Randomisert kontrollert studie av sammenligning av follitrop versus Gonal-f hos kinesiske infertilitetskvinner.

Inklusjonskriterier:

1. Infertile voksne kvinner mellom 20 og 39 år ved screening.
2. Infertile voksne kvinner med regelmessige menstruasjonssykluser på 25 til 35 dager ved screening.
3. Normale basale serumnivåer av FSH, LH, E2 og P i den tidlige follikkelfasen ved screening.

4. Hvis årsaken til infertilitet skyldes følgende årsaker:

   • Tubal faktor
   • Ukjent årsak
   • Mannlig infertilitet
   • Kombinerte faktorer
5. Villig til å gi frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en klinisk signifikant systemisk sykdom, endokrine eller metabolske abnormiteter.
2. Kroppsmasseindeks > 30 (BMI; kg/m2) ved screening.
3. Pasienter med livmor (fibromer (diameter større enn eller lik 2 cm endometrium), endometriepolypper, intrauterine adhesjoner, uterine misdannelser), eggstokker (polycystisk ovarie, ovariecyster) eller adnexa (hydrosalpinx) abnormiteter ved screening.
4. pasienter med livmor-, ovariekirurgisk behandling
5. Pasienter som opplevde alvorlige ovariehyperstimuleringssymptomer (OHSS) i tidligere IVF-sykluser.

6. Pasienter som har vist dårlig respons med gonadotropinhormonbehandling.

   *Minst to av følgende tre funksjoner må være til stede:

   ① En tidligere POR (≤3 hentet oocytt med en konvensjonell stimuleringsprotokoll)

   ② En unormal ovariereservetest (dvs. AFC < 5 follikler) ved screening.

7. Unormal metroragi på grunn av ukjent årsak ved screening.
8. Minst en av mann og kone til å akseptere donor sæd eller donor egg eller PGD emne
9. Personer som er positive for HIV eller syfilis ved screening.
10. Betydelig kjent psykiatrisk lidelse eller som ikke er i stand til å forstå målene og metodene osv. for denne kliniske utprøvingen og ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene ved screening.
11. Tilstedeværelse av fremkallende alkohol-, røyk- eller narkotikavaner ved screening.
12. Anamnese med overfølsomhet overfor rhFSH eller andre farmasøytiske hjelpestoffer av dette legemidlet.
13. Deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie etter registrering for denne studien eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før randomisering i denne studien.
14. Historie med svulster i eggstokken, brystet, livmoren, hypothalamus eller hypofysen.
15. Mer enn 3 ganger tidligere påfølgende mislykkede in vitro fertiliseringssykluser ved screening.
16. Personer uten klomifensitrat eller gonadotropinbehandling innen 1 måned før randomisering.
17. Positiv serumgraviditetstest ved screening.
18. 14 ± 2 dager etter degradering, resultater fra forsøkspersoner som ikke tilhører standarden (antral follikkelstørrelse ≥10 mm)