Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen vaikutus COPD:n takaisinottoasteeseen. Projekti CRONEX 3.0

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Telelääketieteen vaikutus COPD:n takaisinottoasteeseen ja kustannustehokkuusanalyysiin (e-Pneumo): Project CRONEX 3.0

COPD:n esiintyvyys on korkea ja oletetaan olevan yksi ensimmäisistä kansanterveysongelmista maailmassa. Sillä on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus sekä terveydenhuoltokustannukset. Taloudellinen puoli liittyy suoraan sairaalahoitoon, jonka osuus COPD:n kokonaismenoista on 45-50 %. Potilaat, joilla on usein pahenemisvaiheita, aiheuttavat suurimman osan kustannuksista.

Näillä potilailla ei ole standardoituja hoitoja tai seurantaa keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä, mutta vaikuttaa järkevältä erilaisten interventioiden yhdistelmä (ohjelmat itsehoito, terveydenhuollon ammattilaisten aktiivinen rooli konsultaatioissa, kotiohjelmat, ryhmävierailut, perustamistoimet). potilaita koskevat suunnitelmat, viestintätekniikan tai sosiaalisten verkostojen käyttö) voivat parantaa monia potilaiden tuloksia.

Työmme hypoteesi on ottaa käyttöön telelääketieteen alusta toimintasuunnitelmien laatimiseksi potilaalle, oireiden ja pahenemisvaiheiden tunnistamiseen, pahenemisvaiheiden hoitoihin, keuhkoahtaumatautiin liittyvää koulutusmateriaalia, tupakointia ja inhalaatiohoitoa, nopean ja sujuvan yhteyden luomista keuhkolääkärin kanssa, tarkoituksena vastata erilaisiin terveysongelmiin, joita keuhkoahtaumatautipotilailla (pahentajafenotyyppi tai ACO-fenotyyppi) voi olla. Selvitämme tämän työkalun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden tulotulojen tai takaisinoton vähentämiseen, analysoimalla sitä kustannustehokkuuden näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cáceres, Espanja, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. keuhkoahtaumatauti, joka kliinisen historiansa arvioinnin jälkeen kuuluu pahenemisfenotyyppiin (krooninen keuhkoputkentulehdus / emfyseema) tai sekafenotyyppiin ("COPD-astma") takaisinotto (vähintään kaksi tuloa edellisenä vuonna) ja on vakaa vähintään kuusi viikkoa ennen sisällyttämistä tutkimus.
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. Potilaan tai hoitajan tulee pystyä käyttämään tablet-tyyppistä telemaattista työkalua seurantaan ja seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea rinnakkaissairaus asteen IV sydämen vajaatoiminta, hemodialyysihoitoa saava munuaisten vajaatoiminta tai aktiivinen neoplasia
  2. Potilaat, joilla on vaikeuksia puhelinpeittoalueella
  3. Potilaat, joilta puuttuu riittävä sosiaalinen ja perheen tuki.
  4. Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Perinteinen keuhkoahtaumatautien hallinta tapahtuu terveydenhuoltojärjestelmässämme enemmän telemaattista interventiota.
Laite: Ryhmäinterventio

RYHMÄ 1 (telemaattinen ryhmä):

Näillä potilailla on Internetin kautta kytketty tabletti (Telefónica-e-Health). Heidän on mitattava keuhkojen toimintansa, lämpötilansa, pulssioksimetriansa ja oireidensa kyselylomake viikoittain. Laite (tabletti) kysyy heiltä mahdollisesta COPD:n pahenemisesta. Jos potilaalla on pahenemisvaihe, laite tarjoaa hänelle hoitoa tähän pahenemiseen ja se aloittaa pahenemisen seurannan, kunnes se paranee, joka päivä.

Keuhkolääkärit saavat hälytyksen toisesta tabletista, kun potilaalla on sairauden paheneminen tai paheneminen.

Valvontajakso on 1 vuosi.

Muut nimet:
  • Telemaattinen interventio
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Suoritetaan vain perinteinen COPD:n hoito terveydenhuoltojärjestelmässämme.
Muut: Terveydenhuoltojärjestelmä

RYHMÄ 2 (tavanomainen ryhmä tai kontrolliryhmä) Keuhkoahtaumataudin pahenemista sairastavat potilaat voivat mennä perhelääkäriensä tai ensiapuun, ja nämä lääkärit määräävät hoidon ja seurannan pahenemisvaiheille (perinteinen ryhmä).

Valvontajakso on 1 vuosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, voiko telemaattisen ohjelman interventio vähentää keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: takaisinottoaste tutkimuksen aikana
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuustutkimuksen suorittaminen, jonka avulla voimme arvioida tämän potilasryhmän kustannustehokkuussuhteen (ICER) verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: näiden kahden haaran välinen kustannustehokkuussuhde (ICER).
yksi vuosi
Vertaa COPD-potilaiden elämänlaatua mittaamalla CAT-arvoa tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: CAT-kyselyllä mitattu elämänlaatu
yksi vuosi
Tutkia keuhkojen toiminnan kehitystä molemmissa ryhmissä 1 vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittaus: keuhkojen toiminta spirometrialla (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
yksi vuosi
Analysoi eloonjääminen 12 kuukauden seurannassa kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittaus: kuolemantapausten määrä kussakin ryhmässä, jotta näet eloonjäämisen tässä tutkimuksessa
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittaus: PCR (mg/l)
yksi vuosi
Analysoi inhalaattorin noudattaminen ja hoidon noudattaminen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: Morisky-Greenin maalinteko
yksi vuosi
Tee potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyskysely vertaamalla molempia tutkimusryhmiä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tulosmittari: tyytyväisyys (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön, erittäin tyytymätön)
yksi vuosi
Vertaa potilaiden elämänlaatua mittaamalla EQ-5D tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittaus: EQ-5D-kysely
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: fibrinogeeni (g/l)
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: leukosyytit (mil/mm3)
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittaus: eosinofiilit (mil/mm3)
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: pro-BNP (pg/ml)
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: kolesteroli (mg/dl)
yksi vuosi
Analysoi pahenemisasteen biomarkkeri ennustaja.
Aikaikkuna: yksi vuosi
tulosmittari: proteiinit (mg/dl)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRONEX3.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Ryhmäinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa