Studio controllato randomizzato sul confronto tra Follitrope e Gonal-f nelle donne cinesi con infertilità.

Criterio di inclusione:

1. Donne adulte infertili tra i 20 ei 39 anni allo screening.
2. Donne adulte sterili con cicli mestruali regolari da 25 a 35 giorni allo screening.
3. Livelli sierici basali normali di FSH, LH, E2 e P nella fase follicolare iniziale allo screening.

4. Se la causa dell'infertilità è dovuta ai seguenti motivi:

   • Fattore tubarico
   • Ragione sconosciuta
   • Infertilità maschile
   • Fattori combinati
5. Disponibilità a fornire un consenso informato scritto volontario.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una malattia sistemica clinicamente significativa, anomalie endocrine o metaboliche.
2. Indice di massa corporea > 30 (BMI; kg/m2) allo screening.
3. Pazienti con anomalie uterine (fibromi (diametro maggiore o uguale a 2 cm dell'endometrio), polipi endometriali, aderenze intrauterine, malformazioni uterine), ovaie (ovaio policistico, cisti ovariche) o annessi (idrosalpinge) anomalie allo screening.
4. pazienti con trattamento di chirurgia uterina e ovarica
5. Pazienti che hanno manifestato gravi sintomi di iperstimolazione ovarica (OHSS) in precedenti cicli di fecondazione in vitro.

6. Pazienti che hanno mostrato una scarsa risposta alla terapia con ormoni gonadotropinici.

   *Devono essere presenti almeno due delle seguenti tre caratteristiche:

   ① Un precedente POR (≤3 ovociti recuperati con un protocollo di stimolazione convenzionale)

   ② Un test di riserva ovarica anormale (es. AFC < 5 follicoli) allo screening.

7. Metrorragia anormale dovuta a motivi sconosciuti allo screening.
8. Almeno uno tra marito e moglie ad accettare il seme del donatore o le uova del donatore o il soggetto PGD
9. Soggetti positivi per HIV o sifilide allo screening.
10. Disturbo psichiatrico noto significativo o che non è in grado di comprendere gli obiettivi e i metodi, ecc. di questo studio clinico e incapace di rispettare le procedure di studio allo screening.
11. Presenza di abuso di alcol, fumo o droga durante lo screening.
12. Storia di ipersensibilità al rhFSH o ad altri eccipienti farmaceutici di questo farmaco.
13. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica dopo la registrazione per questo studio o aver partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima della randomizzazione in questo studio.
14. Storia di tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, dell'ipotalamo o della ghiandola pituiaria.
15. Più di 3 cicli consecutivi di fecondazione in vitro senza successo allo screening.
16. Soggetti senza trattamento con citrato di clomifene o gonadotropina entro 1 mese prima della randomizzazione.
17. Test di gravidanza su siero positivo allo screening.
18. 14 ± 2 giorni dopo la retrocessione, risultati di soggetti che non appartengono allo standard (dimensione del follicolo antrale ≥10mm)