Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van telegeneeskunde op de snelheid van heropname voor COPD. Project CRONEX 3.0

6 maart 2019 bijgewerkt door: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Impact van telegeneeskunde op het aantal heropnames voor COPD en kosteneffectiviteitsanalyse (e-Pneumo): Project CRONEX 3.0

De prevalentie van COPD is hoog en veronderstelt een van de eerste volksgezondheidsproblemen ter wereld. Het heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit en hoge zorgkosten. Het economische aspect houdt rechtstreeks verband met ziekenhuisopname, goed voor 45-50% van de totale kosten van COPD. Patiënten met frequente exacerbaties genereren de meeste kosten.

Bij deze patiënten zijn er geen gestandaardiseerde behandelingen of monitoring op middellange of lange termijn, maar het lijkt redelijk dat de combinatie van verschillende interventies (programma's zelfzorg, actieve rol van gezondheidswerkers bij consultaties, thuisprogramma's, groepsbezoeken, instellingsacties plannen voor patiënten, gebruik van communicatietechnologieën of sociale netwerken) kunnen veel patiëntresultaten verbeteren.

De hypothese van ons werk zal zijn om een ​​platform voor telegeneeskunde te introduceren om actieplannen voor de patiënt op te stellen, symptomen en exacerbaties te herkennen, behandelingen voor de exacerbaties, trainingsmateriaal over COPD, roken en inhalatietherapie, tot stand brengen van een snelle en vloeiende communicatie met longarts, met als doel te reageren op verschillende gezondheidsproblemen die patiënten met COPD (exacerbatorfenotype of ACO-fenotype) kunnen hebben. We zullen de impact van deze tool bestuderen om het tariefinkomen of heropname voor de patiënten met COPD te verlagen, en dit analyseren vanuit het perspectief van kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cáceres, Spanje, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. COPD, die na evaluatie van de klinische geschiedenis behorend tot exacerbatorfenotype (chronische bronchitis/emfyseem) of gemengd fenotype ("COPD-astma") heropname (2 of meer inkomsten in het voorgaande jaar) en stabiel zijn ten minste zes weken voor opname in de studie.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  3. De patiënt of zorgverlener moet het telematicahulpmiddel van het tablettype kunnen gebruiken voor tracking en monitoring.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige comorbiditeit graad IV hartfalen, nierfalen bij hemodialyse of actieve neoplasie
  2. Patiënten met problemen telefonische dekking
  3. Patiënten met een gebrek aan adequate sociale en gezinsondersteuning.
  4. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsinterventie
Conventioneel management voor COPD zal in ons gezondheidszorgsysteem meer telematica-interventie plaatsvinden.
Apparaat: Groepsinterventie

GROEP 1 (telematicagroep):

Deze patiënten krijgen een tablet die is aangesloten via internet (Telefónica-e-Health). Ze moeten wekelijks hun longfunctie, temperatuur, polsoxymetrie en symptomenlijst meten. Het apparaat (tablet) vraagt ​​hen naar mogelijke COPD-exacerbatie. Als de patiënt een exacerbatie heeft, biedt het apparaat hem een ​​behandeling voor deze exacerbatie en begint het elke dag met het volgen van deze exacerbatie totdat het is opgelost.

De pneumologen krijgen een waarschuwing in een andere tablet wanneer de patiënten een verergering of verergering van hun ziekte hebben.

De periode van monitoring is 1 jaar.

Andere namen:
  • Telematische interventie
Actieve vergelijker: Groepscontrole
Wordt in ons gezondheidszorgsysteem alleen conventioneel beheer van COPD uitgevoerd.
Ander: gezondheidszorg systeem

GROEP 2 (conventionele groep of controlegroep) Patiënten met een COPD-exacerbatie kunnen terecht bij hun huisarts of spoedeisende hulp en deze artsen stellen een behandeling en monitoring van deze exacerbatie vast (conventionele groep).

De periode van monitoring is 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel of een telematicaprogramma-interventie het aantal heropnames bij patiënten met COPD kan verminderen, in vergelijking met conventionele behandeling.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: het aantal heropnames tijdens het onderzoek
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsonderzoek waarmee we de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van deze patiëntengroep kunnen schatten ten opzichte van de controlegroep.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) tussen deze twee armen
een jaar
Vergelijk de kwaliteit van leven van COPD-patiënten door CAT te meten in studiegroepen
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: kwaliteit van leven gemeten met CAT-vragenlijst
een jaar
Om de evolutie van de longfunctie in beide groepen na 1 jaar follow-up te bestuderen.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: longfunctie door spirometrie (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
een jaar
Analyseer de overleving na 12 maanden follow-up in elke groep.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: aantal sterfgevallen in elke groep om de overleving in deze studie te zien
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: PCR (mg/L)
een jaar
Analyseer de therapietrouw van de inhalator en de therapietrouw in beide groepen.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: de score van Morisky-Green
een jaar
Laat een tevredenheidsenquête uitvoeren onder patiënten en zorgverleners en vergelijk beide onderzoeksgroepen.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: tevredenheid (zeer tevreden, tevreden, ontevreden, zeer ontevreden)
een jaar
Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten door EQ-5D te meten in studiegroepen
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: EQ-5D vragenlijst
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: fibrinogeen (g/L)
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: leukocyten (mil/mm3)
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: eosinofielen (mil/mm3)
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: pro-BNP (pg/ml)
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: cholesterol (mg/dL)
een jaar
Analyseer een biomarker-voorspeller van de ernst van exacerbaties.
Tijdsspanne: een jaar
uitkomstmaat: eiwitten (mg/dL)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRONEX3.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Groepsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren