Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телемедицины на частоту повторных госпитализаций при ХОБЛ. Проект КРОНЭКС 3.0

6 марта 2019 г. обновлено: Jaime Corral Penafiel, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Влияние телемедицины на частоту повторных госпитализаций по поводу ХОБЛ и анализ экономической эффективности (e-Pneumo): проект CRONEX 3.0

Распространенность ХОБЛ высока и считается одной из первых проблем общественного здравоохранения в мире. Он имеет высокую заболеваемость и смертность и затраты на здравоохранение. Экономический аспект напрямую связан с госпитализацией, на которую приходится 45-50% общих расходов при ХОБЛ. Большую часть затрат несут пациенты с частыми обострениями.

У этих пациентов нет стандартизированного лечения или мониторинга в среднесрочной или долгосрочной перспективе, но кажется разумным, что комбинация различных вмешательств (программы самопомощи, активная роль медицинских работников в консультациях, программы на дому, групповые посещения, мероприятия учреждения планы для пациентов, использование коммуникационных технологий или социальных сетей) могут улучшить многие результаты лечения пациентов.

Гипотеза нашей работы будет состоять в том, чтобы внедрить телемедицинскую платформу для разработки планов действий для пациента, распознавания симптомов и обострений, лечения обострений, учебных материалов по ХОБЛ, курения и ингаляционной терапии, установления быстрой и плавной связи с пульмонологом, с целью реагирования на различные проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть у пациентов с ХОБЛ (фенотип обострения или фенотип ACO). Мы изучим влияние этого инструмента на снижение уровня дохода или повторной госпитализации пациентов с ХОБЛ, анализируя его с точки зрения экономической эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Cáceres, Испания, 10005
        • Jaime Corral Peñafiel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ХОБЛ, которые после оценки анамнеза относятся к фенотипу обострения (хронический бронхит/эмфизема) или смешанному фенотипу («ХОБЛ-астма»), реадмиссии (2 и более поступления в предшествующий год) и являются стабильными по крайней мере за шесть недель до включения в исследование. изучение.
  2. Возраст старше 18 лет
  3. Пациент или лицо, осуществляющее уход, должны иметь возможность использовать телематический инструмент планшетного типа для отслеживания и мониторинга.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с тяжелой сопутствующей сердечной недостаточностью IV степени, почечной недостаточностью на гемодиализе или активной неоплазией
  2. Пациенты с трудностями при телефонной связи
  3. Пациенты с отсутствием адекватной социальной и семейной поддержки.
  4. Пациенты, которые не дают информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Традиционное лечение ХОБЛ будет осуществляться в нашей системе здравоохранения с использованием телематических средств.
Устройство: Групповое вмешательство

ГРУППА 1 (телематическая группа):

У этих пациентов будет планшет, подключенный к Интернету (Telefónica-e-Health). Они должны каждую неделю измерять функцию легких, температуру, пульсоксиметрию и опросник по симптомам. Прибор (планшет) спрашивает их о возможном обострении ХОБЛ. Если у пациента есть обострение, прибор предлагает ему лечение этого обострения и начинает наблюдение за этим обострением до разрешения, каждый день.

Пневмологи получат оповещение в другом планшете, когда у пациентов будет обострение или ухудшение их заболеваний.

Срок наблюдения 1 год.

Другие имена:
  • Телематическое вмешательство
Активный компаратор: Групповой контроль
В нашей системе здравоохранения проводится только традиционное лечение ХОБЛ.
Другой: система здравоохранения

ГРУППА 2 (традиционная группа или контрольная группа) Пациенты с обострением ХОБЛ могут обратиться к своим семейным врачам или в службу неотложной помощи, и эти врачи назначат лечение и мониторинг этих обострений (традиционная группа).

Срок наблюдения 1 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените, может ли вмешательство телематической программы снизить частоту повторных госпитализаций у пациентов с ХОБЛ по сравнению с традиционным лечением.
Временное ограничение: один год
Критерий результата: частота повторных госпитализаций во время исследования.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение исследования экономической эффективности, которое позволяет нам оценить прирост коэффициента экономической эффективности (ICER) этой группы пациентов по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: один год
Мера результата: дополнительный коэффициент экономической эффективности (ICER) между этими двумя направлениями
один год
Сравните качество жизни больных ХОБЛ путем измерения CAT в исследуемых группах.
Временное ограничение: один год
Критерий результата: качество жизни, измеренное с помощью опросника CAT.
один год
Изучить эволюцию функции легких в обеих группах через 1 год наблюдения.
Временное ограничение: один год
Критерий исхода: функция легких по спирометрии (ОФВ1/ФЖЕЛ, ФЖЕЛ, ОФВ1)
один год
Проанализируйте выживаемость через 12 месяцев наблюдения в каждой группе.
Временное ограничение: один год
мера результата: количество смертей в каждой группе, чтобы увидеть выживаемость в этом исследовании
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
мера результата: ПЦР (мг/л)
один год
Проанализируйте соблюдение режима ингаляции и приверженность лечению в обеих группах.
Временное ограничение: один год
мера результата: оценка Мориски-Грина
один год
Проведите опрос пациентов и лиц, осуществляющих уход, на предмет удовлетворенности, сравнив обе исследовательские группы.
Временное ограничение: один год
мера результата: удовлетворение (очень доволен, доволен, неудовлетворен, очень неудовлетворен)
один год
Сравните качество жизни пациентов, измерив EQ-5D в исследуемых группах.
Временное ограничение: один год
мера результата: опросник EQ-5D
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
показатель результата: фибриноген (г/л)
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
показатель результата: лейкоциты (мил/мм3)
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
мера результата: эозинофилы (мл/мм3)
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
мера результата: про-BNP (пг/мл)
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
мера результата: холестерин (мг/дл)
один год
Проанализируйте биомаркер-предиктор тяжести обострения.
Временное ограничение: один год
мера результата: белки (мг/дл)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Corral, MD, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRONEX3.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться