Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video z čekárny ke zlepšení klinických výsledků u osob žijících s HIV (TCOM)

15. září 2025 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Video z čekárny ke zvýšení připravenosti, dodržování a udržení v péči o menšinové osoby žijící s infekcí HIV na antiretrovirovou terapii

Účelem tohoto projektu je betatestovat krátkou video intervenci v čekárně, která podporuje včasné zahájení antiretrovirové léčby u dosud neléčených HIV pozitivních pacientů, adherenci k antiretrovirové léčbě a udržení v péči u HIV pozitivních pacientů, kteří jsou aktuálně na terapii, sexuální snížení rizik šité na míru HIV pozitivním osobám a pacientem iniciovaná diskuse o těchto tématech s jejich poskytovateli zdravotní péče. Video se právě vytváří a bude připraveno k testování beta verze do 1. června 2016. Výsledky beta-testování budou použity k upřesnění a vylepšení videa před rozšířením do zařízení pro léčbu HIV/AIDS na národní úrovni. Tento videoprojekt je financován Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí, Divize prevence HIV/AIDS (DHAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je beta-testování videa v čekárně ve třech zařízeních pro léčbu HIV/AIDS v různých jurisdikcích USA s vysokou prevalencí AIDS. Tyto výsledky budou použity k upřesnění videa a ke zvýšení jeho účinnosti mezi menšinami žijícími s infekcí HIV. Beta-testování se bude skládat z: 1) nenápadného pozorování pacientů v čekárnách po dobu jednoho dne v každém zařízení a 2) deidentifikovaných existujících zdravotních dat pacientů získaných ze systému elektronických lékařských záznamů (EMR) každého zařízení za účelem prozkoumání výsledků relevantních pro HIV adherence k léčbě a udržení v péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4003

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Začlenění zařízení pro léčbu HIV/AIDS: Zúčastněná léčebná zařízení budou mít během období studie dohromady alespoň 2 700 měsíčních návštěv pacientů. Každé ze zařízení pro léčbu HIV/AIDS splňuje následující kritéria pro zařazení:

  1. nachází se v jurisdikci s vysokou prevalencí AIDS;
  2. péče o více než 500 unikátních HIV pozitivních pacientů ročně;
  3. sloužící menšinovým osobám tak, že minimálně 55 % klinické populace jsou Afroameričané a Hispánci/Latinci;
  4. nejméně 163 pacientů má nepotlačenou virovou zátěž;
  5. využívání systému elektronických lékařských záznamů (EMR); a
  6. neúčastnit se jiného výzkumného projektu behaviorální intervence během období historických srovnávacích údajů (srpen 2015 až květen 2016) nebo během 10měsíčního intervenčního období (červen 2016 až březen 2017).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
29minutová video intervence v čekárně na klinice, která obsahuje tři viněty a dvoudílnou animační sekvenci o hlavních postavách, kteří modelují překonávání výzev k optimální péči o HIV. Video bylo přehráváno v nepřetržité smyčce, aby bylo rozpoznáno typicky krátké čekací doby pacienta. Plakáty na čekárnách používaly obrázky z videa, aby upřely pozornost pacientů na video a posílily preventivní sdělení.
Jiný: Video Jak se o mě starám
Koncepční rámec videa zahrnuje sociální kognitivní teorii, model informačních-motivačních-behaviorálních dovedností a teorii sociálního jednání, které se společně zabývají kognitivními a behaviorálními faktory souvisejícími s výsledky studia. Příběhy vložené preventivní zprávy zaměřené na zvýšení zahájení léčby (n=9), dodržování léků (n=35), udržení v péči (n=22), ochranu partnera (n=12) a komunikaci s poskytovateli zdravotní péče (n=7 ).
Žádný zásah: Srovnání
Historická srovnávací podmínka. Pacienti byli vystaveni standardnímu prostředí čekárny (chybějící intervenční video a plakáty).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence (úroveň potlačení) léků na antiretrovirovou terapii (ART)
Časové okno: Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence byla měřena podle toho, zda bylo dosaženo suprese virové zátěže (<200 kopií RNA/ml).
Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence léků na antiretrovirovou terapii (ART) (nedetekovatelná hladina)
Časové okno: Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta
Adherence byla měřena podle toho, zda bylo dosaženo suprese virové zátěže (<50 kopií RNA/ml).
Do 6 měsíců (183 dní) po indexové (první) návštěvě kliniky pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby
Časové okno: při, před nebo do 7 dnů po jejich indexové návštěvě, jak je dokumentováno návštěvami OAMC v pacientských EMR.
Zahájení léčby bylo měřeno tím, že pacient obdržel předpis ART
při, před nebo do 7 dnů po jejich indexové návštěvě, jak je dokumentováno návštěvami OAMC v pacientských EMR.
Uchovávání v lékařské péči o HIV
Časové okno: 2 nebo více návštěv kliniky z jakéhokoli důvodu s odstupem alespoň 90 dnů v uplynulém roce vyděleno všemi aktivními klienty, kteří měli alespoň jednu takovou návštěvu v posledním roce
Měřeno úpravou definice Health Resources and Services Administration (HRSA) ve výroční zprávě Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 nebo více návštěv kliniky z jakéhokoli důvodu s odstupem alespoň 90 dnů v uplynulém roce vyděleno všemi aktivními klienty, kteří měli alespoň jednu takovou návštěvu v posledním roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1163249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude-li to vhodné, budou soubory dat zpřístupněny zainteresovaným výzkumníkům po diskusi se studijním týmem.

Časový rámec sdílení IPD

Být odhodlán

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Video Jak se o mě starám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit