Impacto da Telemedicina na Taxa de Readmissão por DPOC. Projeto CRONEX 3.0
Impacto da Telemedicina na Taxa de Readmissão por DPOC e Análise de Custo-Efetividade (e-Pneumo): Projeto CRONEX 3.0
A prevalência da DPOC é alta e supõe um dos primeiros problemas de saúde pública no mundo. Tem uma alta morbidade e mortalidade e custos de saúde. O aspecto econômico está diretamente relacionado à hospitalização, sendo responsável por 45-50% do gasto total da DPOC. Pacientes com exacerbações frequentes geram a maior parte do custo.
Nestes doentes, não existem tratamentos padronizados nem acompanhamento a médio ou longo prazo, mas parece razoável que a combinação de várias intervenções (programas de autocuidado, protagonismo ativo dos profissionais de saúde nas consultas, programas domiciliários, visitas de grupo, estabelecimento de ação planos para pacientes, uso de tecnologias de comunicação ou redes sociais) podem melhorar muitos resultados de pacientes.
A hipótese do nosso trabalho será introduzir plataforma de telemedicina para estabelecer planos de ação para o paciente, reconhecimento de sintomas e exacerbações, tratamentos para as exacerbações, material de treinamento sobre DPOC, tabagismo e terapia inalatória, estabelecimento de uma comunicação rápida e fluida com o pneumologista, com o objetivo de dar resposta aos diversos problemas de saúde que os doentes com DPOC (fenótipo exacerbador ou fenótipo ACO) possam apresentar. Iremos estudar o impacto desta ferramenta na redução da taxa de rendimento ou reinternação dos doentes com DPOC, analisando-a numa perspetiva de custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cáceres, Espanha, 10005
- Jaime Corral Peñafiel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC, que após avaliação da sua história clínica, pertencente ao fenótipo exacerbador (brônquico crónico/enfisema) ou fenótipo misto (“DPOC-asma”) reinternação (2 ou mais rendimentos no ano anterior) e esteja estável pelo menos seis semanas antes da inclusão em o estudo.
- Idade acima de 18 anos
- O paciente ou cuidador deve ser capaz de usar a ferramenta telemática do tipo tablet para rastreamento e monitoramento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidade grave insuficiência cardíaca grau IV, insuficiência renal em hemodiálise ou neoplasia ativa
- Doentes com dificuldades de cobertura telefónica
- Pacientes com falta de suporte social e familiar adequado.
- Pacientes que não dão consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em grupo
O tratamento convencional da DPOC ocorrerá em nosso sistema de saúde com mais intervenções telemáticas.
|
GRUPO 1 (grupo telemático): Esses pacientes terão um tablet conectado via internet (Telefónica-e-Health). Eles têm que medir sua função pulmonar, temperatura, oximetria de pulso e questionário de sintomas todas as semanas. O dispositivo (tablet) pergunta sobre a possível exacerbação da DPOC. Se o paciente tiver uma exacerbação, o aparelho oferece a ele um tratamento para essa exacerbação e inicia um acompanhamento dessa exacerbação até a resolução, todos os dias. Os pneumologistas receberão um alerta em outro tablet quando os pacientes tiverem uma exacerbação ou piora de suas doenças. O período de monitoramento é de 1 ano.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Controle de grupo
É realizado apenas o manejo convencional da DPOC em nosso sistema de saúde.
|
GRUPO 2 (grupo convencional ou grupo de controlo) Os doentes com exacerbação da DPOC podem dirigir-se aos seus médicos de família ou serviços de urgência e estes estabelecerão um tratamento e monitorização desta exacerbação (grupo convencional). O período de monitoramento é de 1 ano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar se um programa de intervenção telemática pode diminuir a taxa de reinternações em pacientes com DPOC, comparando com o tratamento convencional.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: a taxa de reinternações durante o estudo
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realização de um estudo de custo-efetividade que nos permita estimar a relação custo-efetividade incremental (RCI) deste grupo de pacientes em comparação com o grupo controle.
Prazo: um ano
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medida de resultado: relação de custo-efetividade incremental (ICER) entre esses dois braços
|
um ano
|
|
Comparar a qualidade de vida de pacientes com DPOC medindo o CAT em grupos de estudo
Prazo: um ano
|
medida de resultado: qualidade de vida medida pelo questionário CAT
|
um ano
|
|
Estudar a evolução da função pulmonar em ambos os grupos após 1 ano de acompanhamento.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: função pulmonar por espirometria (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
|
um ano
|
|
Analisar a sobrevida aos 12 meses de acompanhamento em cada grupo.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: número de mortes em cada grupo para ver a sobrevivência neste estudo
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: PCR (mg/L)
|
um ano
|
|
Analisar a adesão ao inalador e ao tratamento em ambos os grupos.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: pontuação de Morisky-Green
|
um ano
|
|
Fazer pesquisa de satisfação de pacientes e cuidadores, comparando os dois grupos de estudo.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: satisfação (muito satisfeito, satisfeito, insatisfeito, muito insatisfeito)
|
um ano
|
|
Compare a qualidade de vida dos pacientes medindo o EQ-5D em grupos de estudo
Prazo: um ano
|
medida de resultado: questionário EQ-5D
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: fibrinogênio (g/L)
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: leucócitos (mil/mm3)
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: eosinófilos (mil/mm3)
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: pró-BNP (pg/ml)
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: colesterol (mg/dL)
|
um ano
|
|
Analisar um preditor de biomarcador da gravidade da exacerbação.
Prazo: um ano
|
medida de resultado: proteínas (mg/dL)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Cosio BG, Agusti A. Update in chronic obstructive pulmonary disease 2009. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):655-60. doi: 10.1164/rccm.201001-0111UP. No abstract available.
- Escarrabill J. Discharge planning and home care for end-stage COPD patients. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):507-12. doi: 10.1183/09031936.00146308.
- Hurst JR, Fitzgerald-Khan F, Quint JK, Goldring JJ, Mikelsons C, Dilworth JP, Wedzicha JA. Use and utility of a 24-hour Telephone Support Service for 'high risk' patients with COPD. Prim Care Respir J. 2010 Sep;19(3):260-5. doi: 10.4104/pcrj.2010.00035.
- Jurado Gamez B, Feu Collado N, Jurado Garcia JC, Garcia Gil F, Munoz Gomariz E, Jimenez Murillo L, Munoz Cabrera L. Home intervention and predictor variables for rehospitalization in chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):10-4. doi: 10.1016/j.arbres.2012.08.003. Epub 2012 Oct 22. English, Spanish.
- De Vries B, Darling-Fisher C, Thomas AC, Belanger-Shugart EB. Implementation and outcomes of group medical appointments in an outpatient specialty care clinic. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Mar;20(3):163-9. doi: 10.1111/j.1745-7599.2007.00300.x.
- Bischoff EW, Hamd DH, Sedeno M, Benedetti A, Schermer TR, Bernard S, Maltais F, Bourbeau J. Effects of written action plan adherence on COPD exacerbation recovery. Thorax. 2011 Jan;66(1):26-31. doi: 10.1136/thx.2009.127621. Epub 2010 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRONEX3.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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