Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film dostarczony przez poczekalnię w celu poprawy wyników klinicznych wśród osób żyjących z HIV (TCOM)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Film dostarczony przez poczekalnię w celu zwiększenia gotowości do terapii antyretrowirusowej, przestrzegania zaleceń i retencji w opiece nad osobami należącymi do mniejszości żyjącymi z zakażeniem wirusem HIV

Celem tego projektu jest beta-test krótkiej interwencji wideo w poczekalni, która promuje wczesne rozpoczęcie leczenia antyretrowirusowego wśród dotychczas nieleczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV, przestrzeganie leczenia przeciwretrowirusowego i pozostanie w opiece wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy są obecnie w trakcie terapii, zmniejszenie ryzyka dostosowane do osób zakażonych wirusem HIV oraz zainicjowane przez pacjentów dyskusje na te tematy z ich dostawcami usług zdrowotnych. Film jest obecnie tworzony i będzie gotowy do beta-testów przed 1 czerwca 2016 r. Wyniki beta-testów zostaną wykorzystane do dopracowania i ulepszenia filmu przed rozpowszechnieniem go w krajowych ośrodkach leczenia HIV/AIDS. Ten projekt wideo jest finansowany przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, Wydział Zapobiegania HIV/AIDS (DHAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest beta-test wideo z poczekalni w trzech ośrodkach leczenia HIV/AIDS w różnych jurysdykcjach USA, w których częstość występowania AIDS jest wysoka. Wyniki te zostaną wykorzystane do udoskonalenia filmu i zwiększenia jego skuteczności wśród osób z mniejszości żyjących z zakażeniem wirusem HIV. Beta-testy będą obejmować: 1) dyskretne obserwacje pacjentów poczekalni przez jeden dzień w każdej placówce oraz 2) pozbawione danych identyfikacyjnych istniejące dane medyczne pacjentów pobrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) każdej placówki w celu zbadania wyników istotnych dla HIV przestrzeganie zaleceń lekarskich i utrzymanie opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4003

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie placówki leczenia HIV/AIDS: Uczestniczące placówki lecznicze będą miały łącznie co najmniej 2700 miesięcznych wizyt pacjentów w okresie badania. Każda z placówek zajmujących się leczeniem HIV/AIDS spełnia następujące kryteria włączenia:

  1. znajduje się w jurysdykcji o wysokiej częstości występowania AIDS;
  2. zarządzanie ponad 500 wyjątkowymi pacjentami zakażonymi wirusem HIV rocznie;
  3. służenie osobom należącym do mniejszości w taki sposób, że co najmniej 55% populacji kliniki to Afroamerykanie i Latynosi/Latynosi;
  4. co najmniej 163 pacjentów ma niewykorzystane miano wirusa;
  5. wykorzystanie systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR); I
  6. nieuczestniczenie w innym projekcie badawczym dotyczącym interwencji behawioralnej w okresie danych porównawczych (od sierpnia 2015 do maja 2016) lub podczas 10-miesięcznego okresu interwencji (od czerwca 2016 do marca 2017).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
29-minutowa interwencja wideo w poczekalni kliniki, która obejmuje trzy winiety i dwuczęściową sekwencję animacji o głównych bohaterach, którzy przedstawiają pokonywanie wyzwań w celu uzyskania optymalnej opieki nad HIV. Film był odtwarzany w ciągłej pętli w uznaniu typowego krótkiego czasu oczekiwania pacjentów. Plakaty w poczekalniach wykorzystywały obrazy z filmu, aby zwrócić uwagę pacjentów na film i wzmocnić przesłania dotyczące profilaktyki.
Inny: Zaopiekuj się mną Wideo
Ramy koncepcyjne filmu obejmują społeczną teorię poznawczą, model umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych oraz teorię działań społecznych, które razem odnoszą się do czynników poznawczych i behawioralnych związanych z wynikami badań. Historie osadzone komunikaty profilaktyczne mające na celu zwiększenie liczby rozpoczynających leczenie (n=9), przestrzegania zaleceń lekarskich (n=35), pozostania w opiece (n=22), ochrony partnera (n=12) i komunikacji z pracownikami służby zdrowia (n=7) ).
Brak interwencji: Porównanie
Warunek porównania historycznego. Pacjenci byli narażeni na standardowe środowisko poczekalni (brak wideo interwencji i plakatów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) (poziom supresji)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przyleganie mierzono na podstawie tego, czy osiągnięto supresję miana wirusa (<200 kopii RNA/ml).
Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego (ART) (poziom niewykrywalny)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni
Przyleganie mierzono na podstawie tego, czy osiągnięto supresję miana wirusa (<50 kopii RNA/ml).
Do 6 miesięcy (183 dni) od indeksowej (pierwszej) wizyty pacjenta w poradni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: w dniu, przed lub w ciągu 7 dni po wizycie indeksowej, co zostało udokumentowane wizytami OAMC w EMR pacjentów.
Rozpoczęcie leczenia mierzono na podstawie otrzymania przez pacjenta recepty na ART
w dniu, przed lub w ciągu 7 dni po wizycie indeksowej, co zostało udokumentowane wizytami OAMC w EMR pacjentów.
Retencja w opiece medycznej związanej z HIV
Ramy czasowe: 2 lub więcej wizyt w klinice z jakiegokolwiek powodu w odstępie co najmniej 90 dni w ciągu ostatniego roku podzielone na wszystkich aktywnych klientów, którzy odbyli co najmniej jedną taką wizytę w ciągu ostatniego roku
Mierzone na podstawie adaptacji definicji Health Resources and Services Administration (HRSA) w corocznym raporcie dotyczącym usług programu HIV/AIDS Ryana White'a
2 lub więcej wizyt w klinice z jakiegokolwiek powodu w odstępie co najmniej 90 dni w ciągu ostatniego roku podzielone na wszystkich aktywnych klientów, którzy odbyli co najmniej jedną taką wizytę w ciągu ostatniego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1163249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W stosownych przypadkach zestawy danych zostaną udostępnione zainteresowanym naukowcom po omówieniu z zespołem badawczym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zaopiekuj się mną Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj