Randomizált, kontrollált tanulmány a follitrope versus gonal-f összehasonlításáról kínai meddőségben szenvedő nőknél.

Bevételi kritériumok:

1. 20 és 39 év közötti meddő felnőtt nők a szűrésen.
2. Meddő felnőtt nők, akiknek rendszeres menstruációs ciklusa 25-35 nap a szűréskor.
3. Normál alap szérum FSH, LH, E2 és P szint a korai follikuláris fázisban a szűréskor.

4. Ha a meddőség oka a következő okokra vezethető vissza:

   • Tubális faktor
   • Ismeretlen ok
   • Férfi meddőség
   • Kombinált tényezők
5. Hajlandó önkéntes írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag jelentős szisztémás betegségben, endokrin vagy metabolikus rendellenességben szenvedő betegek.
2. Testtömegindex > 30 (BMI; kg/m2) a szűréskor.
3. Olyan betegek, akiknél a szűrés során méh (mióma (2 cm-nél nagyobb vagy egyenlő átmérőjű méhnyálkahártya átmérője), méhnyálkahártya polipok, méhen belüli összenövések, méhfejlődési rendellenességek), petefészek (policisztás petefészek, petefészek-ciszták) vagy adnexa (hidrosalpinx) rendellenessége van.
4. méh-, petefészeksebészeti kezelésben részesülő betegek
5. Olyan betegek, akiknél súlyos petefészek-túlstimulációs tünetek (OHSS) jelentkeztek a korábbi IVF-ciklusok során.

6. Olyan betegek, akiknél a gonadotropin hormonterápia nem reagált.

   *Az alábbi három jellemző közül legalább kettőnek jelen kell lennie:

   ① Egy korábbi POR (≤3 petesejtek kinyerése hagyományos stimulációs protokollal)

   ② Rendellenes petefészek-tartalék teszt (pl. AFC < 5 tüsző) szűréskor.

7. A szűrésnél ismeretlen ok miatt kóros metrorrhagia.
8. A férj és a feleség legalább egyike, hogy elfogadjon donor spermát vagy donor petesejteket, vagy PGD alany
9. Azok az alanyok, akik a szűrés során HIV-re vagy szifiliszre pozitívak.
10. Jelentős ismert pszichiátriai rendellenesség, vagy aki nem tudja megérteni a klinikai vizsgálat céljait és módszereit stb., és nem tudja betartani a vizsgálati eljárásokat a szűréskor.
11. Alkohollal, dohányzással vagy kábítószerrel való visszaélést okozó jelenléte a szűréskor.
12. Az rhFSH-val vagy a gyógyszer egyéb gyógyszerészeti segédanyagaival szembeni túlérzékenység anamnézisében.
13. Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban, miután regisztrált ebben a vizsgálatban, vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a véletlenszerűsítés előtti 3 hónapon belül.
14. A petefészek, az emlő, a méh, a hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai a kórtörténetben.
15. Korábban több mint 3-szor egymást követő sikertelen in vitro megtermékenyítési ciklus a szűréskor.
16. Olyan alanyok, akik nem kezeltek klomifén-citrátot vagy gonadotropint a randomizálás előtti 1 hónapon belül.
17. Pozitív szérum terhességi teszt a szűréskor.
18. 14 ± 2 nappal a lefokozás után a standardba nem tartozó alanyok eredményei (antral tüszőméret ≥10mm)