Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma propriocepciójának hatása bokaficamban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 29. frissítette: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
A bokaficam egy meglehetősen gyakori sportorvosi klinika. Tajvanon évente legalább 150 000-200 000 ember szenved bokaficamtól. A klinikusok olyan módszereket kerestek, amelyek lerövidíthetik a kezelési időt és csökkenthetik a kényelmetlenséget. A Thrombocyta Rich Plasma (PRP) egy endogén terápiás technológia, amely részt vesz a regeneratív gyógyászatban, mivel serkenti és felgyorsítja a szövetek gyógyulását. A PRP számos növekedési faktort képes felszabadítani, mint például a vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF), a transzformáló növekedési faktor béta (TGF-β), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF), az epidermális növekedési faktor (EGF) és az inzulinszerű növekedési faktor (IGF). . Használata azon az elméleten alapult, hogy a megnövekedett autológ vérlemezkék száma, amelyek magas koncentrációban termelnek növekedési faktorokat és más fehérjéket, az inak és a lágyszövetek fokozott gyógyulásához vezetnek sejtszinten. Ezenkívül nincs objektív értékelés a kezelés után, így a betegek nem tudnak hatékony és pontos kvantitatív visszajelzést adni. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók három csoportba osztották a betegeket: általános rehabilitációs terápia, autológ PRP injekciós terápia, autológ PRP injekció általános rehabilitációs terápiával kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók három csoportba osztották a betegeket: általános rehabilitációs terápia, autológ PRP injekciós terápia, autológ PRP injekció és általános rehabilitációs terápia kombinálva véletlenszerűen. A kutatók a boka új propriocepciós értékelési rendszerét és a kezelés utáni klinikai funkció értékelését is használják. Várhatóan egy másik megvalósítható és gyors kezelési módszert is kidolgoznak a bokaficam kezelésére. A nagy pontosságú bokatest-defektus értékelési módszerrel kombinálva hasznos a megfelelő kezelési és rehabilitációs stratégia megtervezése a jövőben a végtagok rehabilitációjának javítása érdekében. Koordinációs és kontroll képességek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 115
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Department of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • boka ficam egy hónapon belül
  • Gr II vagy Gr III bokaficam (elülső talus fibuláris szalag) sonogram igazolt
  • MMSE≥23
  • együttműködhetett a teszt vizsgálatában

Kizárási kritériumok:

  • A hemianopsia vagy a hemineglect bármilyen agyi elváltozás, például a kisagy mozgásával jár
  • rák áldozata
  • terhes Ha szükséges PRP kezelés
  • Májzsugorodás
  • Thrombocyta < 150000/UL
  • Szepszis, leukémia
  • használjon véralvadásgátló szereket
  • hemodialízis alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Thrombocytában gazdag plazma (PRP)
Csak PRP injekció
Drog: PRP
A nyomozók 10 cm3 vért vesznek, és a vért koncentrálják, hogy megkapják a vérlemezkékben gazdag plazmát
Kísérleti: PRP+Rehabilitáció
PRP injekció rehabilitációval kombinálva
Kombinált termék: PRP+Rehabilitáció
kombinálja a PRP-t és a rehabilitációt
Aktív összehasonlító: Rehabilitáció
Csak rehabilitációs kezelés
Egyéb: Rehabilitáció
erősítő ex, testtartás edzés,...

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a boka mozgási távolságának átlaga az erőlemez rendszer által
Időkeret: 10 perc
A propriocepciót az erőlemezes rendszer bokamozgási távolságának átlagával lehetett értékelni
10 perc
standard hiba
Időkeret: 10 perc
a boka mozgási távolságának standard hiba paraméterével értékelve az erőlemezes rendszerrel
10 perc
variancia együttható
Időkeret: 10 perc
a boka mozgási távolságának variációs együtthatója paraméterével értékelve az erőlemezes rendszer által
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő fel és indul (TUG)
Időkeret: 15 mp
járási képesség
15 mp
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 5 mp
fájdalom szintje
5 mp
AOFAS Boka-Hindláb pontszám
Időkeret: 10 perc
a boka és a lábfej funkciója
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Együttműködők

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tri-Service General Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem akarják megosztani az IPD-t, amíg a nyomozók közzé nem teszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel