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Un video consegnato in sala d'attesa per migliorare i risultati clinici tra le persone che vivono con l'HIV (TCOM)

15 settembre 2025 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Un video consegnato in sala d'attesa per migliorare la prontezza, l'aderenza e il mantenimento della terapia antiretrovirale nell'assistenza alle persone appartenenti a minoranze che vivono con l'infezione da HIV

Lo scopo di questo progetto è testare in beta un breve intervento video in sala d'attesa che promuova l'inizio precoce del trattamento antiretrovirale tra i pazienti sieropositivi naïve al trattamento, l'adesione al trattamento antiretrovirale e il mantenimento in cura tra i pazienti sieropositivi attualmente in terapia, riduzione del rischio su misura per le persone sieropositive e discussione avviata dal paziente su questi argomenti con i propri operatori sanitari. Il video è attualmente in fase di creazione e sarà pronto per il beta test entro il 1 giugno 2016. I risultati del beta-test verranno utilizzati per perfezionare e migliorare il video prima della diffusione alle strutture di trattamento dell'HIV/AIDS a livello nazionale. Questo progetto video è finanziato dai Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è testare il video della sala d'attesa in tre strutture per il trattamento dell'HIV/AIDS in diverse giurisdizioni degli Stati Uniti con un'elevata prevalenza di AIDS. Questi risultati saranno utilizzati per perfezionare il video e per aumentarne l'efficacia tra le minoranze che vivono con l'infezione da HIV. Il beta-test consisterà in: 1) osservazioni discrete dei pazienti in sala d'attesa per un giorno presso ciascuna struttura e 2) dati medici dei pazienti esistenti e non identificati estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) di ciascuna struttura per indagare sugli esiti rilevanti per l'HIV aderenza ai farmaci e mantenimento in cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4003

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inclusione delle strutture terapeutiche per l'HIV/AIDS: le strutture terapeutiche partecipanti avranno un totale combinato di almeno 2.700 visite mensili di pazienti durante il periodo di studio. Ciascuna delle strutture per il trattamento dell'HIV/AIDS soddisfa i seguenti criteri di inclusione:

  1. situato in una giurisdizione con alta prevalenza di AIDS;
  2. gestire più di 500 pazienti sieropositivi unici ogni anno;
  3. servire persone di minoranza in modo tale che almeno il 55% della popolazione clinica sia afroamericana e ispanica / latina;
  4. almeno 163 pazienti hanno carica virale non soppressa;
  5. utilizzando un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR); E
  6. non aver partecipato a un altro progetto di ricerca sull'intervento comportamentale durante il periodo di confronto storico dei dati (da agosto 2015 a maggio 2016) o durante il periodo di intervento di 10 mesi (da giugno 2016 a marzo 2017).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento video di 29 minuti nella sala d'attesa della clinica che include tre vignette e una sequenza di animazione in 2 parti sui personaggi principali che modellano il superamento delle sfide per una cura ottimale dell'HIV. Il video è stato riprodotto in loop continuo in riconoscimento dei tempi di attesa dei pazienti tipicamente brevi. I poster della sala d'attesa hanno utilizzato le immagini del video per attirare l'attenzione dei pazienti sul video e rafforzare i messaggi di prevenzione.
Altro: Video Prendersi cura di me
La struttura concettuale del video incorpora la teoria cognitiva sociale, il modello informazioni-motivazione-abilità comportamentali e la teoria dell'azione sociale, che insieme affrontano i fattori cognitivi e comportamentali relativi ai risultati dello studio. Trame messaggi di prevenzione incorporati volti ad aumentare l'inizio del trattamento (n=9), l'aderenza ai farmaci (n=35), il mantenimento in cura (n=22), la protezione del partner (n=12) e la comunicazione con gli operatori sanitari (n=7 ).
Nessun intervento: Confronto
Condizione di confronto storico. I pazienti sono stati esposti all'ambiente standard della sala d'attesa (assente di video e poster di intervento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci della terapia antiretrovirale (ART) (livello di soppressione)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi (183 giorni) dalla (prima) visita indice del paziente in clinica
L'aderenza è stata misurata in base al raggiungimento della soppressione della carica virale (<200 copie di RNA/mL).
Entro 6 mesi (183 giorni) dalla (prima) visita indice del paziente in clinica
Aderenza ai farmaci della terapia antiretrovirale (ART) (livello non rilevabile)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi (183 giorni) dalla (prima) visita indice del paziente in clinica
L'aderenza è stata misurata in base al raggiungimento della soppressione della carica virale (<50 copie di RNA/mL).
Entro 6 mesi (183 giorni) dalla (prima) visita indice del paziente in clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento
Lasso di tempo: durante, prima o entro 7 giorni dopo la loro visita indice, come documentato dalle visite OAMC negli EMR dei pazienti.
L'inizio del trattamento è stato misurato dal ricevimento da parte del paziente di una prescrizione ART
durante, prima o entro 7 giorni dopo la loro visita indice, come documentato dalle visite OAMC negli EMR dei pazienti.
Ritenzione nelle cure mediche per l'HIV
Lasso di tempo: 2 o più visite cliniche per qualsiasi motivo a distanza di almeno 90 giorni nell'ultimo anno divise per tutti i clienti attivi che hanno avuto almeno una di queste visite nell'ultimo anno
Misurato da un adattamento della definizione della Health Resources and Services Administration (HRSA) nel rapporto annuale sui servizi del programma HIV/AIDS di Ryan White
2 o più visite cliniche per qualsiasi motivo a distanza di almeno 90 giorni nell'ultimo anno divise per tutti i clienti attivi che hanno avuto almeno una di queste visite nell'ultimo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1163249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se del caso, i set di dati saranno messi a disposizione dei ricercatori interessati dopo la discussione con il gruppo di studio.

Periodo di condivisione IPD

Essere determinati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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