Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En video som levereras i väntrum för att förbättra kliniska resultat bland personer som lever med hiv (TCOM)

15 september 2025 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

En video som levereras i väntrum för att förbättra beredskapen för antiretroviral terapi, följsamhet och kvarhållning i vården för minoritetspersoner som lever med HIV-infektion

Syftet med detta projekt är att betatesta en kort väntrumsvideointervention som främjar tidig initiering av antiretroviral behandling bland behandlingsnaiva HIV-positiva patienter, följsamhet till antiretroviral behandling och kvarhållning i vården bland HIV-positiva patienter som för närvarande behandlas, sexuellt. riskminskning skräddarsydd för hiv-positiva personer, och patientinitierad diskussion om dessa ämnen med sina vårdgivare. Videon skapas för närvarande och kommer att vara klar för beta-testning den 1 juni 2016. Resultaten av beta-testningen kommer att användas för att förfina och förbättra videon innan den sprids till HIV/AIDS-behandlingsanläggningar nationellt. Detta videoprojekt finansieras av Centers for Disease Control and Prevention, Division of HIV/AIDS Prevention (DHAP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att beta-testa väntrumsvideon i tre behandlingsanläggningar för hiv/aids i olika amerikanska jurisdiktioner med hög AIDS-prevalens. Dessa resultat kommer att användas för att förfina videon och för att öka dess effektivitet bland minoritetspersoner som lever med HIV-infektion. Beta-testningen kommer att bestå av: 1) diskreta observationer av väntrumspatienter under en dag på varje inrättning och 2) avidentifierade, befintliga patientdata från varje institutions elektroniska journalsystem (EMR) för att undersöka utfall som är relevanta för HIV medicinadherens och retention i vården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4003

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inkludering av hiv/aids-behandlingsanläggningar: De deltagande behandlingsanläggningarna kommer att ha sammanlagt minst 2 700 patientbesök per månad under studieperioden. Var och en av hiv/aidsbehandlingsanläggningarna uppfyller följande inklusionskriterier:

  1. belägen i en jurisdiktion med hög AIDS-prevalens;
  2. hantera mer än 500 unika HIV-positiva patienter årligen;
  3. betjänar minoritetspersoner så att minst 55 % av klinikbefolkningen är afroamerikanska och latinamerikaner/latinoer;
  4. minst 163 patienter har ej undertryckt virusmängd;
  5. använda ett elektroniskt journalsystem (EMR); och
  6. inte deltar i ett annat forskningsprojekt för beteendeintervention under den historiska jämförelsedataperioden (augusti 2015 till maj 2016) eller under den 10 månader långa interventionsperioden (juni 2016 till mars 2017).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
29-minuters videointervention för klinikens väntrum som inkluderar tre vinjetter och en 2-delad animationssekvens om huvudkaraktärer som modellerar att övervinna utmaningar för optimal HIV-vård. Videon spelades upp i en kontinuerlig loop som ett erkännande av typiskt korta väntetider för patienten. Väntrumsaffischer använde bilder från videon för att rikta patienternas uppmärksamhet till videon och förstärka förebyggande budskap.
Övrig: Ta hand om mig video
Videons konceptuella ramverk innehåller social kognitiv teori, information-motivation-beteendefärdighetsmodell och social handlingsteori, som tillsammans tar upp kognitiva och beteendemässiga faktorer relaterade till studieresultat. Storylines inbäddade förebyggande budskap som syftade till att öka behandlingsstart (n=9), medicinering (n=35), kvarhållning i vården (n=22), partnerskydd (n=12) och kommunikation med vårdgivare (n=7 ).
Inget ingripande: Jämförelse
Historiskt jämförelsetillstånd. Patienterna exponerades för standard väntrumsmiljö (frånvaro av interventionsvideo och affischer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antiretroviral terapi (ART) medicinvidhäftning (suppressionsnivå)
Tidsram: Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Vidhäftning mättes genom huruvida virusbelastningsdämpning (<200 RNA-kopior/ml) uppnåddes
Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Antiretroviral terapi (ART) medicinvidhäftning (odetekterbar nivå)
Tidsram: Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken
Vidhäftning mättes genom huruvida virusbelastningsdämpning (<50 RNA-kopior/ml) uppnåddes
Senast 6 månader (183 dagar) efter patientens index (första) besök på kliniken

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsstart
Tidsram: på, före eller inom 7 dagar efter deras indexbesök, som dokumenterats av OAMC-besök i patientens EMR.
Behandlingsstart mättes genom att en patient fick ett ART-recept
på, före eller inom 7 dagar efter deras indexbesök, som dokumenterats av OAMC-besök i patientens EMR.
Retention i HIV-sjukvård
Tidsram: 2 eller fler klinikbesök av någon anledning med minst 90 dagars mellanrum under det senaste året dividerat med alla aktiva klienter som hade haft minst ett sådant besök under det senaste året
Mätt genom en anpassning av Health Resources and Services Administrations (HRSA) definition i Ryan Whites årliga rapport om hiv/aids-programtjänster
2 eller fler klinikbesök av någon anledning med minst 90 dagars mellanrum under det senaste året dividerat med alla aktiva klienter som hade haft minst ett sådant besök under det senaste året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

Education Development Center, Inc.
California State University, Long Beach
Sentient Research
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Denver STD Prevention Training Center, Denver Public Health Department

Utredare

  • Huvudutredare: Mary S. Neumann, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Huvudutredare: Aaron Plant, MPH, Sentient Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1163249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När så är lämpligt kommer datauppsättningar att göras tillgängliga för intresserade forskare efter diskussion med studieteamet.

Tidsram för IPD-delning

Att vara bestämd

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Ta hand om mig video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera