Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váróteremben átadott videó a HIV-fertőzöttek klinikai eredményeinek javításáról (TCOM)

2025. szeptember 15. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

A váróteremben átadott videó az antiretrovirális terápiára való felkészültség, az adherencia és a HIV-fertőzött kisebbségi személyek gondozásában való megtartásának javításáról

A projekt célja egy rövid várótermi videóintervenció béta-tesztelése, amely elősegíti az antiretrovirális kezelés korai megkezdését a korábban még nem kezelt HIV-pozitív betegek körében, az antiretrovirális kezelés betartását és a gondozásban tartást a jelenleg terápiában részesülő, szexuális HIV-pozitív betegek körében. HIV-pozitív személyekre szabott kockázatcsökkentés, valamint a betegek által kezdeményezett megbeszélés e témákról egészségügyi szolgáltatóikkal. A videó jelenleg készítés alatt áll, és 2016. június 1-ig készen áll a bétatesztelésre. A béta-tesztelés eredményeit a videó finomítására és javítására használjuk fel, mielőtt az országos HIV/AIDS-kezelő intézményekbe eljuttatnák. Ezt a videóprojektet a Centers for Disease Control and Prevention, Division of Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP) finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány általános célja a váróterem videójának béta-tesztelése három HIV/AIDS kezelési intézményben, amelyek az Egyesült Államok különböző joghatóságaiban magas AIDS-prevalenciával rendelkeznek. Ezeket az eredményeket a videó finomítására és annak hatékonyságának növelésére használjuk fel a HIV-fertőzött kisebbségi személyek körében. A béta-teszt a következőkből áll: 1) a váróteremben lévő betegek észrevétlen megfigyelése egy napon keresztül minden intézményben, és 2) az egyes létesítmények elektronikus kórlap (EMR) rendszeréből kivont, azonosítatlan, meglévő betegek egészségügyi adatai a HIV-vel kapcsolatos eredmények vizsgálata céljából. a gyógyszerszedés és a gondozásban tartás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4003

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

HIV/AIDS kezelőintézetek bevonása: A részt vevő kezelőhelyek összesen legalább 2700 havi beteglátogatást fognak végezni a vizsgálati időszak alatt. A HIV/AIDS kezelést végző létesítmények mindegyike megfelel a következő felvételi kritériumoknak:

  1. magas AIDS-prevalenciájú joghatóságon található;
  2. évente több mint 500 egyedi HIV-pozitív beteg kezelése;
  3. kisebbségi személyek kiszolgálása úgy, hogy a klinika lakosságának legalább 55%-a afro-amerikai és spanyol/latin származású;
  4. legalább 163 beteg vírusterhelése nem szuppresszált;
  5. elektronikus kórlap (EMR) rendszer használata; és
  6. nem vesz részt más viselkedési intervenciós kutatási projektben a történelmi összehasonlító adatok időszakában (2015. augusztustól 2016. májusig) vagy a 10 hónapos beavatkozási időszakban (2016. júniustól 2017. márciusig).

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
29 perces klinikai várótermi videóintervenció, amely három matricát és egy 2 részes animációs sorozatot tartalmaz a főszereplőkről, akik a kihívások leküzdését modellezik az optimális HIV-ellátás érdekében. A videót folyamatos hurkon játszották le, felismerve a betegek jellemzően rövid várakozási idejét. A váróterem plakátjai a videó képeit felhasználva irányították a betegek figyelmét a videóra, és megerősítették a prevenciós üzeneteket.
Egyéb: Vigyázz rám videó
A videó fogalmi kerete magában foglalja a szociális kognitív elméletet, az információs-motivációs-viselkedési készségek modelljét és a szociális cselekvéselméletet, amelyek együttesen foglalkoznak a tanulmányi eredményekhez kapcsolódó kognitív és viselkedési tényezőkkel. A történetek beágyazott prevenciós üzenetei a kezelés megkezdésének (n=9), a gyógyszeres adherenciának (n=35), a gondozásban tartásnak (n=22), a partnervédelemnek (n=12) és az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációnak (n=7) növelését célozzák. ).
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Történelmi összehasonlítási feltétel. A betegek standard várótermi környezetnek voltak kitéve (beavatkozási videó és plakátok hiányában).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antiretrovirális terápia (ART) gyógyszeradherencia (szuppressziós szint)
Időkeret: 6 hónappal (183 nappal) a beteg index (első) klinikai látogatása után
Az adherenciát úgy mérték, hogy sikerült-e elérni a vírusterhelés elnyomását (<200 RNS kópia/ml)
6 hónappal (183 nappal) a beteg index (első) klinikai látogatása után
Antiretrovirális terápia (ART) gyógyszeradherencia (kimutathatatlan szint)
Időkeret: 6 hónappal (183 nappal) a beteg index (első) klinikai látogatása után
Az adherenciát úgy mérték, hogy sikerült-e elérni a vírusterhelés elnyomását (<50 RNS kópia/ml)
6 hónappal (183 nappal) a beteg index (első) klinikai látogatása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés megkezdése
Időkeret: az indexlátogatáson, előtt vagy után 7 napon belül, amint azt az OAMC-látogatások dokumentálják a betegek EMR-eiben.
A kezelés megkezdését úgy mérték, hogy a páciens megkapta az ART-receptet
az indexlátogatáson, előtt vagy után 7 napon belül, amint azt az OAMC-látogatások dokumentálják a betegek EMR-eiben.
Megtartás a HIV orvosi ellátásban
Időkeret: 2 vagy több klinikai látogatás bármilyen okból, legalább 90 nap eltéréssel az elmúlt évben, osztva az összes olyan aktív klienssel, akiknek volt legalább egy ilyen látogatása az elmúlt évben
Az Egészségügyi Erőforrások és Szolgáltatások Adminisztrációjának (HRSA) az éves Ryan White HIV/AIDS program szolgáltatási jelentésében szereplő definíciójának adaptációjával mérve.
2 vagy több klinikai látogatás bármilyen okból, legalább 90 nap eltéréssel az elmúlt évben, osztva az összes olyan aktív klienssel, akiknek volt legalább egy ilyen látogatása az elmúlt évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Kutatásvezető: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1163249

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adott esetben az adatkészleteket elérhetővé teszik az érdeklődő kutatók számára a kutatócsoporttal folytatott megbeszélést követően.

IPD megosztási időkeret

Meg kell határozni

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Meg kell határozni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Vigyázz rám videó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel