Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy dopamin funkciója az emberi elhízásban

2023. június 22. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Háttér:

A dopamin egy természetes vegyi anyag az agyban, amely befolyásolhatja az étkezési viselkedést és a fizikai aktivitást. A kutatók meg akarják mérni az agy dopaminaktivitását, és megérteni, miben különbözik az elhízott emberekben.

Célkitűzés:

Hogy jobban megértsük, hogyan kapcsolódik az agyműködés, különösen a dopaminaktivitás a testsúlyhoz és az étkezési viselkedéshez.

Magánszemélyek vehetnek részt, ha:

Legalább 18,5 kg/m2 BMI legyen

Súlya stabil és általában egészséges

18-45 év közöttiek

Legyen normális a vérnyomása

Nem használ illegális kábítószert (a vizelet kábítószer-szűrése alapján)

Nem követnek speciális diétát

Ne legyen fém implantátuma

Tervezés:

A résztvevőket a következőkkel vetítik:

  • Kórtörténet
  • Fizikai vizsga
  • Kérdőívek és interjú, hogy kiderüljön, biztonságos-e a PET/MRI vizsgálat
  • Éhgyomri vér- és vizeletvizsgálat
  • A résztvevők a fekvőbeteg-látogatást megelőző 5 napon egy speciális étrendet fogyasztanak.

A résztvevőket 5 napos fekvőbeteg-látogatással várják. Néhány nap vér- és vizeletvizsgálatot is tartalmaz. Minden nap tartalmaz felméréseket és teszteket a szokások és a kedvelések/nem-tetszések mérésére. A mintaterv a következő lehet:

1. nap: A résztvevők olyan monitort viselnek, amely a bőr alatti tűvel méri a glükózt. Testzsírjukat alacsony dózisú röntgenfelvételekkel mérik

2. nap: A résztvevők PET-vizsgálaton vesznek részt. Egy fánk alakú szkennerbe be- és kicsúsztatható asztalon fognak feküdni. Kis mennyiségű radioaktív anyagot injekcióznak be, és sapkát viselnek a fejükön.

3. nap: A résztvevők MRI-t kapnak. Egy asztalon fognak feküdni, amely be- és kicsúszik a szkennerbe.

4. nap: A résztvevők egy újabb PET-vizsgálaton vesznek részt. Ezúttal egy turmixot isznak a szkenner szünetében. Ezután visszamennek a szkennerbe a szkennelés végén.

5. nap: A résztvevők csuklyát viselnek legfeljebb 40 percig, hogy mérjék a légzésüket. Ezenkívül speciális vizet isznak, és vizeletmintát vesznek, hogy megmérjék az energiaégetés mértékét.

A látogatás után 12 hónapig a résztvevők naponta nyomon követik súlyukat és fizikai aktivitásukat egy speciális mérleg és aktivitásmérő segítségével. Az év során néhány alkalommal a kutatócsoport speciális aktivitásfigyelőket küld a résztvevőknek, amelyeket 7 napig használhatnak.

A résztvevők 1 napos személyes utóellenőrző látogatáson vesznek részt. Ez magában foglalja a legtöbb tesztet, kivéve a PET-szkennelést....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idegi képalkotó vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a jutalomfeldolgozást és a szokások kialakítását támogató agyi régiók rendellenes működése összefügghet az egyén étkezési viselkedésével és elhízásra való hajlamával. Konkrétan, korábbi kutatásaink azt találták, hogy a dopamin D2 receptor kötődési potenciál (D2BP) megnövekedett dopamin D2 receptor kötődési potenciálja (D2BP) a dorsalis és lateralis striatumban pozitívan összefügg az opportunista étkezési viselkedéssel, a testzsírral és a testtömeg-indexszel (BMI). Eredményeink azonban ellentétesek azokkal a korábban sokat idézett jelentésekkel, amelyek szerint a D2BP ellenkező irányú korrelációt mutatott a BMI-vel. A tanulmány elsődleges célja az ellentmondó eredmények okainak tisztázása, amelyek némileg eltérő módszertanokat alkalmaztak. Pontosabban, korábbi tanulmányunkban pozitronemissziós tomográfiát (PET) használtunk a D2BP mérésére a dopamin D2 receptor antagonista [18F]fallypride radioligand segítségével, az étrend stabilizálása után és 3 órával a standardizált reggeli után. A D2BP és a BMI között ellentétes irányú összefüggést találó jelentések jellemzően magasabb BMI-vel rendelkező alanyokat vizsgáltak a D2 receptor antagonista radioligand [11C]racloprid alkalmazásával. Ezenkívül a korábbi vizsgálatokat jellemzően éhgyomorra végezték, de az alanyok előzetes táplálékfelvétele nem volt jól kontrollált. A jelen tanulmány megkísérli feloldani a vitát a D2BP mérésével, mind a [18F]fallypride, mind a [11C]racloprid használatával 39 felnőttnél, három BMI-réteg mindegyikéből 13-an, amelyek nagy BMI-tartományt képviselnek, kontrollált, éjszakai éheztetési körülmények között, a következő időszakot követően. étrend stabilizálása. Az elsődleges cél a striatális D2BP és a BMI közötti matematikai kapcsolat becslése, valamint a [18F]fallypride-ból és [11C]raclopridból származó D2BP alanyon belüli korrelációinak meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Életkor 18-45 év, férfi és nő
  • Hozzájárulás a PET szkenneléshez
  • A testtömeg-index (BMI) legalább 18,5 kg/m2
  • Súlystabil (kevesebb, mint plusz-mínusz 5%-os változás az elmúlt hónapban)
  • Írásbeli beleegyezés
  • A NART által meghatározott, 70-nél nagyobb vagy azzal egyenlő becsült IQ (a 70 alatti pontszámok mentális retardációt jeleznek; az IQ-t az agy szerkezetében és működésében bekövetkező változásokkal hozták összefüggésbe, amelyek megzavarhatják a neuroimaging méréseket. Ha nem felel meg ennek a jogosultsági feltételnek, akkor a jegyzőkönyvben rögzítésre kerül, és a vizsgálati eredmények alapján a potenciális résztvevővel mint alkalmatlanságot közöljük.)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • 46 éves vagy idősebb (az életkor jelentős zavar a BMI és a dopamin kapcsolatában. Kimutatták, hogy a dopaminkötés drasztikusan csökken az élet ötödik évtizedében.
  • Testtömeg > 400 font. (PET szkenner súlyhatára)
  • Súlya kevesebb, mint az élettartamra vetített maximális tömeg 80%-a
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség (pl. depresszió, szorongás, szerhasználati zavar vagy pszichózis) vagy étkezési zavarok (pl. anorexia nervosa, bulimia nervosa vagy falási zavar) múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete, amelyet a kutatócsoport a

kórtörténet/fizika, Evészavar vizsgálata-kérdések és önértékelés 1. szintű, átfogó tünetmérési módszer.

  • Vérnyomás >140/90 Hgmm
  • Rák, anyagcsere-betegség bizonyítéka/előzménye (pl. pajzsmirigybetegség, cukorbetegség) vagy szív- és érrendszeri betegségek (pl. koszorúér-betegség, szívinfarktus, szélütés, érelmeszesedés), vagy olyan betegség, amely befolyásolhatja az anyagcserét
  • Vényköteles gyógyszer vagy egyéb, az anyagcserét befolyásoló gyógyszer jelenlegi használata (diéta/súlycsökkentő gyógyszer, asztma elleni gyógyszer, pszichiátriai gyógyszerek, például antidepresszánsok, szorongáscsökkentő gyógyszerek és ADHD-stimulánsok, kortikoszteroidok vagy egyéb gyógyszerek a PI és a PI belátása szerint /vagy tanulmányi csoport)
  • Terhesség, szoptatás bármikor a vizsgálati/követési időszak alatt (csak nők)
  • Erőteljes testmozgás bizonyítéka a fogyás, a testalkat megváltoztatása vagy az étkezési hatások ellensúlyozása érdekében
  • Korábbi bariátriai műtét
  • A Fagerstrom által meghatározott, 3-nál nagyobb vagy annál nagyobb pontszámú nikotinfüggőség (beleértve a rágást vagy a dohányzást), bármilyen kábítószer-használat (amfetamin, kokain, heroin, marihuána) vagy problémás alkoholfogyasztás (pl. alkoholfogyasztási zavar diagnózisa: 11 kritériumból kettőnél nagyobb vagy egyenlő teljesítése az elmúlt 12 hónapban, a szándékoltnál több/hosszabb ivástól a megélésig

elvonási tünetek); mértéktelen ivásról szóló jelentés: legalább 5 ital 2 óra alatt, vagy több vagy egyenlő, mint 4 ital

2 óra férfiaknál és nőknél) az elmúlt 6 hónapban.

  • Szigorú diétával foglalkozó önkéntesek (pl. kóser diéta, tejallergia vagy laktóz intolerancia vagy ételallergia)
  • Koffeinfogyasztás > 300 mg/nap (nagyjából több vagy egyenlő, mint 3 csésze kávé vagy 2-3 energiaital)
  • MRI-vel nem kompatibilis fém implantátumok (például pacemakerek, fémprotézisek, például cochleáris implantátumok vagy szívbillentyűk, repeszdarabok stb.).
  • Korábban az elmúlt évben sugárterhelést kapott akár orvosi, akár kutatási célból (pl. röntgensugarak, PET-vizsgálatok stb.), amelyek túllépnék a kutatási határokat. A túlzott sugárterhelést a PI és/vagy a vizsgálati csoport saját belátása szerint határozza meg
  • Olyan mértékű klausztrofóbiás, hogy kényelmetlenül éreznék magukat az MRI-készülékben.
  • Nem angolul beszélők.
  • Nem tud elkötelezni a Klinikai Kutatóközpontban tett látogatások ütemtervét, amint azt a vizsgálat időrendje megköveteli

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fő
Egészséges önkéntesek, három BMI-rétegen belül, ellenőrzött éjszakai éheztetés mellett, az étrend stabilizálásának időszakát követően
Drog: [c11] racloprid
A jelen tanulmány megkísérli feloldani a vitát a D2BP mérésével, mind a [18F]fallypride, mind a [11C]racloprid használatával 39 felnőttnél, három BMI-réteg mindegyikéből 13-an, amelyek nagy BMI-tartományt képviselnek, kontrollált, éjszakai éheztetési körülmények között, a következő időszakot követően. étrend stabilizálása. Az elsődleges cél a striatális D2BP és a BMI közötti matematikai kapcsolat becslése, valamint a [18F]fallypride-ból és [11C]raclopridból származó D2BP alanyon belüli korrelációinak meghatározása.
Drog: [18F]fallypride
A jelen tanulmány megkísérli feloldani a vitát a D2BP mérésével, mind a [18F]fallypride, mind a [11C]racloprid használatával 39 felnőttnél, három BMI-réteg mindegyikéből 13-an, amelyek nagy BMI-tartományt képviselnek, kontrollált, éjszakai éheztetési körülmények között, a következő időszakot követően. étrend stabilizálása. Az elsődleges cél a striatális D2BP és a BMI közötti matematikai kapcsolat becslése, valamint a [18F]fallypride-ból és [11C]raclopridból származó D2BP alanyon belüli korrelációinak meghatározása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a striatális D2 receptor kötési potenciál (D2BP) között, a [18F]Fallypride és a [11C]racloprid idő-aktivitás görbékkel mérve
Időkeret: a 2-5. napon értékelték

Összefüggést kapunk a [18F]Fallypride-on keresztüli striatális D2BP és a [11C]raclopridon keresztüli striatális D2BP között.

A Pearson-féle korrelációs együttható -1 és 1 közötti lehetséges tartományban használatos, ami erős asszociációt jelez ugyanabban az irányban, mert a korreláció közelebb van az 1-hez, erős asszociációt az ellenkező irányba, mivel a korreláció közelebb van a -1-hez, és nincs asszociáció, mivel a korreláció közelebb van a 0-hoz. .
a 2-5. napon értékelték
A striatális dopamin D2BP változása ízletes étkezés után
Időkeret: a 2-5. napon értékelték
Az ízletes étkezés hatásának meghatározása a striatális D2BP-re [11C]racloprid segítségével
a 2-5. napon értékelték
Összefüggés a striatális dopamin D2BP változása ízletes étkezés után és a BMI között
Időkeret: a 2-5. napon értékelték
A striatális dopamin D2BP ízletes étkezés utáni változása és a BMI közötti összefüggés meghatározása. A kötési potenciál becsléseit az alanyokon belül a [11C]racloprid használatával becsülik meg
a 2-5. napon értékelték
A striatális D2BP és a BMI közötti kapcsolat négyzetes vagy lineáris
Időkeret: a 2-5. napon értékelték
Megkapjuk a BMI másodfokú tagjának együtthatóbecslését másodfokú regresszióban, és megkapjuk a BMI lineáris tagjának együtthatóbecslését egyszerű lineáris regresszióban.
a 2-5. napon értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ad Libitum étkezési fogyasztás és a striatális D2 receptor (D2R) közötti összefüggések
Időkeret: a 2-5. napon értékelték
A [18F]Fallypride-on és a [11C]Racloprid-on keresztüli ad libitum táplálékfelvétellel mért étkezési viselkedés és a striatális D2R közötti összefüggések feltáró elemzése
a 2-5. napon értékelték
A Food Go/No Go Computer Task és a Striatal D2BP viselkedési teljesítménye közötti összefüggések
Időkeret: a 2-5. napon értékelték

Feltáró elemzések a viselkedési teljesítmény közötti összefüggésekről a Food Go/No Go számítógépes feladatnál, a No Go pontossággal, mint megbízási hibákkal és a striatális D2BP-vel [18F]Fallypride és [11C]Racloprid segítségével.

A Pearson-féle korrelációs együttható -1 és 1 közötti lehetséges tartományban használatos, ami erős asszociációt jelez ugyanabban az irányban, mert a korreláció közelebb van az 1-hez, erős asszociációt az ellenkező irányba, mivel a korreláció közelebb van a -1-hez, és nincs asszociáció, mivel a korreláció közelebb van a 0-hoz. .
a 2-5. napon értékelték
A GABA agyi metabolitja az MRS-en keresztül és a striatal D2BP a [18F] Fallypride-on keresztül
Időkeret: a 2-5. napon értékelték

A GABA agyi metabolit közötti összefüggések feltáró elemzése mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) és a striatális D2BP között [18F]Fallypride segítségével.

A Pearson-féle korrelációs együttható -1 és 1 közötti lehetséges tartományban használatos, ami erős asszociációt jelez ugyanabban az irányban, mert a korreláció közelebb van az 1-hez, erős asszociációt az ellenkező irányba, mivel a korreláció közelebb van a -1-hez, és nincs asszociáció, mivel a korreláció közelebb van a 0-hoz. .
a 2-5. napon értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 180132
  • 18-DK-0132

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [c11] racloprid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel