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COPD 재입원률에 대한 원격의료의 영향. 프로젝트 크로넥스 3.0

2019년 3월 6일 업데이트: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

원격의료가 COPD 재입원율에 미치는 영향 및 비용 효율성 분석(e-Pneumo) : Project CRONEX 3.0

COPD의 유병률은 높으며 세계 최초의 공중 보건 문제 중 하나라고 가정합니다. 그것은 높은 이환율과 사망률 및 의료 비용을 가지고 있습니다. 경제적 측면은 입원과 직결되며 COPD 총지출의 45~50%를 차지한다. 악화가 잦은 환자가 대부분의 비용을 부담합니다.

이러한 환자들에게는 중장기적으로 표준화된 치료나 모니터링이 없지만 다양한 개입(프로그램 자가 관리, 상담에서 의료 전문가의 적극적인 역할, 가정 프로그램, 그룹 방문, 시설 조치)의 조합이 합리적으로 보입니다. 환자를 위한 계획, 통신 기술 또는 소셜 네트워크 사용)은 많은 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

우리 작업의 가설은 환자를 위한 행동 계획을 수립하기 위한 원격의료 플랫폼 도입, 증상 및 악화의 인식, 악화에 대한 치료, COPD에 대한 교육 자료, 흡연 및 흡입 요법, 폐전문의와의 빠르고 유동적인 의사소통 구축, COPD(exacerbator phenotype 또는 ACO phenotype) 환자가 가질 수 있는 다양한 건강 문제에 대응하기 위한 목적으로 우리는 이 도구가 COPD 환자의 소득 또는 재입원을 줄이는 데 미치는 영향을 비용 효율성의 관점에서 분석하여 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Cáceres, 스페인, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상 병력 평가 후 악화 표현형(만성 기관지염/폐기종) 또는 혼합 표현형("COPD-천식") 재입원(전년도 소득이 2 이상)에 속하고 에 포함되기 최소 6주 전에 안정적인 COPD 연구.
  2. 만 18세 이상
  3. 환자 또는 간병인은 추적 및 모니터링을 위해 태블릿 유형의 텔레매틱 도구를 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 중증 동반이환 등급 IV 심부전, 혈액투석 중 신부전 또는 활동성 신생물이 있는 환자
  2. 전화 보장이 어려운 환자
  3. 적절한 사회적 및 가족 지원이 부족한 환자.
  4. 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 개입
COPD에 대한 기존의 관리는 더 많은 텔레매틱스 개입의 의료 시스템에서 이루어집니다.
장치: 그룹 개입

그룹 1(텔레매틱 그룹):

이 환자들은 인터넷(Telefónica-e-Health)을 통해 연결된 태블릿을 갖게 됩니다. 그들은 매주 폐 기능, 체온, 맥박 산소 측정 및 증상 설문지를 측정해야 합니다. 장치(태블릿)는 가능한 COPD 악화에 대해 질문합니다. 환자에게 악화가 있는 경우 장치는 악화에 대한 치료를 제공하고 해결될 때까지 매일 이 악화를 추적하기 시작합니다.

폐렴 전문의는 환자가 질병의 악화 또는 악화가 있을 때 다른 태블릿에서 경고를 받습니다.

모니터링 기간은 1년입니다.

다른 이름들:
  • 텔레매틱 개입
활성 비교기: 그룹 제어
우리의 건강 관리 시스템에서 COPD의 기존 관리만 수행됩니다.
다른: 건강 관리 시스템

그룹 2(일반 그룹 또는 통제 그룹) COPD 악화가 있는 환자는 가정의 또는 응급 서비스에 갈 수 있으며 이러한 의사는 이러한 악화에 대한 치료 및 모니터링을 설정합니다(일반 그룹).

모니터링 기간은 1년입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔레매틱스 프로그램 개입이 기존 관리와 비교하여 COPD 환자의 재입원율을 감소시킬 수 있는지 평가하십시오.
기간: 1년
결과 측정: 연구 중 재입원 비율
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 이 환자군의 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 추정할 수 있는 비용 효율성 연구를 수행합니다.
기간: 1년
결과 측정: 이 두 부문 사이의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
1년
연구 그룹에서 CAT를 측정하여 COPD 환자의 삶의 질 비교
기간: 1년
결과 측정: CAT 설문지로 측정한 삶의 질
1년
1년의 후속 조치 후 두 그룹에서 폐 기능의 진화를 연구합니다.
기간: 1년
결과 측정: 폐활량계(FEV1/FVC, FVC, FEV1)에 의한 폐 기능
1년
각 그룹에서 12개월 후속 조치에서 생존을 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 이 연구에서 생존을 확인하기 위한 각 그룹의 사망 수
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: PCR(mg/L)
1년
두 그룹 모두에서 흡입기 순응도 및 치료 순응도를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: Morisky-Green의 득점
1년
두 연구 그룹을 비교하여 만족도 조사 환자와 간병인을 만드십시오.
기간: 1년
결과 측정: 만족(매우 만족, 만족, 불만족, 매우 불만족)
1년
스터디 그룹에서 EQ-5D를 측정하여 환자의 삶의 질을 비교
기간: 1년
결과 측정: EQ-5D 설문지
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 피브리노겐(g/L)
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 백혈구(mil/mm3)
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 호산구(mil/mm3)
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: pro-BNP(pg/ml)
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 콜레스테롤(mg/dL)
1년
악화 심각도의 바이오마커 예측 인자를 분석합니다.
기간: 1년
결과 측정: 단백질(mg/dL)
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRONEX3.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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