Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av telemedicin på återintagsfrekvensen för KOL. Projekt CRONEX 3.0

6 mars 2019 uppdaterad av: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Inverkan av telemedicin på återintagsfrekvensen för KOL och kostnadseffektivitetsanalys (e-Pneumo): Project CRONEX 3.0

Prevalensen av KOL är hög och antar att det är ett av de första folkhälsoproblemen i världen. Det har en hög sjuklighet och dödlighet och sjukvårdskostnader. Den ekonomiska aspekten är direkt relaterad till sjukhusvistelse och står för 45-50 % av de totala utgifterna för KOL. Patienter med frekventa exacerbationer står för det mesta av kostnaden.

Hos dessa patienter finns det inte standardiserade behandlingar eller övervakning på medellång eller lång sikt, men det verkar rimligt att kombinationen av olika insatser (program egenvård, vårdpersonalens aktiva roll i konsultationer, hemprogram, gruppbesök, etableringsåtgärder) planer för patienter, användning av kommunikationsteknik eller sociala nätverk) kan förbättra många patientresultat.

Hypotesen för vårt arbete kommer att vara att införa telemedicinsk plattform för att upprätta handlingsplaner för patienten, erkännande av symtom och exacerbationer, behandlingar för exacerbationerna, utbildningsmaterial om KOL, rökning och inhalationsterapi, upprättande av en snabb och flytande kommunikation med lungläkare, i syfte att svara på olika hälsoproblem som patienter med KOL (exacerbatorfenotyp eller ACO-fenotyp) kan ha. Vi kommer att studera effekten av detta verktyg för att minska räntan eller återinläggningen för patienter med KOL, och analysera det ur kostnadseffektivitetsperspektivet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. KOL, som efter utvärdering av sin kliniska historia, tillhör exacerbatorfenotyp (kronisk bronkit/emfysem) eller blandad fenotyp ("KOL-astma") återinläggning (2 eller mer inkomst under föregående år) och är stabila minst sex veckor före inkludering i studien.
  2. Ålder över 18 år
  3. Patienten eller vårdgivaren bör kunna använda det telematiska verktyget av tabletttyp för spårning och övervakning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med svår komorbiditet grad IV hjärtsvikt, njursvikt under hemodialys eller aktiv neoplasi
  2. Patienter med svårigheter telefontäckning
  3. Patienter med brist på adekvat socialt och familjestöd.
  4. Patienter som inte ger informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppintervention
Konventionell hantering av KOL kommer att äga rum i vårt sjukvårdssystem mer telematikintervention.
Enhet: Gruppintervention

GRUPP 1 (telematisk grupp):

Dessa patienter kommer att ha en surfplatta ansluten via internet (Telefónica-e-Health). De måste mäta sin lungfunktion, temperatur, pulsoximetri och symtomenkät varje vecka. Enheten (surfplattan) frågar dem om eventuell KOL-exacerbation. Om patienten har en exacerbation, erbjuder enheten en behandling för denna exacerbation och den börjar följa denna exacerbation tills den löser sig, varje dag.

Pneumologerna kommer att få en varning i annan tablett när patienterna har en exacerbation eller försämring av sina sjukdomar.

Övervakningsperioden är 1 år.

Andra namn:
  • Telematisk intervention
Aktiv komparator: Gruppkontroll
Utförs endast konventionell hantering av KOL i vår sjukvård.
Övrig: sjukvårdssystem

GRUPP 2 (konventionell grupp eller kontrollgrupp) Patienter med en KOL-exacerbation kan gå till sin familjeläkare eller akutmottagning och dessa läkare kommer att upprätta en behandling och en övervakning av dessa exacerbationer (konventionell grupp).

Övervakningsperioden är 1 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm om ett telematikprogram kan minska frekvensen av återinläggningar hos patienter med KOL, jämfört med konventionell behandling.
Tidsram: ett år
resultatmått: andelen återinläggningar under studien
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomföra en kostnadseffektivitetsstudie som gör att vi kan uppskatta det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet (ICER) för denna patientgrupp jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: ett år
resultatmått: inkrementellt kostnadseffektivitetsförhållande (ICER) mellan dessa två armar
ett år
Jämför livskvaliteten för KOL-patienter genom att mäta CAT i studiegrupper
Tidsram: ett år
resultatmått: livskvalitet mätt med CAT-enkät
ett år
Att studera utvecklingen av lungfunktion i båda grupperna efter 1 års uppföljning.
Tidsram: ett år
resultatmått: lungfunktion genom spirometri (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
ett år
Analysera överlevnaden vid 12 månaders uppföljning i varje grupp.
Tidsram: ett år
resultatmått: antal dödsfall i varje grupp för att se överlevnaden i denna studie
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
utfallsmått: PCR (mg/L)
ett år
Analysera inhalatorns följsamhet och efterlevnad av behandlingen i båda grupperna.
Tidsram: ett år
resultatmått: Morisky-Greens poäng
ett år
Gör nöjdhetsundersökning patienter och vårdgivare, jämför båda studiegrupperna.
Tidsram: ett år
resultatmått: tillfredsställelse (mycket nöjd, nöjd, missnöjd, mycket missnöjd)
ett år
Jämför patienters livskvalitet genom att mäta EQ-5D i studiegrupper
Tidsram: ett år
resultatmått: EQ-5D frågeformulär
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
resultatmått: fibrinogen (g/L)
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
utfallsmått: leukocyter (mil/mm3)
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
utfallsmått: eosinofiler (mil/mm3)
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
resultatmått: pro-BNP (pg/ml)
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
resultatmått: kolesterol (mg/dL)
ett år
Analysera en biomarkörsprediktor för exacerbations svårighetsgrad.
Tidsram: ett år
resultatmått: proteiner (mg/dL)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRONEX3.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Gruppintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera