Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En video levert av venterom for å forbedre kliniske resultater blant personer som lever med HIV (TCOM)

16. april 2018 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

En video levert av venterom for å forbedre beredskapen for antiretroviral terapi, etterlevelse og oppbevaring i omsorg for minoritetspersoner som lever med HIV-infeksjon

Formålet med dette prosjektet er å betateste en kort videointervensjon på venterom som fremmer tidlig oppstart av antiretroviral behandling blant behandlingsnaive HIV-positive pasienter, overholdelse av antiretroviral behandling og oppbevaring i omsorgen blant HIV-positive pasienter som for tiden er i behandling, seksuell risikoreduksjon skreddersydd for HIV-positive personer, og pasientinitiert diskusjon om disse temaene med helsepersonell. Videoen er under opprettelse, og vil være klar for betatesting innen 1. juni 2016. Resultatene av beta-testingen vil bli brukt til å avgrense og forbedre videoen før spredning til HIV/AIDS behandlingsanlegg nasjonalt. Dette videoprosjektet er finansiert av Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å betateste venteromsvideoen i tre HIV/AIDS-behandlingsanlegg i forskjellige amerikanske jurisdiksjoner med høy AIDS-prevalens. Disse resultatene vil bli brukt til å avgrense videoen og øke effektiviteten blant minoritetspersoner som lever med HIV-infeksjon. Beta-testingen vil bestå av: 1) diskrete observasjoner av venteromspasienter i én dag ved hvert anlegg og 2) avidentifiserte, eksisterende medisinske pasientdata abstrahert fra hver avdelings elektroniske journalsystem (EMR) for å undersøke utfall som er relevante for HIV medisinoverholdelse og oppbevaring i omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4003

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering av behandlingsanlegg for HIV/AIDS: De deltakende behandlingstilbudene vil ha totalt minst 2700 månedlige pasientbesøk i løpet av studieperioden. Hvert av HIV/AIDS-behandlingsanleggene oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. lokalisert i en jurisdiksjon med høy AIDS-prevalens;
  2. administrere mer enn 500 unike HIV-positive pasienter årlig;
  3. betjener minoritetspersoner slik at minst 55 % av klinikkens befolkning er afroamerikanske og latinamerikanske/latinoer;
  4. minst 163 pasienter har ikke undertrykt virusmengde;
  5. bruke et elektronisk medisinsk journalsystem (EMR); og
  6. ikke deltar i et annet atferdsintervensjonsforskningsprosjekt i løpet av den historiske sammenligningsdataperioden (august 2015 til mai 2016) eller i løpet av den 10-måneders intervensjonsperioden (juni 2016 til mars 2017).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
29-minutters videointervensjon på klinikkens venterom som inkluderer tre vignetter og en 2-delt animasjonssekvens om hovedkarakterer som modellerer å overvinne utfordringer for optimal HIV-omsorg. Videoen ble spilt av på kontinuerlig sløyfe i erkjennelse av typisk korte pasientventetider. Venteromsplakater brukte bilder fra videoen for å rette pasientenes oppmerksomhet til videoen og forsterke forebyggende meldinger.
Annen: Ta vare på meg-video
Videoens konseptuelle rammeverk inkluderer sosial kognitiv teori, modell for informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter og sosial handlingsteori, som sammen tar for seg kognitive og atferdsmessige faktorer knyttet til studieresultater. Historielinjer innebygde forebyggende meldinger rettet mot å øke behandlingsstart (n=9), medisinoverholdelse (n=35), oppbevaring i omsorg (n=22), partnerbeskyttelse (n=12) og kommunikasjon med helsepersonell (n=7) ).
Ingen inngripen: Sammenligning
Historisk sammenligningstilstand. Pasientene ble eksponert for standard venterommiljø (fravær av intervensjonsvideo og plakater).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) medisinoverholdelse (undertrykkelsesnivå)
Tidsramme: Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Overholdelse ble målt ved om virusbelastningsundertrykkelse (<200 RNA-kopier/ml) ble oppnådd
Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Antiretroviral terapi (ART) medisinoverholdelse (upåviselig nivå)
Tidsramme: Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken
Overholdelse ble målt ved om virusbelastningsundertrykkelse (<50 RNA-kopier/ml) ble oppnådd
Innen 6 måneder (183 dager) etter pasientens indeks (første) besøk til klinikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstart
Tidsramme: på, før eller innen 7 dager etter indeksbesøket deres, som dokumentert ved OAMC-besøk i pasientens EMR.
Behandlingsstart ble målt ved at en pasient mottok en ART-resept
på, før eller innen 7 dager etter indeksbesøket deres, som dokumentert ved OAMC-besøk i pasientens EMR.
Oppbevaring i HIV medisinsk behandling
Tidsramme: 2 eller flere klinikkbesøk av en eller annen grunn med minst 90 dagers mellomrom det siste året delt på alle aktive klienter som hadde hatt minst ett slikt besøk det siste året
Målt ved en tilpasning av Health Resources and Services Administrations (HRSA) definisjon i den årlige Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 eller flere klinikkbesøk av en eller annen grunn med minst 90 dagers mellomrom det siste året delt på alle aktive klienter som hadde hatt minst ett slikt besøk det siste året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbeidspartnere

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Hovedetterforsker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1163249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det er hensiktsmessig, vil datasett bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere etter diskusjon med studieteamet.

IPD-delingstidsramme

Å være bestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Ta vare på meg-video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere