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Einfluss der Telemedizin auf die Wiederaufnahmerate bei COPD. Projekt CRONEX 3.0

6. März 2019 aktualisiert von: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Einfluss der Telemedizin auf die Wiederaufnahmerate bei COPD und Kostenwirksamkeitsanalyse (e-Pneumo): Projekt CRONEX 3.0

Die Prävalenz von COPD ist hoch und dürfte eines der größten Probleme der öffentlichen Gesundheit weltweit sein. Es hat eine hohe Morbidität und Mortalität sowie hohe Gesundheitskosten. Der wirtschaftliche Aspekt steht in direktem Zusammenhang mit der Krankenhauseinweisung und macht 45–50 % der Gesamtausgaben bei COPD aus. Patienten mit häufigen Exazerbationen verursachen den größten Teil der Kosten.

Bei diesen Patienten gibt es mittel- oder langfristig keine standardisierten Behandlungen oder Überwachungen, aber es scheint sinnvoll, dass die Kombination verschiedener Interventionen (Programme zur Selbstfürsorge, aktive Rolle von Gesundheitsfachkräften bei Konsultationen, Heimprogramme, Gruppenbesuche, Maßnahmen der Einrichtung) erforderlich ist Pläne für Patienten, Nutzung von Kommunikationstechnologien oder sozialen Netzwerken) können viele Patientenergebnisse verbessern.

Die Hypothese unserer Arbeit wird darin bestehen, eine Telemedizinplattform einzuführen, um Aktionspläne für den Patienten zu erstellen, Symptome und Exazerbationen zu erkennen, Exazerbationen zu behandeln, Schulungsmaterial zu COPD, Rauchen und Inhalationstherapie bereitzustellen, eine schnelle und flüssige Kommunikation mit dem Lungenarzt einzurichten, mit dem Ziel, auf verschiedene Gesundheitsprobleme zu reagieren, die Patienten mit COPD (Exazerbator-Phänotyp oder ACO-Phänotyp) haben können. Wir werden die Auswirkungen dieses Instruments auf die Reduzierung des Tarifeinkommens oder der Rückübernahme von Patienten mit COPD untersuchen und es unter dem Gesichtspunkt der Kosteneffizienz analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cáceres, Spanien, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. COPD, die nach Auswertung ihrer klinischen Vorgeschichte zum Exazerbator-Phänotyp (chronische Bronchiitis/Emphysem) oder zum gemischten Phänotyp („COPD-Asthma“) gehört, Wiedereinweisung (2 oder mehr Einkommen im Vorjahr) und mindestens sechs Wochen vor der Aufnahme stabil ist die Studium.
  2. Alter über 18 Jahre
  3. Der Patient oder das Pflegepersonal sollte in der Lage sein, das telematische Tablet-Tool zur Verfolgung und Überwachung zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Komorbidität, Herzinsuffizienz Grad IV, Nierenversagen unter Hämodialyse oder aktiver Neoplasie
  2. Patienten mit Schwierigkeiten beim Telefonempfang
  3. Patienten ohne angemessene soziale und familiäre Unterstützung.
  4. Patienten, die keine Einverständniserklärung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenintervention
Die konventionelle Behandlung von COPD wird in unserem Gesundheitssystem zunehmend durch Telematikeingriffe erfolgen.

GRUPPE 1 (Telematikgruppe):

Diese Patienten erhalten ein über das Internet verbundenes Tablet (Telefónica-e-Health). Sie müssen jede Woche ihre Lungenfunktion, Temperatur, Pulsoxymetrie und einen Fragebogen zu Symptomen messen. Das Gerät (Tablet) fragt sie nach einer möglichen COPD-Exazerbation. Wenn der Patient eine Exazerbation hat, bietet ihm das Gerät eine Behandlung für diese Exazerbation an und beginnt täglich mit der Verfolgung dieser Exazerbation bis zum Abklingen.

Die Pneumologen erhalten auf einem anderen Tablet eine Benachrichtigung, wenn bei den Patienten eine Verschlimmerung oder Verschlechterung ihrer Erkrankung auftritt.

Der Überwachungszeitraum beträgt 1 Jahr.

Andere Namen:
  • Telematische Intervention
Aktiver Komparator: Gruppenkontrolle
In unserem Gesundheitssystem wird nur die konventionelle Behandlung von COPD durchgeführt.

GRUPPE 2 (konventionelle Gruppe oder Kontrollgruppe) Patienten mit einer COPD-Exazerbation können zu ihren Hausärzten oder Notdiensten gehen und diese Ärzte werden eine Behandlung und Überwachung dieser Exazerbationen festlegen (konventionelle Gruppe).

Der Überwachungszeitraum beträgt 1 Jahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob eine telematische Programmintervention die Wiederaufnahmerate bei Patienten mit COPD im Vergleich zur konventionellen Behandlung senken kann.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: die Rate der Wiederaufnahmen während der Studie
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung einer Kosteneffektivitätsstudie, die es uns ermöglicht, das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) dieser Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe abzuschätzen.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER) zwischen diesen beiden Armen
ein Jahr
Vergleichen Sie die Lebensqualität von COPD-Patienten, indem Sie die CAT in Studiengruppen messen
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Lebensqualität gemessen anhand des CAT-Fragebogens
ein Jahr
Es sollte die Entwicklung der Lungenfunktion in beiden Gruppen nach einem Jahr Nachuntersuchung untersucht werden.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Lungenfunktion mittels Spirometrie (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
ein Jahr
Analysieren Sie das Überleben nach 12 Monaten Nachuntersuchung in jeder Gruppe.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Anzahl der Todesfälle in jeder Gruppe, um das Überleben in dieser Studie zu ermitteln
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: PCR (mg/L)
ein Jahr
Analysieren Sie die Inhalationscompliance und die Therapieadhärenz in beiden Gruppen.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Morisky-Greens Wertung
ein Jahr
Führen Sie eine Umfrage zur Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften durch und vergleichen Sie beide Studiengruppen.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Zufriedenheit (sehr zufrieden, zufrieden, unzufrieden, sehr unzufrieden)
ein Jahr
Vergleichen Sie die Lebensqualität von Patienten, indem Sie EQ-5D in Studiengruppen messen
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: EQ-5D-Fragebogen
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Fibrinogen (g/L)
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Leukozyten (mil/mm3)
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Eosinophile (mil/mm3)
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Pro-BNP (pg/ml)
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Cholesterin (mg/dl)
ein Jahr
Analysieren Sie einen Biomarker-Prädiktor für den Schweregrad der Exazerbation.
Zeitfenster: ein Jahr
Ergebnismaß: Proteine ​​(mg/dl)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRONEX3.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Gruppenintervention

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