Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telemedicin i antallet af genindlæggelser for KOL. Projekt CRONEX 3.0

6. marts 2019 opdateret af: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Telemedicins indvirkning på genindlæggelsesraten for KOL og omkostningseffektivitetsanalyse (e-Pneumo): Projekt CRONEX 3.0

Forekomsten af ​​KOL er høj og formoder et af de første folkesundhedsproblemer i verden. Det har en høj sygelighed og dødelighed og sundhedsomkostninger. Det økonomiske aspekt er direkte relateret til hospitalsindlæggelse, der tegner sig for 45-50% af de samlede udgifter til KOL. Patienter med hyppige eksacerbationer genererer størstedelen af ​​omkostningerne.

Hos disse patienter er der ikke standardiserede behandlinger eller monitorering på mellemlang eller lang sigt, men det forekommer rimeligt, at kombinationen af ​​forskellige interventioner (programmer egenomsorg, sundhedsprofessionelles aktive rolle i konsultationer, hjemmeprogrammer, gruppebesøg, etableringshandling) planer for patienter, brug af kommunikationsteknologier eller sociale netværk) kan forbedre mange patienters resultater.

Hypotesen for vores arbejde vil være at indføre telemedicinsk platform til etablering af handlingsplaner for patienten, erkendelse af symptomer og eksacerbationer, behandlinger af eksacerbationerne, undervisningsmateriale om KOL, ryge- og inhalationsbehandling, etablering af en hurtig og flydende kommunikation med lungelæge, med det formål at reagere på forskellige helbredsproblemer, som patienter med KOL (exacerbator-fænotype eller ACO-fænotype) kan have. Vi vil studere virkningen af ​​dette værktøj for at reducere rateindkomsten eller genindlæggelsen for patienter med KOL og analysere det ud fra et omkostningseffektivitetsperspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cáceres, Spanien, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. KOL, som efter evaluering af sin kliniske historie, tilhører eksacerbator-fænotype (kronisk bronkitisk/emfysem) eller blandet fænotype ("KOL-astma") genindlæggelse (2 eller mere indkomst i det foregående år) og er stabile mindst seks uger før inklusion i Studiet.
  2. Alder over 18 år
  3. Patienten eller plejepersonalet bør være i stand til at bruge tablettypens telematiske værktøj til sporing og overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig komorbiditet grad IV hjertesvigt, nyresvigt i hæmodialyse eller aktiv neoplasi
  2. Patienter med vanskeligheder med telefondækning
  3. Patienter med mangel på tilstrækkelig social og familiemæssig støtte.
  4. Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention
Konventionel behandling af KOL vil finde sted i vores sundhedssystem mere telematik intervention.

GRUPPE 1 (telematisk gruppe):

Disse patienter vil have en tablet forbundet via internettet (Telefónica-e-Health). De skal hver uge måle deres lungefunktion, temperatur, pulsoxymetri og symtomspørgeskema. Apparatet (tabletten) spørger dem om mulig KOL-eksacerbation. Hvis patienten har en eksacerbation, tilbyder enheden dem en behandling for denne forværring, og den begynder at følge denne forværring, indtil den er forsvundet, hver dag.

Pneumologerne vil modtage en advarsel i anden tablet, når patienterne får en forværring eller forværring af deres sygdom.

Overvågningsperioden er 1 år.

Andre navne:
  • Telematisk intervention
Aktiv komparator: Gruppekontrol
Udføres kun konventionel behandling af KOL i vores sundhedsvæsen.

GRUPPE 2 (konventionel gruppe eller kontrolgruppe) Patienter med en KOL-eksacerbation kan gå til deres familielæger eller akuttjenester, og disse læger vil etablere en behandling og en monitorering af disse forværringer (konventionel gruppe).

Overvågningsperioden er 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, om et telematisk programintervention kan reducere antallet af genindlæggelser hos patienter med KOL sammenlignet med konventionel behandling.
Tidsramme: et år
resultatmål: antallet af genindlæggelser under undersøgelsen
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af en omkostningseffektivitetsundersøgelse, der giver os mulighed for at estimere det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) for denne patientgruppe sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: et år
resultatmål: incremental cost-effectiveness ratio (ICER) mellem disse to arme
et år
Sammenlign KOL-patienters livskvalitet ved at måle CAT i undersøgelsesgrupper
Tidsramme: et år
resultatmål: livskvalitet målt ved CAT-spørgeskema
et år
At studere udviklingen af ​​lungefunktion i begge grupper efter 1 års opfølgning.
Tidsramme: et år
resultatmål: lungefunktion ved spirometri (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
et år
Analyser overlevelsen ved 12 måneders opfølgning i hver gruppe.
Tidsramme: et år
resultatmål: antal dødsfald i hver gruppe for at se overlevelsen i denne undersøgelse
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: PCR (mg/L)
et år
Analyser inhalatorens overensstemmelse og overholdelse af behandlingen i begge grupper.
Tidsramme: et år
resultatmål: Morisky-Greens scoring
et år
Lav tilfredshedsundersøgelse af patienter og pårørende, og sammenlign begge undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: et år
resultatmål: tilfredshed (meget tilfreds, tilfreds, utilfreds, meget utilfreds)
et år
Sammenlign patienters livskvalitet ved at måle EQ-5D i undersøgelsesgrupper
Tidsramme: et år
resultatmål: EQ-5D spørgeskema
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: fibrinogen (g/L)
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: leukocytter (mil/mm3)
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: eosinofiler (mil/mm3)
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: pro-BNP (pg/ml)
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: kolesterol (mg/dL)
et år
Analyser en biomarkør-prædiktor for eksacerbations sværhedsgrad.
Tidsramme: et år
resultatmål: proteiner (mg/dL)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRONEX3.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Gruppeintervention

3
Abonner