Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotushuoneessa toimitettu video, joka parantaa hiv-tartunnan saaneiden ihmisten kliinisiä tuloksia (TCOM)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Odotushuoneessa toimitettu video, joka parantaa HIV-tartunnan saaneiden vähemmistöihin kuuluvien henkilöiden valmiutta antiretroviraaliseen hoitoon, hoitoon sitoutumista ja hoidossa pysymistä

Tämän projektin tarkoituksena on betatestaa lyhyt odotushuonevideointerventio, joka edistää antiretroviraalisen hoidon varhaista aloittamista aiemmin hoitamattomilla HIV-positiivisilla potilailla, antiretroviraalisen hoidon noudattamista ja hoidossa pysymistä HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa, jotka ovat parhaillaan terapiassa, seksuaalisesti. HIV-positiivisille henkilöille räätälöity riskin vähentäminen ja potilaslähtöinen keskustelu näistä aiheista heidän terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa. Videota luodaan parhaillaan, ja se on valmis beta-testattavaksi 1. kesäkuuta 2016 mennessä. Betatestauksen tuloksia käytetään videon tarkentamiseen ja parantamiseen ennen sen levittämistä HIV/AIDS-hoitolaitoksiin kansallisesti. Tätä videoprojektia rahoittaa Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on beta-testaa odotushuonevideo kolmessa HIV/AIDS-hoitolaitoksessa Yhdysvaltojen eri lainkäyttöalueilla, joilla on korkea AIDS-esiintyvyys. Näitä tuloksia käytetään videon tarkentamiseen ja sen tehokkuuden lisäämiseen HIV-tartunnan saaneiden vähemmistöjen keskuudessa. Betatestaus koostuu: 1) odotushuonepotilaiden huomaamattomista havainnoista yhden päivän ajan kussakin laitoksessa ja 2) tunnistamattomista, olemassa olevista potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka on otettu kunkin laitoksen sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä (EMR) HIV:hen liittyvien tulosten tutkimiseksi. lääkityksen noudattaminen ja hoidossa pysyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4003

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV/AIDS-hoitolaitosten osallistuminen: Osallistuvilla hoitolaitoksilla on yhteensä vähintään 2 700 kuukausittaista potilaskäyntiä tutkimusjakson aikana. Jokainen HIV/AIDS-hoitolaitos täyttää seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  1. sijaitsee lainkäyttöalueella, jolla on korkea AIDS-esiintyvyys;
  2. yli 500 ainutlaatuisen HIV-positiivisen potilaan hallinta vuosittain;
  3. vähemmistöjen henkilöiden palveleminen siten, että vähintään 55 % klinikan väestöstä on afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia;
  4. vähintään 163 potilaalla on estynyt viruskuorma;
  5. sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EMR) hyödyntäminen; ja
  6. ei osallistu toiseen käyttäytymisinterventiotutkimusprojektiin historiallisen vertailudatajakson (elokuu 2015 - toukokuu 2016) tai 10 kuukauden interventiojakson (kesäkuu 2016 - maaliskuu 2017) aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
29-minuuttinen klinikan odotushuoneen videointerventio, joka sisältää kolme vinjettiä ja 2-osaisen animaatiosarjan päähenkilöistä, jotka mallintavat optimaalisen HIV-hoidon haasteiden voittamista. Video toistettiin jatkuvalla silmukalla tyypillisesti lyhyen potilaan odotusajan tunnistamiseksi. Odotushuoneen julisteissa käytettiin videon kuvia ohjaamaan potilaiden huomio videoon ja vahvistamaan ehkäisyviestejä.
Muut: Pidä huolta minusta -video
Videon käsitteellinen viitekehys sisältää sosiaalisen kognitiivisen teorian, informaatio-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin ja sosiaalisen toiminnan teorian, jotka yhdessä käsittelevät opintojen tuloksiin liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymistekijöitä. Tarinat sisälsivät ennaltaehkäiseviä viestejä, joiden tarkoituksena on lisätä hoidon aloittamista (n=9), lääkityksen noudattamista (n=35), hoidossa pysymistä (n=22), kumppanin suojelua (n=12) ja viestintää terveydenhuollon tarjoajien kanssa (n=7). ).
Ei väliintuloa: Vertailu
Historiallinen vertailutila. Potilaat altistettiin normaalille odotushuoneen ympäristölle (poissa interventiovideota ja julisteita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen (suppressiotaso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Kiinnittymistä mitattiin sillä, saavutettiinko viruskuormituksen suppressio (<200 RNA-kopiota/ml)
6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Antiretroviraalisen hoidon (ART) lääkityksen noudattaminen (ei havaittavissa oleva taso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen
Kiinnittymistä mitattiin sillä, saavutettiinko viruskuormituksen suppressio (<50 RNA-kopiota/ml)
6 kuukautta (183 päivää) potilaan indeksi (ensimmäinen) klinikalla käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aloitus
Aikaikkuna: indeksikäynnillä, ennen tai 7 päivän sisällä sen jälkeen, mikä on dokumentoitu OAMC-käynneillä potilaiden EMR-tutkimuksissa.
Hoidon aloitus mitattiin potilaan ART-reseptin vastaanottamisen perusteella
indeksikäynnillä, ennen tai 7 päivän sisällä sen jälkeen, mikä on dokumentoitu OAMC-käynneillä potilaiden EMR-tutkimuksissa.
Säilyttäminen HIV:n lääketieteellisessä hoidossa
Aikaikkuna: 2 tai useampi klinikkakäynti mistä tahansa syystä vähintään 90 päivän välein viime vuonna jaettuna kaikilla aktiivisilla asiakkailla, joilla on ollut vähintään yksi tällainen käynti viimeisen vuoden aikana
Mitattu mukauttamalla terveysresurssien ja palveluiden hallinnon (HRSA) määritelmää vuosittaisessa Ryan Whiten HIV/AIDS-ohjelman palveluraportissa
2 tai useampi klinikkakäynti mistä tahansa syystä vähintään 90 päivän välein viime vuonna jaettuna kaikilla aktiivisilla asiakkailla, joilla on ollut vähintään yksi tällainen käynti viimeisen vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1163249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistot asetetaan tarvittaessa kiinnostuneiden tutkijoiden saataville tutkimusryhmän kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Olla päättäväinen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Olla päättäväinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Pidä huolta minusta -video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa