Impacto de la Telemedicina en la Tasa de Reingreso por EPOC. Proyecto CRONEX 3.0
Impacto de la Telemedicina en la Tasa de Reingreso por EPOC y Análisis Coste-efectividad (e-Pneumo): Proyecto CRONEX 3.0
La prevalencia de la EPOC es alta y supone uno de los primeros problemas de salud pública en el mundo. Tiene una alta morbimortalidad y costes sanitarios. El aspecto económico está directamente relacionado con la hospitalización, representando el 45-50% del gasto total de la EPOC. Los pacientes con exacerbaciones frecuentes generan la mayor parte del costo.
En estos pacientes no existen tratamientos estandarizados ni seguimiento a medio o largo plazo, pero parece razonable que la combinación de varias intervenciones (programas de autocuidado, papel activo de los profesionales sanitarios en las consultas, programas domiciliarios, visitas en grupo, actuación del establecimiento planes para pacientes, uso de tecnologías de comunicación o redes sociales) pueden mejorar muchos resultados de los pacientes.
La hipótesis de nuestro trabajo será implantar una plataforma de telemedicina para establecer planes de actuación para el paciente, reconocimiento de síntomas y agudizaciones, tratamientos para las agudizaciones, material formativo sobre EPOC, tabaquismo y terapia inhalatoria, establecimiento de una comunicación rápida y fluida con el neumólogo, con el fin de dar respuesta a diversos problemas de salud que puedan tener los pacientes con EPOC (fenotipo agudizador o fenotipo ACO). Estudiaremos el impacto de esta herramienta para reducir la tasa de ingreso o reingreso de los pacientes con EPOC, analizándolo desde la perspectiva de la rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cáceres, España, 10005
- Jaime Corral Peñafiel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC, que tras evaluación de su historia clínica, pertenecientes a fenotipo agudizador (bronquitis crónica/enfisema) o fenotipo mixto ("EPOC-asma") reingresan (2 o más ingresos en el año anterior) y se encuentran estables al menos seis semanas antes de su inclusión en el estudio.
- Edad mayor de 18 años
- El paciente o cuidador debe poder utilizar la herramienta telemática tipo tableta para el seguimiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidad grave insuficiencia cardiaca grado IV, insuficiencia renal en hemodiálisis o neoplasia activa
- Pacientes con dificultades cobertura telefónica
- Pacientes con falta de apoyo social y familiar adecuado.
- Pacientes que no otorgan el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención grupal
El manejo convencional de la EPOC se llevará a cabo en nuestro sistema de salud con una intervención más telemática.
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GRUPO 1 (grupo telemático): Estos pacientes dispondrán de una tablet conectada a través de internet (Telefónica-e-Salud). Tienen que medir su función pulmonar, temperatura, oximetría de pulso y cuestionario de síntomas cada semana. El dispositivo (tableta) les pregunta sobre una posible exacerbación de la EPOC. Si el paciente tiene una exacerbación, el dispositivo le ofrece un tratamiento para esta exacerbación y comienza un seguimiento de esta exacerbación hasta su resolución, todos los días. Los neumólogos recibirán una alerta en otra tableta cuando los pacientes tengan una exacerbación o empeoramiento de sus enfermedades. El período de seguimiento es de 1 año.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Control de grupo
Sólo se realiza el manejo convencional de la EPOC en nuestro sistema sanitario.
|
GRUPO 2 (grupo convencional o grupo control) Los pacientes con una agudización de la EPOC pueden acudir a su médico de familia oa los servicios de urgencias y estos médicos establecerán un tratamiento y un seguimiento de dicha agudización (grupo convencional). El período de seguimiento es de 1 año. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si un programa de intervención telemático puede disminuir la tasa de reingresos en pacientes con EPOC, en comparación con el manejo convencional.
Periodo de tiempo: un año
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medida de resultado: la tasa de reingresos durante el estudio
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un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de un estudio de coste-efectividad que nos permita estimar la razón de coste-efectividad incremental (ICER) de este grupo de pacientes frente al grupo control.
Periodo de tiempo: un año
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medida de resultado: relación de costo-efectividad incremental (ICER) entre estos dos brazos
|
un año
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|
Comparar la calidad de vida de pacientes con EPOC midiendo CAT en grupos de estudio
Periodo de tiempo: un año
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medida de resultado: calidad de vida medida por el cuestionario CAT
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un año
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Estudiar la evolución de la función pulmonar en ambos grupos tras 1 año de seguimiento.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: función pulmonar por espirometría (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
|
un año
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|
Analizar la supervivencia a los 12 meses de seguimiento en cada grupo.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: número de muertes en cada grupo para ver la supervivencia en este estudio
|
un año
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|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
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medida de resultado: PCR (mg/L)
|
un año
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Analizar el cumplimiento del inhalador y la adherencia al tratamiento en ambos grupos.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: puntuación de Morisky-Green
|
un año
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|
Realizar encuesta de satisfacción a pacientes y cuidadores, comparando ambos grupos de estudio.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: satisfacción (muy satisfecho, satisfecho, insatisfecho, muy insatisfecho)
|
un año
|
|
Comparar la calidad de vida de los pacientes midiendo EQ-5D en grupos de estudio
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: cuestionario EQ-5D
|
un año
|
|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: fibrinógeno (g/L)
|
un año
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|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: leucocitos (mil/mm3)
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un año
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|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: eosinófilos (mil/mm3)
|
un año
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|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
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medida de resultado: pro-BNP (pg/ml)
|
un año
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|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: colesterol (mg/dL)
|
un año
|
|
Analizar un biomarcador predictor de la gravedad de la exacerbación.
Periodo de tiempo: un año
|
medida de resultado: proteínas (mg/dL)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Cosio BG, Agusti A. Update in chronic obstructive pulmonary disease 2009. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Apr 1;181(7):655-60. doi: 10.1164/rccm.201001-0111UP. No abstract available.
- Escarrabill J. Discharge planning and home care for end-stage COPD patients. Eur Respir J. 2009 Aug;34(2):507-12. doi: 10.1183/09031936.00146308.
- Hurst JR, Fitzgerald-Khan F, Quint JK, Goldring JJ, Mikelsons C, Dilworth JP, Wedzicha JA. Use and utility of a 24-hour Telephone Support Service for 'high risk' patients with COPD. Prim Care Respir J. 2010 Sep;19(3):260-5. doi: 10.4104/pcrj.2010.00035.
- Jurado Gamez B, Feu Collado N, Jurado Garcia JC, Garcia Gil F, Munoz Gomariz E, Jimenez Murillo L, Munoz Cabrera L. Home intervention and predictor variables for rehospitalization in chronic obstructive pulmonary disease exacerbations. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):10-4. doi: 10.1016/j.arbres.2012.08.003. Epub 2012 Oct 22. English, Spanish.
- De Vries B, Darling-Fisher C, Thomas AC, Belanger-Shugart EB. Implementation and outcomes of group medical appointments in an outpatient specialty care clinic. J Am Acad Nurse Pract. 2008 Mar;20(3):163-9. doi: 10.1111/j.1745-7599.2007.00300.x.
- Bischoff EW, Hamd DH, Sedeno M, Benedetti A, Schermer TR, Bernard S, Maltais F, Bourbeau J. Effects of written action plan adherence on COPD exacerbation recovery. Thorax. 2011 Jan;66(1):26-31. doi: 10.1136/thx.2009.127621. Epub 2010 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRONEX3.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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