Étude contrôlée randomisée comparant Follitrope à Gonal-f chez les femmes chinoises infertiles.

Critère d'intégration:

1. Femmes adultes infertiles entre 20 et 39 ans au moment du dépistage.
2. Femmes adultes infertiles ayant des cycles menstruels réguliers de 25 à 35 jours au moment du dépistage.
3. Niveaux sériques basaux normaux de FSH, LH, E2 et P au début de la phase folliculaire lors du dépistage.

4. Si la cause de l'infertilité est due aux raisons suivantes :

   • Facteur tubaire
   • Raison inconnue
   • Infertilité masculine
   • Facteurs combinés
5. Disposé à donner un consentement éclairé écrit volontaire.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une maladie systémique cliniquement significative, des anomalies endocriniennes ou métaboliques.
2. Indice de masse corporelle > 30 (IMC ; kg/m2) lors de la sélection.
3. Patientes présentant une anomalie de l'utérus (fibromes (diamètre supérieur ou égal à 2 CM d'endomètre), polypes de l'endomètre, adhérences intra-utérines, malformations utérines), des ovaires (ovaire polykystique, kystes ovariens) ou des annexes (hydrosalpinx) lors du dépistage.
4. patients avec traitement de chirurgie utérine, ovarienne
5. Patientes ayant présenté des symptômes d'hyperstimulation ovarienne (SHO) sévères lors de cycles de FIV précédents.

6. Les patients qui ont montré une faible réponse à l'hormonothérapie gonadotrophine.

   *Au moins deux des trois fonctionnalités suivantes doivent être présentes :

   ① Un POR précédent (≤3 ovocytes récupérés avec un protocole de stimulation conventionnel)

   ② Un test de réserve ovarienne anormal (c.-à-d. AFC < 5 follicules) lors du dépistage.

7. Métrorragie anormale due à une raison inconnue lors du dépistage.
8. Au moins un des mari et femme pour accepter le sperme du donneur ou les ovules du donneur ou le sujet du DPI
9. Sujets positifs pour le VIH ou la syphilis lors du dépistage.
10. Trouble psychiatrique important connu ou incapable de comprendre les objectifs et les méthodes, etc. de cet essai clinique et incapable de se conformer aux procédures de l'étude lors de la sélection.
11. Présence d'une habitude induite par l'alcool, la fumée ou l'abus de drogues lors du dépistage.
12. Antécédents d'hypersensibilité à la rhFSH ou à d'autres excipients pharmaceutiques de ce médicament.
13. Participation à tout autre essai clinique après s'être inscrit à cette étude ou avoir participé à une autre étude clinique dans les 3 mois précédant la randomisation dans cette étude.
14. Antécédents de tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypothalamus ou de l'hypophyse.
15. Plus de 3 fois des cycles de fécondation in vitro infructueux consécutifs lors du dépistage.
16. Sujets sans traitement au citrate de clomifène ou à la gonadotrophine dans le mois précédant la randomisation.
17. Test de grossesse sérique positif lors du dépistage.
18. 14 ± 2 jours après la rétrogradation, résultats des sujets n'appartenant pas au standard (taille du follicule antral ≥10mm)