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Impact de la télémédecine sur le taux de réadmission pour MPOC. Projet CRONEX 3.0

6 mars 2019 mis à jour par: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Impact de la télémédecine sur le taux de réadmission pour MPOC et analyse coût-efficacité (e-Pneumo) : Projet CRONEX 3.0

La prévalence de la BPCO est élevée et suppose l'un des premiers problèmes de santé publique au monde. Il a une morbi-mortalité et des coûts de santé élevés. L'aspect économique est directement lié à l'hospitalisation, représentant 45 à 50 % des dépenses totales de la BPCO. Les patients avec des exacerbations fréquentes génèrent la plupart des coûts.

Chez ces patients, il n'existe pas de traitements standardisés ni de suivi à moyen ou long terme, mais il semble raisonnable que la combinaison de diverses interventions (programmes d'auto-prise en charge, rôle actif des professionnels de santé dans les consultations, programmes à domicile, visites de groupe, action d'établissement plans pour les patients, utilisation des technologies de communication ou des réseaux sociaux) peuvent améliorer de nombreux résultats pour les patients.

L'hypothèse de notre travail sera d'introduire une plate-forme de télémédecine pour établir des plans d'action pour le patient, la reconnaissance des symptômes et des exacerbations, les traitements des exacerbations, du matériel de formation sur la BPCO, le tabagisme et la thérapie par inhalation, l'établissement d'une communication rapide et fluide avec le pneumologue, dans le but de répondre aux différents problèmes de santé que peuvent avoir les patients atteints de BPCO (phénotype exacerbateur ou phénotype ACO). Nous étudierons l'impact de cet outil pour réduire le taux de revenu ou de réadmission pour les patients atteints de BPCO, en l'analysant du point de vue du rapport coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cáceres, Espagne, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. BPCO, qui après évaluation de ses antécédents cliniques, appartenant au phénotype exacerbateur (bronchique chronique/emphysème) ou au phénotype mixte ("BPCO-asthme") réadmission (2 revenus ou plus dans l'année précédente) et qui sont stables moins de six semaines avant l'inclusion dans l'étude.
  2. Âge supérieur à 18 ans
  3. Le patient ou le soignant doit pouvoir utiliser l'outil télématique de type tablette pour le suivi et la surveillance.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une insuffisance cardiaque sévère de grade IV, une insuffisance rénale sous hémodialyse ou une néoplasie active
  2. Couverture téléphonique des patients en difficulté
  3. Patients souffrant d'un manque de soutien social et familial adéquat.
  4. Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe
La prise en charge conventionnelle de la MPOC aura lieu dans notre système de santé plus intervention télématique.
Dispositif: Intervention de groupe

GROUPE 1 (groupe télématique):

Ces patients auront une tablette connectée via internet (Telefónica-e-Health). Ils doivent mesurer leur fonction pulmonaire, leur température, leur oxymétrie de pouls et un questionnaire sur les symptômes chaque semaine. L'appareil (tablette) les interroge sur une éventuelle exacerbation de la MPOC. Si le patient a une exacerbation, le dispositif lui propose un traitement de cette exacerbation et il entame un suivi de cette exacerbation jusqu'à résolution, tous les jours.

Les pneumologues recevront une alerte dans d'autres comprimés lorsque les patients auront une exacerbation ou une aggravation de leurs maladies.

La période de surveillance est de 1 an.

Autres noms:
  • Intervention télématique
Comparateur actif: Contrôle de groupe
Est effectuée uniquement la gestion conventionnelle de la MPOC dans notre système de soins de santé.
Autre: système de soins de santé

GROUPE 2 (groupe conventionnel ou groupe témoin) Les patients ayant une exacerbation de BPCO peuvent se rendre chez leur médecin de famille ou aux urgences et ces médecins établiront un traitement et un suivi de ces exacerbations (groupe conventionnel).

La période de surveillance est de 1 an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si une intervention de programme télématique peut réduire le taux de réadmissions chez les patients atteints de MPOC, par rapport à la prise en charge conventionnelle.
Délai: un ans
critère de jugement : le taux de réadmissions au cours de l'étude
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation d'une étude coût-efficacité qui nous permet d'estimer le rapport coût-efficacité incrémental (ICER) de ce groupe de patients par rapport au groupe témoin.
Délai: un ans
critère de jugement : rapport coût-efficacité différentiel (ICER) entre ces deux bras
un ans
Comparez la qualité de vie des patients atteints de MPOC en mesurant le CAT dans les groupes d'étude
Délai: un ans
mesure des résultats : qualité de vie mesurée par le questionnaire CAT
un ans
Étudier l'évolution de la fonction pulmonaire dans les deux groupes après 1 an de suivi.
Délai: un ans
mesure des résultats : fonction pulmonaire par spirométrie (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
un ans
Analyser la survie à 12 mois de suivi dans chaque groupe.
Délai: un ans
mesure des résultats : nombre de décès dans chaque groupe pour voir la survie dans cette étude
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
mesure des résultats : PCR (mg/L)
un ans
Analyser la conformité de l'inhalateur et l'observance du traitement dans les deux groupes.
Délai: un ans
mesure des résultats : score de Morisky-Green
un ans
Faire un sondage de satisfaction auprès des patients et des soignants, en comparant les deux groupes d'étude.
Délai: un ans
mesure de résultat : satisfaction (très satisfait, satisfait, insatisfait, très insatisfait)
un ans
Comparez la qualité de vie des patients en mesurant l'EQ-5D dans les groupes d'étude
Délai: un ans
mesure des résultats : questionnaire EQ-5D
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
mesure des résultats : fibrinogène (g/L)
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
mesure des résultats : leucocytes (mil/mm3)
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
mesure des résultats : éosinophiles (mil/mm3)
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
critère de jugement : pro-BNP (pg/ml)
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
critère de jugement : cholestérol (mg/dL)
un ans
Analyser un biomarqueur prédictif de la gravité de l'exacerbation.
Délai: un ans
mesure des résultats : protéines (mg/dL)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRONEX3.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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