Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een in de wachtkamer geleverde video om de klinische resultaten bij personen met hiv te verbeteren (TCOM)

15 september 2025 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

Een in de wachtkamer geleverde video om de paraatheid, therapietrouw en retentie van antiretrovirale therapie te verbeteren voor minderheden die leven met een hiv-infectie

Het doel van dit project is het bètatesten van een korte video-interventie in de wachtkamer die een vroege start van een antiretrovirale behandeling bevordert bij niet eerder behandelde hiv-positieve patiënten, therapietrouw en behoud van zorg bij hiv-positieve patiënten die momenteel therapie, seksuele risicovermindering op maat van hiv-positieve personen, en door patiënten geïnitieerde bespreking van deze onderwerpen met hun zorgverleners. De video wordt momenteel gemaakt en zal op 1 juni 2016 klaar zijn voor bètatests. De resultaten van de bètatests zullen worden gebruikt om de video te verfijnen en te verbeteren voordat deze wordt verspreid onder hiv/aids-behandelingsfaciliteiten op nationaal niveau. Dit videoproject wordt gefinancierd door de Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de video in de wachtkamer te beta-testen in drie HIV/AIDS-behandelingscentra in verschillende Amerikaanse rechtsgebieden met een hoge AIDS-prevalentie. Deze resultaten zullen worden gebruikt om de video te verfijnen en de effectiviteit ervan te vergroten onder minderheden die leven met een hiv-infectie. De bètatests zullen bestaan ​​uit: 1) onopvallende observaties van wachtkamerpatiënten gedurende één dag in elke faciliteit en 2) geanonimiseerde, bestaande medische patiëntgegevens die zijn geabstraheerd uit het elektronische medische dossier (EMR)-systeem van elke faciliteit om uitkomsten te onderzoeken die relevant zijn voor HIV medicatietrouw en -behoud in de zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4003

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusie van hiv/aids-behandelingsfaciliteiten: de deelnemende behandelingsfaciliteiten zullen in totaal ten minste 2.700 maandelijkse patiëntbezoeken hebben gedurende de onderzoeksperiode. Elk van de behandelfaciliteiten voor hiv/aids voldoet aan de volgende opnamecriteria:

  1. gelegen in een rechtsgebied met een hoge AIDS-prevalentie;
  2. beheer van meer dan 500 unieke hiv-positieve patiënten per jaar;
  3. het dienen van minderheden zodat minimaal 55% van de kliniekpopulatie Afrikaans-Amerikaans en Latijns-Amerikaans/Latino is;
  4. ten minste 163 patiënten hebben een niet-onderdrukte virale belasting;
  5. gebruik van een elektronisch medisch dossier (EMR) systeem; En
  6. niet deelnemen aan een ander gedragsinterventie-onderzoeksproject tijdens de periode van historische vergelijkingsgegevens (augustus 2015 tot en met mei 2016) of tijdens de interventieperiode van 10 maanden (juni 2016 tot en met maart 2017).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
29 minuten durende video-interventie in de wachtkamer van de kliniek met drie vignetten en een tweedelige animatiereeks over hoofdpersonages die model staan ​​voor het overwinnen van uitdagingen voor optimale hiv-zorg. De video werd doorlopend afgespeeld als erkenning voor de typisch korte wachttijden voor patiënten. Wachtkamerposters gebruikten beelden uit de video om de aandacht van patiënten op de video te vestigen en preventieboodschappen te versterken.
Ander: Voor mij zorgen video
Het conceptuele raamwerk van de video omvat de sociale cognitieve theorie, het informatie-motivatie-gedragsvaardighedenmodel en de sociale actietheorie, die samen cognitieve en gedragsfactoren behandelen die verband houden met studieresultaten. Verhaallijnen ingebedde preventieboodschappen gericht op het verhogen van de start van een behandeling (n=9), therapietrouw (n=35), behoud van zorg (n=22), partnerbescherming (n=12) en communicatie met zorgverleners (n=7) ).
Geen tussenkomst: Vergelijking
Historische vergelijkingsvoorwaarde. Patiënten werden blootgesteld aan een standaard wachtkameromgeving (zonder interventievideo en posters).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw (suppressieniveau)
Tijdsspanne: Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
De therapietrouw werd gemeten aan de hand van het feit of onderdrukking van de virale belasting (<200 RNA-kopieën/ml) werd bereikt
Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw (ondetecteerbaar niveau)
Tijdsspanne: Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek
De therapietrouw werd gemeten aan de hand van het feit of onderdrukking van de virale belasting (<50 RNA-kopieën/ml) werd bereikt
Uiterlijk 6 maanden (183 dagen) na het (eerste) bezoek van de patiënt aan de kliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: op, voor of binnen 7 dagen na hun indexbezoek, zoals gedocumenteerd door OAMC-bezoeken in EPD's van patiënten.
De start van de behandeling werd gemeten aan de hand van de ontvangst van een ART-recept door een patiënt
op, voor of binnen 7 dagen na hun indexbezoek, zoals gedocumenteerd door OAMC-bezoeken in EPD's van patiënten.
Retentie in hiv-medische zorg
Tijdsspanne: 2 of meer kliniekbezoeken om welke reden dan ook met een tussenpoos van ten minste 90 dagen in het afgelopen jaar, gedeeld door alle actieve cliënten die in het afgelopen jaar ten minste één dergelijk bezoek hebben gehad
Gemeten aan de hand van een aanpassing van de definitie van de Health Resources and Services Administration (HRSA) in het jaarlijkse Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 of meer kliniekbezoeken om welke reden dan ook met een tussenpoos van ten minste 90 dagen in het afgelopen jaar, gedeeld door alle actieve cliënten die in het afgelopen jaar ten minste één dergelijk bezoek hebben gehad

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Medewerkers

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hoofdonderzoeker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1163249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien van toepassing zullen datasets beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde onderzoekers na overleg met het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nader te bepalen

IPD-toegangscriteria voor delen

Nader te bepalen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Voor mij zorgen video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren