneten keresztül csatlakoztatott táblagépük lesz (Telefónica-e-Health). Minden héten meg kell mérniük tüdőfunkciójukat, hőmérsékletüket, pulzoximetriájukat és tüneti kérdőívüket. A készülék (tabletta) rákérdez a COPD esetleges exacerbációjára. Ha a betegnek exacerbációja van, a készülék felkínálja a kezelést erre az exacerbációra, és ennek az exacerbációnak a követését a megszűnésig minden nap megkezdi.

A pneumológusok más tablettával figyelmeztetést kapnak, ha a betegek betegségei súlyosbodnak vagy súlyosbodnak.

Az ellenőrzés időtartama 1 év.

Más nevek:
  • Telematikai beavatkozás
Aktív összehasonlító: Csoportvezérlés
Egészségügyi rendszerünkben csak a COPD hagyományos kezelését végzik.
Egyéb: egészségügyi ellátó rendszer

2. CSOPORT (hagyományos csoport vagy kontroll csoport) A COPD exacerbációban szenvedő betegek felkereshetik háziorvosukat vagy a sürgősségi szolgálatot, és ezek az orvosok meghatározzák az exacerbáció kezelését és monitorozását (hagyományos csoport).

Az ellenőrzés időtartama 1 év.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel, hogy egy telematikus program-beavatkozás csökkentheti-e a COPD-s betegek visszafogadási arányát, összehasonlítva a hagyományos kezeléssel.
Időkeret: egy év
eredménymérő: a visszafogadások aránya a vizsgálat során
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonysági vizsgálat elvégzése, amely lehetővé teszi ennek a betegcsoportnak a növekményes költség-hatékonysági arányának (ICER) becslését a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: egy év
eredménymérő: növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) e két ág között
egy év
Hasonlítsa össze a COPD-s betegek életminőségét a CAT mérésével a vizsgálati csoportokban
Időkeret: egy év
eredménymérő: CAT kérdőívvel mért életminőség
egy év
A tüdőfunkció alakulásának tanulmányozása mindkét csoportban 1 év utánkövetés után.
Időkeret: egy év
kimenetel mérés: tüdőfunkció spirometriával (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
egy év
Minden csoportban elemezze a túlélést a 12 hónapos követés után.
Időkeret: egy év
kimeneti mérőszám: a halálozások száma az egyes csoportokban, hogy lássuk a túlélést ebben a tanulmányban
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredmény mértéke: PCR (mg/l)
egy év
Elemezze az inhalátor megfelelőségét és a kezelés betartását mindkét csoportban.
Időkeret: egy év
végeredmény: Morisky-Green gólja
egy év
Készítsen elégedettségi felmérést a betegek és gondozók körében, összehasonlítva mindkét vizsgálati csoportot.
Időkeret: egy év
eredménymérő: elégedettség (nagyon elégedett, elégedett, elégedetlen, nagyon elégedetlen)
egy év
Hasonlítsa össze a betegek életminőségét az EQ-5D mérésével a vizsgálati csoportokban
Időkeret: egy év
eredménymérő: EQ-5D kérdőív
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredmény mértéke: fibrinogén (g/l)
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
végeredmény mértéke: leukociták (mil/mm3)
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredmény mértéke: eozinofilek (mil/mm3)
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredménymérő: pro-BNP (pg/ml)
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredmény mértéke: koleszterin (mg/dl)
egy év
Elemezze az exacerbáció súlyosságának biomarker előrejelzőjét.
Időkeret: egy év
eredmény mértéke: fehérjék (mg/dl)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRONEX3.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel