Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telemedycyny na wskaźnik readmisji z powodu POChP. Projekt CRONEX 3.0

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Wpływ telemedycyny na wskaźnik readmisji z powodu POChP i analiza efektywności kosztowej (e-Pneumo): Projekt CRONEX 3.0

Częstość występowania POChP jest wysoka i załóżmy, że jest to jeden z pierwszych problemów zdrowia publicznego na świecie. Ma wysoką zachorowalność i śmiertelność oraz koszty opieki zdrowotnej. Aspekt ekonomiczny jest bezpośrednio związany z hospitalizacją, która stanowi 45-50% całkowitych wydatków na POChP. Większość kosztów generują pacjenci z częstymi zaostrzeniami.

U tych pacjentów nie ma wystandaryzowanych metod leczenia ani monitorowania w perspektywie średnio- lub długoterminowej, ale wydaje się zasadne, aby połączenie różnych interwencji (programy samoopieki, aktywna rola pracowników służby zdrowia w konsultacjach, programy domowe, wizyty grupowe, działania placówki plany dla pacjentów, wykorzystanie technologii komunikacyjnych lub sieci społecznościowych) mogą poprawić wyniki wielu pacjentów.

Hipotezą naszej pracy będzie wprowadzenie platformy telemedycznej do ustalania planów działania dla pacjenta, rozpoznawania objawów i zaostrzeń, leczenia zaostrzeń, materiałów szkoleniowych dotyczących POChP, palenia i terapii inhalacyjnej, nawiązania szybkiej i płynnej komunikacji z pulmonologiem, w celu reagowania na różne problemy zdrowotne, jakie mogą mieć pacjenci z POChP (fenotyp zaostrzający lub fenotyp ACO). Zbadamy wpływ tego narzędzia na obniżenie wskaźnika dochodów lub readmisji dla pacjentów z POChP, analizując je z punktu widzenia opłacalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. POChP, które po ocenie historii klinicznej należą do fenotypu zaostrzającego (przewlekłe zapalenie oskrzeli / rozedma płuc) lub fenotyp mieszany („POChP-astma”) ponowne przyjęcie (2 lub więcej dochodów w poprzednim roku) i są stabilne co najmniej sześć tygodni przed włączeniem do badania.
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Pacjent lub opiekun powinien mieć możliwość korzystania z narzędzia telematycznego typu tablet do śledzenia i monitorowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką współistniejącą niewydolnością serca stopnia IV, niewydolnością nerek poddawani hemodializie lub aktywną chorobą nowotworową
  2. Pacjenci z utrudnionym zasięgiem telefonicznym
  3. Pacjenci z brakiem odpowiedniego wsparcia społecznego i rodzinnego.
  4. Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Konwencjonalne zarządzanie POChP będzie miało miejsce w naszym systemie opieki zdrowotnej więcej interwencji telematycznych.
Urządzenie: Interwencja grupowa

GRUPA 1 (grupa telematyczna):

Ci pacjenci będą mieli tablet podłączony przez Internet (Telefónica-e-Health). Co tydzień muszą mierzyć czynność płuc, temperaturę, pulsoksymetrię i kwestionariusz dotyczący objawów. Urządzenie (tablet) pyta ich o możliwe zaostrzenie POChP. Jeśli pacjent ma zaostrzenie, urządzenie proponuje mu leczenie tego zaostrzenia i codziennie rozpoczyna śledzenie tego zaostrzenia aż do ustąpienia.

Pneumonolodzy otrzymają ostrzeżenie w innej tabletce, gdy u pacjentów wystąpi zaostrzenie lub pogorszenie ich choroby.

Okres monitorowania wynosi 1 rok.

Inne nazwy:
  • Interwencja telematyczna
Aktywny komparator: Kontrola grupowa
W naszym systemie opieki zdrowotnej wykonuje się tylko konwencjonalne postępowanie z POChP.
Inny: system opieki zdrowotnej

GRUPA 2 (grupa konwencjonalna lub grupa kontrolna) Pacjenci z zaostrzeniem POChP mogą zgłosić się do lekarza rodzinnego lub na pogotowie ratunkowe, a lekarze ci ustalą leczenie i monitorowanie tych zaostrzeń (grupa konwencjonalna).

Okres monitorowania wynosi 1 rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić, czy interwencja programu telematycznego może zmniejszyć odsetek ponownych przyjęć pacjentów z POChP w porównaniu z postępowaniem konwencjonalnym.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: wskaźnik ponownych przyjęć w trakcie badania
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzenie badania opłacalności, które pozwala nam oszacować przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) tej grupy pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) między tymi dwoma ramionami
rok
Porównaj jakość życia pacjentów z POChP, mierząc CAT w badanych grupach
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: jakość życia mierzona kwestionariuszem CAT
rok
Aby zbadać ewolucję funkcji płuc w obu grupach po 1 roku obserwacji.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: czynność płuc za pomocą spirometrii (FEV1/FVC, FVC, FEV1)
rok
Przeanalizuj przeżycie po 12 miesiącach obserwacji w każdej grupie.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: liczba zgonów w każdej grupie, aby zobaczyć przeżycie w tym badaniu
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: PCR (mg/l)
rok
Przeanalizuj zgodność inhalatora i przestrzeganie leczenia w obu grupach.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: punktacja Morisky'ego-Greena
rok
Wykonaj ankietę satysfakcji pacjentów i opiekunów, porównując obie badane grupy.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: satysfakcja (bardzo zadowolony, zadowolony, niezadowolony, bardzo niezadowolony)
rok
Porównaj jakość życia pacjentów, mierząc EQ-5D w badanych grupach
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: kwestionariusz EQ-5D
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: fibrynogen (g/l)
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: leukocyty (mil/mm3)
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: eozynofile (mil/mm3)
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: pro-BNP (pg/ml)
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: cholesterol (mg/dL)
rok
Przeanalizuj biomarkerowy predyktor ciężkości zaostrzenia.
Ramy czasowe: rok
miara wyniku: białka (mg/dL)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRONEX3.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Interwencja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj