Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоролик, демонстрируемый в зале ожидания, для улучшения клинических результатов среди людей, живущих с ВИЧ (TCOM)

16 апреля 2018 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Видеоролик, демонстрируемый в зале ожидания, для повышения готовности к антиретровирусной терапии, приверженности и удержания в лечении лиц из числа меньшинств, живущих с ВИЧ-инфекцией

Целью этого проекта является бета-тестирование краткого видеоинтервенция в зале ожидания, которая способствует раннему началу антиретровирусного лечения среди ВИЧ-позитивных пациентов, не получавших лечения, приверженности антиретровирусному лечению и сохранению лечения среди ВИЧ-положительных пациентов, которые в настоящее время проходят терапию, сексуальные снижение риска для ВИЧ-положительных людей и обсуждение этих тем со своими лечащими врачами по инициативе пациентов. Видео в настоящее время создается и будет готово к бета-тестированию к 1 июня 2016 года. Результаты бета-тестирования будут использованы для уточнения и улучшения видео перед распространением в учреждениях по лечению ВИЧ/СПИДа на национальном уровне. Этот видеопроект финансируется Центром по контролю и профилактике заболеваний, Отделом профилактики ВИЧ/СПИДа (DHAP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — провести бета-тестирование видео из залов ожидания в трех учреждениях по лечению ВИЧ/СПИДа в различных юрисдикциях США с высокой распространенностью СПИДа. Эти результаты будут использованы для улучшения видео и повышения его эффективности среди представителей меньшинств, живущих с ВИЧ-инфекцией. Бета-тестирование будет состоять из: 1) ненавязчивого наблюдения за пациентами приемной в течение одного дня в каждом учреждении и 2) обезличенных существующих медицинских данных пациентов, извлеченных из системы электронных медицинских карт (ЭМК) каждого учреждения для изучения исходов, имеющих отношение к ВИЧ. приверженность лечению и удержание в уходе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4003

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Включение лечебных учреждений для лечения ВИЧ/СПИДа. Участвующие лечебные учреждения будут иметь в общей сложности не менее 2700 посещений пациентов в месяц в течение периода исследования. Каждое из учреждений по лечению ВИЧ/СПИДа соответствует следующим критериям включения:

  1. расположен в юрисдикции с высокой распространенностью СПИДа;
  2. ведение более 500 уникальных ВИЧ-положительных пациентов ежегодно;
  3. обслуживание лиц из числа меньшинств, так что как минимум 55% населения клиники составляют афроамериканцы и латиноамериканцы/латиноамериканцы;
  4. не менее 163 пациентов имеют неподавленную вирусную нагрузку;
  5. использование системы электронных медицинских карт (ЭМК); и
  6. неучастие в другом исследовательском проекте поведенческого вмешательства в течение исторического периода сравнения данных (с августа 2015 г. по май 2016 г.) или в течение 10-месячного периода вмешательства (с июня 2016 г. по март 2017 г.).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
29-минутное видеоинтервью в приемной клиники, включающее три виньетки и двухсерийный анимационный ролик о главных героях, которые моделируют преодоление трудностей на пути к оптимальному лечению ВИЧ. Видео воспроизводилось в непрерывном цикле с учетом обычно короткого времени ожидания пациента. Плакаты в залах ожидания использовали изображения из видео, чтобы привлечь внимание пациентов к видео и усилить профилактические сообщения.
Другой: Видео Забота обо мне
Концептуальная основа видео включает в себя социальную когнитивную теорию, модель информации-мотивации-поведенческих навыков и теорию социального действия, которые вместе учитывают когнитивные и поведенческие факторы, связанные с результатами исследования. Сюжетные линии включали в себя профилактические сообщения, направленные на более активное начало лечения (n = 9), соблюдение режима лечения (n = 35), удержание в лечении (n = 22), защиту партнера (n = 12) и общение с поставщиками медицинских услуг (n = 7). ).
Без вмешательства: Сравнение
Условия исторического сравнения. Пациенты находились в стандартной обстановке зала ожидания (отсутствовали видеоролики и плакаты о вмешательстве).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к антиретровирусной терапии (АРТ) (уровень подавления)
Временное ограничение: Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность оценивали по тому, было ли достигнуто подавление вирусной нагрузки (<200 копий РНК/мл).
Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность к антиретровирусной терапии (АРТ) (неопределяемый уровень)
Временное ограничение: Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику
Приверженность оценивали по тому, было ли достигнуто подавление вирусной нагрузки (<50 копий РНК/мл).
Через 6 мес (183 дня) после показательного (первого) обращения больного в клинику

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения
Временное ограничение: во время, до или в течение 7 дней после их индексного визита, что подтверждается визитами OAMC в EMR пациентов.
Начало лечения оценивали по получению пациентом рецепта на АРТ.
во время, до или в течение 7 дней после их индексного визита, что подтверждается визитами OAMC в EMR пациентов.
Удержание в медицинской помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 2 или более визитов в клинику по любой причине с промежутком не менее 90 дней в прошлом году, разделенных на всех активных клиентов, у которых был хотя бы один такой визит в прошлом году
Измерено на основе адаптированного определения Управления ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA) в Ежегодном отчете Райана Уайта об услугах программы по ВИЧ/СПИДу.
2 или более визитов в клинику по любой причине с промежутком не менее 90 дней в прошлом году, разделенных на всех активных клиентов, у которых был хотя бы один такой визит в прошлом году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Следователи

  • Главный следователь: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1163249

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

При необходимости наборы данных будут предоставлены заинтересованным исследователям после обсуждения с исследовательской группой.

Сроки обмена IPD

Быть определенным

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео Забота обо мне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться