Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telemedicíny na míru readmise pro CHOPN. Projekt CRONEX 3.0

6. března 2019 aktualizováno: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Vliv telemedicíny na míru readmise pro CHOPN a analýzu nákladové efektivity (e-Pneumo): Projekt CRONEX 3.0

Prevalence CHOPN je vysoká a předpokládáme, že jde o jeden z prvních problémů veřejného zdraví na světě. Má vysokou nemocnost a úmrtnost a náklady na zdravotní péči. Ekonomické hledisko přímo souvisí s hospitalizací, tvoří 45–50 % celkových výdajů na CHOPN. Většinu nákladů tvoří pacienti s častými exacerbacemi.

U těchto pacientů neexistuje standardizovaná léčba nebo monitorování ve střednědobém nebo dlouhodobém horizontu, ale zdá se rozumné, aby kombinace různých intervencí (programy sebepéče, aktivní role zdravotníků při konzultacích, domácí programy, skupinové návštěvy, akce zařízení plány pro pacienty, používání komunikačních technologií nebo sociálních sítí) mohou zlepšit mnohé výsledky pacientů.

Hypotézou naší práce bude zavedení telemedicínské platformy pro stanovení akčních plánů pro pacienta, rozpoznávání symptomů a exacerbací, léčba exacerbací, školicí materiály o CHOPN, kouření a inhalační terapii, navázání rychlé a plynulé komunikace s pneumologem, s cílem reagovat na různé zdravotní problémy, které mohou mít pacienti s CHOPN (fenotyp exacerbátoru nebo fenotyp ACO). Budeme studovat dopad tohoto nástroje na snížení sazebního příjmu nebo readmise u pacientů s CHOPN a analyzovat jej z hlediska nákladové efektivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. CHOPN, která po zhodnocení své klinické anamnézy patří k fenotypu exacerbátoru (chronický bronchitický / emfyzém) nebo smíšenému fenotypu ("CHOPN-astma") k opětovnému přijetí (2 a více příjmů v předchozím roce) a je stabilní nejméně šest týdnů před zařazením do studie.
  2. Věk nad 18 let
  3. Pacient nebo pečovatel by měl být schopen používat telematický nástroj typu tablet pro sledování a monitorování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným srdečním selháním stupně IV, renálním selháním na hemodialýze nebo aktivní neoplazií
  2. Pacienti s potížemi s pokrytím telefonu
  3. Pacienti s nedostatečnou sociální a rodinnou podporou.
  4. Pacienti, kteří neudělí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence
Konvenční management CHOPN bude v našem systému zdravotní péče probíhat spíše telematickou intervencí.
Přístroj: Skupinová intervence

SKUPINA 1 (telematická skupina):

Tito pacienti budou mít tablet připojený přes internet (Telefónica-e-Health). Každý týden si musí měřit funkce plic, teplotu, pulzní oxymetrii a symptomy. Zařízení (tableta) se jich ptá na možnou exacerbaci CHOPN. Pokud má pacient exacerbaci, přístroj mu nabídne léčbu této exacerbace a každý den zahájí sledování této exacerbace až do odeznění.

Pneumologové dostanou upozornění v jiné tabletě, když u pacientů dojde k exacerbaci nebo zhoršení jejich onemocnění.

Doba sledování je 1 rok.

Ostatní jména:
  • Telematický zásah
Aktivní komparátor: Skupinové ovládání
V našem zdravotním systému se provádí pouze konvenční léčba CHOPN.
Jiný: systém zdravotní péče

SKUPINA 2 (konvenční skupina nebo kontrolní skupina) Pacienti s exacerbací CHOPN mohou navštívit svého rodinného lékaře nebo pohotovostní službu a tito lékaři zavedou léčbu a sledování této exacerbace (konvenční skupina).

Doba sledování je 1 rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, zda intervence telematického programu může snížit počet readmisí u pacientů s CHOPN ve srovnání s konvenční léčbou.
Časové okno: jeden rok
míra výsledku: míra opětovného přijetí během studie
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedení studie nákladové efektivity, která nám umožňuje odhadnout přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER) této skupiny pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER) mezi těmito dvěma rameny
jeden rok
Porovnejte kvalitu života pacientů s CHOPN měřením CAT ve studijních skupinách
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: kvalita života měřená dotazníkem CAT
jeden rok
Studovat vývoj plicních funkcí u obou skupin po 1 roce sledování.
Časové okno: jeden rok
výsledek měření: funkce plic spirometrií (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
jeden rok
Analyzujte přežití po 12 měsících sledování v každé skupině.
Časové okno: jeden rok
výsledek měření: počet úmrtí v každé skupině, aby bylo vidět přežití v této studii
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledek měření: PCR (mg/l)
jeden rok
Analyzujte compliance inhalátoru a adherenci k léčbě u obou skupin.
Časové okno: jeden rok
výsledek měření: Morisky-Greenovo skóre
jeden rok
Proveďte průzkum spokojenosti pacientů a pečovatelů a porovnejte obě studijní skupiny.
Časové okno: jeden rok
Míra výsledku: spokojenost (velmi spokojená, spokojená, nespokojená, velmi nespokojená)
jeden rok
Porovnejte kvalitu života pacientů měřením EQ-5D ve studijních skupinách
Časové okno: jeden rok
měření výsledku: dotazník EQ-5D
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: fibrinogen (g/l)
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: leukocyty (mil/mm3)
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: eozinofily (mil/mm3)
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: pro-BNP (pg/ml)
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledek měření: cholesterol (mg/dl)
jeden rok
Analyzujte biomarkerový prediktor závažnosti exacerbace.
Časové okno: jeden rok
výsledná míra: proteiny (mg/dl)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRONEX3.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit