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Um vídeo entregue na sala de espera para melhorar os resultados clínicos entre pessoas que vivem com HIV (TCOM)

15 de setembro de 2025 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Um vídeo entregue na sala de espera para melhorar a prontidão, a adesão e a retenção da terapia antirretroviral no atendimento de minorias vivendo com infecção pelo HIV

O objetivo deste projeto é fazer o teste beta de uma breve intervenção em vídeo na sala de espera que promove o início precoce do tratamento antirretroviral entre pacientes HIV-positivos virgens de tratamento, adesão ao tratamento anti-retroviral e retenção em cuidados entre pacientes HIV-positivos atualmente em terapia, relações sexuais redução de risco sob medida para pessoas HIV-positivas e discussão iniciada pelo paciente sobre esses tópicos com seus provedores de saúde. O vídeo está sendo criado e estará pronto para teste beta em 1º de junho de 2016. Os resultados do teste beta serão usados ​​para refinar e melhorar o vídeo antes da divulgação para instalações de tratamento de HIV/AIDS em todo o país. Este projeto de vídeo está sendo financiado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Divisão de Prevenção de HIV/AIDS (DHAP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é testar o vídeo da sala de espera em três instalações de tratamento de HIV/AIDS em diferentes jurisdições dos EUA com alta prevalência de AIDS. Esses resultados serão usados ​​para refinar o vídeo e aumentar sua eficácia entre minorias vivendo com infecção pelo HIV. O teste beta consistirá em: 1) observações discretas de pacientes na sala de espera por um dia em cada instalação e 2) dados médicos existentes e não identificados do paciente extraídos do sistema de registro médico eletrônico (EMR) de cada instalação para investigar resultados relevantes para o HIV adesão à medicação e retenção nos cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4003

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Inclusão de instalações de tratamento de HIV/AIDS: As instalações de tratamento participantes terão um total combinado de pelo menos 2.700 visitas mensais de pacientes durante o período do estudo. Cada uma das instalações de tratamento de HIV/AIDS atende aos seguintes critérios de inclusão:

  1. localizado em uma jurisdição com alta prevalência de AIDS;
  2. gerenciando mais de 500 pacientes HIV-positivos únicos anualmente;
  3. atendendo pessoas minoritárias de forma que, no mínimo, 55% da população clínica seja afro-americana e hispânica/latina;
  4. pelo menos 163 pacientes têm carga viral não suprimida;
  5. utilizando um sistema de registro médico eletrônico (EMR); e
  6. não participar de outro projeto de pesquisa de intervenção comportamental durante o período de dados de comparação histórica (agosto de 2015 a maio de 2016) ou durante o período de intervenção de 10 meses (junho de 2016 a março de 2017).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção em vídeo de sala de espera de clínica de 29 minutos que inclui três vinhetas e uma sequência de animação de 2 partes sobre os personagens principais que modelam a superação de desafios para otimizar o atendimento ao HIV. O vídeo foi reproduzido em loop contínuo em reconhecimento aos tempos de espera tipicamente curtos do paciente. Os cartazes da sala de espera usaram imagens do vídeo para direcionar a atenção dos pacientes para o vídeo e reforçar as mensagens de prevenção.
Outro: Vídeo Cuidando de Mim
A estrutura conceitual do vídeo incorpora a Teoria Cognitiva Social, o modelo de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamental e a Teoria da Ação Social, que juntos abordam fatores cognitivos e comportamentais relacionados aos resultados do estudo. Mensagens de prevenção incorporadas nas histórias destinadas a aumentar o início do tratamento (n = 9), adesão à medicação (n = 35), retenção no atendimento (n = 22), proteção do parceiro (n = 12) e comunicação com os profissionais de saúde (n = 7 ).
Sem intervenção: Comparação
Condição de comparação histórica. Os pacientes foram expostos ao ambiente de sala de espera padrão (ausente de vídeo de intervenção e cartazes).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação da terapia antirretroviral (TARV) (nível de supressão)
Prazo: Até 6 meses (183 dias) após a primeira visita do paciente à clínica
A adesão foi medida se a supressão da carga viral (<200 cópias de RNA/mL) foi alcançada
Até 6 meses (183 dias) após a primeira visita do paciente à clínica
Adesão medicamentosa à terapia antirretroviral (TARV) (nível indetectável)
Prazo: Até 6 meses (183 dias) após a primeira visita do paciente à clínica
A adesão foi medida se a supressão da carga viral (<50 cópias de RNA/mL) foi alcançada
Até 6 meses (183 dias) após a primeira visita do paciente à clínica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do tratamento
Prazo: em, antes ou dentro de 7 dias após a visita inicial, conforme documentado pelas visitas OAMC nos EMRs do paciente.
O início do tratamento foi medido pelo recebimento de uma prescrição de ART pelo paciente
em, antes ou dentro de 7 dias após a visita inicial, conforme documentado pelas visitas OAMC nos EMRs do paciente.
Retenção em cuidados médicos de HIV
Prazo: 2 ou mais consultas clínicas por qualquer motivo com pelo menos 90 dias de intervalo no último ano dividido por todos os clientes ativos que tiveram pelo menos uma dessas consultas no último ano
Medido por uma adaptação da definição da Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA) no Relatório Anual de Serviços do Programa de HIV/AIDS de Ryan White
2 ou mais consultas clínicas por qualquer motivo com pelo menos 90 dias de intervalo no último ano dividido por todos os clientes ativos que tiveram pelo menos uma dessas consultas no último ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centers for Disease Control and Prevention

Colaboradores

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Investigadores

  • Investigador principal: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1163249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando apropriado, conjuntos de dados serão disponibilizados aos pesquisadores interessados ​​após discussão com a equipe de estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estar determinado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Estar determinado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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