Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En video leveret af venteværelset for at forbedre de kliniske resultater blandt personer, der lever med hiv (TCOM)

15. september 2025 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

En video leveret af venteværelset for at forbedre beredskabet til antiretroviral terapi, overholdelse og fastholdelse i pleje for minoritetspersoner, der lever med hiv-infektion

Formålet med dette projekt er at betateste en kort venteværelsesvideointervention, der fremmer tidlig påbegyndelse af antiretroviral behandling blandt behandlingsnaive HIV-positive patienter, overholdelse af antiretroviral behandling og fastholdelse i pleje blandt HIV-positive patienter, der i øjeblikket er i behandling, seksuel risikoreduktion skræddersyet til hiv-positive personer, og patientinitieret diskussion af disse emner med deres sundhedsudbydere. Videoen er i øjeblikket ved at blive oprettet og vil være klar til beta-test senest den 1. juni 2016. Resultaterne af beta-testningen vil blive brugt til at forfine og forbedre videoen, før den spredes til hiv/aids-behandlingsfaciliteter nationalt. Dette videoprojekt bliver finansieret af Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at betateste venteværelsesvideoen i tre HIV/AIDS-behandlingsfaciliteter i forskellige amerikanske jurisdiktioner med høj AIDS-prævalens. Disse resultater vil blive brugt til at forfine videoen og øge dens effektivitet blandt minoritetspersoner, der lever med HIV-infektion. Beta-testningen vil bestå af: 1) diskrete observationer af venteværelsespatienter i én dag på hver facilitet og 2) afidentificerede, eksisterende patientmedicinske data, der er udtaget fra hver facilitets elektroniske journalsystem (EMR) for at undersøge resultater, der er relevante for HIV medicinadhærens og fastholdelse i plejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4003

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering af hiv/aids-behandlingsfaciliteter: De deltagende behandlingsfaciliteter vil have i alt mindst 2.700 månedlige patientbesøg i løbet af undersøgelsesperioden. Hver af HIV/AIDS-behandlingsfaciliteterne opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. beliggende i en jurisdiktion med høj AIDS-prævalens;
  2. håndtering af mere end 500 unikke HIV-positive patienter årligt;
  3. betjener minoritetspersoner, således at mindst 55 % af klinikbefolkningen er afroamerikanske og latinamerikanske/latinoer;
  4. mindst 163 patienter har ikke-undertrykt viral belastning;
  5. brug af et elektronisk lægejournalsystem (EMR); og
  6. ikke at deltage i et andet adfærdsinterventionsforskningsprojekt i løbet af den historiske sammenligningsdataperiode (august 2015 til maj 2016) eller i løbet af den 10-måneders interventionsperiode (juni 2016 til marts 2017).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
29-minutters videointervention på klinikkens venteværelse, der inkluderer tre vignetter og en 2-delt animationssekvens om hovedkarakterer, der modellerer over at overvinde udfordringer til optimal HIV-pleje. Videoen blev afspillet på kontinuerlig løkke i erkendelse af typisk korte patientventetider. Venteværelsesplakater brugte billeder fra videoen til at rette patienternes opmærksomhed mod videoen og forstærke forebyggelsesbudskaber.
Andet: Pas på mig video
Videoens begrebsramme inkorporerer Social Kognitiv Teori, Information-Motivation-Behavioural Skills model og Social Action Theory, som tilsammen adresserer kognitive og adfærdsmæssige faktorer relateret til studieresultater. Storylines indlejrede forebyggelsesbudskaber med det formål at øge behandlingsstart (n=9), medicinoverholdelse (n=35), fastholdelse i pleje (n=22), partnerbeskyttelse (n=12) og kommunikation med sundhedsudbydere (n=7 ).
Ingen indgriben: Sammenligning
Historisk sammenligningstilstand. Patienterne blev udsat for standard venteværelsesmiljøer (manglende interventionsvideo og plakater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiretroviral terapi (ART) medicinadhærens (suppressionsniveau)
Tidsramme: Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Adhærens blev målt ved, om virusbelastningsundertrykkelse (<200 RNA-kopier/ml) blev opnået
Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Antiretroviral terapi (ART) medicinadhærens (upåviselig niveau)
Tidsramme: Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken
Adhærens blev målt ved, om virusbelastningsundertrykkelse (<50 RNA-kopier/ml) blev opnået
Senest 6 måneder (183 dage) efter patientens indeks (første) besøg på klinikken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstart
Tidsramme: på, før eller inden for 7 dage efter deres indeksbesøg, som dokumenteret ved OAMC-besøg i patient-EMR.
Behandlingsstart blev målt ved en patients modtagelse af en ART-recept
på, før eller inden for 7 dage efter deres indeksbesøg, som dokumenteret ved OAMC-besøg i patient-EMR.
Fastholdelse i HIV-medicinsk behandling
Tidsramme: 2 eller flere klinikbesøg af en eller anden grund med mindst 90 dages mellemrum inden for det seneste år divideret med alle aktive klienter, der havde haft mindst ét ​​sådant besøg inden for det seneste år
Målt ved en tilpasning af Health Resources and Services Administrations (HRSA) definition i den årlige Ryan White HIV/AIDS Program Services Report
2 eller flere klinikbesøg af en eller anden grund med mindst 90 dages mellemrum inden for det seneste år divideret med alle aktive klienter, der havde haft mindst ét ​​sådant besøg inden for det seneste år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1163249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det er relevant, vil datasæt blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter diskussion med undersøgelsesteamet.

IPD-delingstidsramme

Mangler at blive afklaret

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pas på mig video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner