Estudio controlado aleatorizado de comparación de folitrope versus Gonal-f en mujeres chinas con infertilidad.

Criterios de inclusión:

1. Mujeres adultas infértiles entre 20 y 39 años en la selección.
2. Mujeres adultas infértiles con ciclos menstruales regulares de 25 a 35 días en la selección.
3. Niveles séricos basales normales de FSH, LH, E2 y P en la fase folicular temprana en la selección.

4. Si la causa de la infertilidad se debe a las siguientes razones:

   • factor tubárico
   • Razón desconocida
   • Infertilidad masculina
   • Factores combinados
5. Dispuesto a dar consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con una enfermedad sistémica clínicamente significativa, anomalías endocrinas o metabólicas.
2. Índice de masa corporal > 30 (IMC; kg/m2) en la selección.
3. Pacientes con anomalías uterinas (fibromas (diámetro mayor o igual a 2 cm del endometrio), pólipos endometriales, adherencias intrauterinas, malformaciones uterinas), ovarios (ovario poliquístico, quistes ováricos) o anexos (hidrosálpinx) en la selección.
4. pacientes con tratamiento de cirugía uterina, ovárica
5. Pacientes que experimentaron síntomas severos de hiperestimulación ovárica (SHO) en ciclos anteriores de FIV.

6. Pacientes que han mostrado mala respuesta con la terapia hormonal con gonadotropinas.

   *Al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:

   ① Una POR anterior (≤3 ovocitos recuperados con un protocolo de estimulación convencional)

   ② Una prueba de reserva ovárica anormal (es decir, AFC < 5 folículos) en la selección.

7. Metrorragia anormal debido a una razón desconocida en la selección.
8. Al menos uno de los esposos para aceptar esperma de donante u óvulos de donante o sujeto de PGD
9. Sujetos que son positivos para VIH o sífilis en la selección.
10. Trastorno psiquiátrico significativo conocido o que no puede comprender los objetivos y métodos, etc. de este ensayo clínico y no puede cumplir con los procedimientos del estudio en la selección.
11. Presencia de hábito elicito de abuso de alcohol, tabaco o drogas en la selección.
12. Antecedentes de hipersensibilidad a la rhFSH u otros excipientes farmacéuticos de este fármaco.
13. Participación en cualquier otro ensayo clínico después de registrarse para este estudio o haber participado en otro estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización en este estudio.
14. Antecedentes de tumores de ovario, mama, útero, hipotálamo o hipófisis.
15. Más de 3 ciclos de fertilización in vitro previamente consecutivos sin éxito en la selección.
16. Sujetos sin tratamiento con citrato de clomifeno o gonadotropina en el mes anterior a la aleatorización.
17. Prueba de embarazo en suero positiva en la selección.
18. 14 ± 2 días después de la degradación, resultados de sujetos que no pertenecen al estándar (tamaño del folículo antral ≥10 mm)