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Fonction de la dopamine cérébrale dans l'obésité humaine

22 juin 2023 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Arrière-plan:

La dopamine est une substance chimique naturelle du cerveau qui peut influencer le comportement alimentaire et l'activité physique. Les chercheurs veulent mesurer l activité dopaminergique du cerveau et comprendre en quoi elle diffère chez les personnes obèses.

Objectif:

Mieux comprendre comment la fonction cérébrale, en particulier l'activité de la dopamine, est liée au poids corporel et au comportement alimentaire.

Les individus peuvent être en mesure de participer s'ils :

Avoir un IMC d'au moins 18,5 kg/m2

Sont de poids stable et généralement en bonne santé

Sont âgés de 18 à 45 ans

Avoir une tension artérielle normale

Ne consomment pas de drogues illégales (sur la base du dépistage de drogues dans l'urine)

Ne suivent pas de régime alimentaire particulier

Ne pas avoir d'implants métalliques

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec :

  • Antécédents médicaux
  • Examen physique
  • Des questionnaires et une entrevue pour voir s'il est sécuritaire d'avoir une TEP/IRM
  • Analyses de sang et d'urine à jeun
  • Les participants mangeront un régime spécial qui leur sera donné pendant les 5 jours précédant leur visite en hospitalisation.

Les participants auront une visite d'hospitalisation de 5 jours. Certains jours comprennent des analyses de sang et d'urine. Chaque jour comprend des sondages et des tests pour mesurer les habitudes et les goûts/dégoûts. Un exemple d'horaire peut être :

Jour 1 : Les participants porteront un moniteur qui utilise une aiguille sous la peau pour mesurer le glucose. Leur graisse corporelle sera mesurée avec des rayons X à faible dose

Jour 2 : Les participants auront un PET scan. Ils seront allongés sur une table qui glisse dans et hors d'un scanner en forme de beignet. Ils recevront une injection d'une petite quantité d'une substance radioactive et porteront un bonnet sur la tête.

Jour 3 : Les participants passeront une IRM. Ils seront allongés sur une table qui se glisse dans et hors d'un scanner.

Jour 4 : Les participants auront un autre PET scan. Cette fois, ils boiront un milk-shake pendant une pause du scanner. Ensuite, ils retourneront à l'intérieur du scanner pour la fin de leur scan.

Jour 5 : Les participants porteront une cagoule jusqu'à 40 minutes pour mesurer leur respiration. Ils boiront également de l'eau spéciale et prélèveront des échantillons de leur urine pour mesurer la vitesse à laquelle ils brûlent de l'énergie.

Pendant 12 mois après la visite, les participants suivront quotidiennement leur poids et leur activité physique à l'aide d'une balance spéciale et d'un moniteur d'activité. Quelques fois au cours de l'année, l'équipe de l'étude enverra aux participants des moniteurs d'activité spéciaux à utiliser pendant 7 jours à la fois.

Les participants auront une visite de suivi en personne d'une journée. Cela inclut la plupart des tests, à l'exception de la TEP....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves issues d'études de neuroimagerie indiquent qu'une fonctionnalité aberrante dans les régions du cerveau qui soutiennent le traitement des récompenses et la formation d'habitudes peut être liée au comportement alimentaire et à la propension à l'obésité d'un individu. En particulier, nos recherches précédentes ont révélé que l'augmentation du potentiel de liaison au récepteur de la dopamine D2 (D2BP) dans le striatum dorsal et latéral était positivement liée aux comportements alimentaires opportunistes, à la graisse corporelle et à l'indice de masse corporelle (IMC). Cependant, nos résultats étaient contraires aux rapports précédents très cités de D2BP corrélés avec l'IMC dans la direction opposée. L'objectif principal de cette étude est d'élucider les raisons des résultats contradictoires qui ont utilisé des méthodologies quelque peu différentes. Plus précisément, notre étude précédente a utilisé la tomographie par émission de positrons (TEP) pour mesurer le D2BP à l'aide du radioligand antagoniste des récepteurs de la dopamine D2 [18F]fallypride après une période de stabilisation alimentaire et 3 heures après un petit-déjeuner standardisé. Les rapports trouvant des corrélations entre le D2BP et l'IMC dans la direction opposée ont généralement étudié des sujets ayant un IMC plus élevé en utilisant le radioligand antagoniste des récepteurs D2 [11C] raclopride. De plus, les études précédentes étaient généralement menées à jeun, mais l'apport alimentaire antérieur des sujets n'était pas bien contrôlé. La présente étude tentera de résoudre la controverse en mesurant le D2BP en utilisant à la fois le [18F]fallypride et le [11C]raclopride chez 39 adultes, 13 dans chacune des trois strates d'IMC pour représenter une large plage d'IMC, dans des conditions de jeûne nocturne contrôlées après une période de stabilisation alimentaire. Les principaux objectifs sont d'estimer la relation mathématique entre le D2BP striatal et l'IMC et de déterminer les corrélations intra-sujet du D2BP dérivées du [18F]fallypride et du [11C]raclopride.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Âge 18-45 ans, hommes et femmes
  • Consentement à subir une TEP
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 18,5 kg/m^2
  • Poids stable (moins de plus ou moins 5 % de variation au cours du dernier mois)
  • Consentement éclairé écrit
  • QI estimé supérieur ou égal à 70, tel que déterminé par le NART (les scores inférieurs à 70 indiquent un retard mental ; le QI a été lié à des altérations de la structure et de la fonction cérébrales qui peuvent perturber les mesures de neuro-imagerie. Le non-respect de ces critères d'éligibilité sera documenté dans le dossier et communiqué au participant potentiel comme inéligibilité sur la base des résultats du test de lecture)

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • 46 ans ou plus (l'âge est un facteur de confusion important dans la relation entre l'IMC et la dopamine. Il a été démontré que la liaison de la dopamine diminue considérablement au cours de la cinquième décennie de la vie.
  • Poids corporel > 400 livres. (limite de poids du scanner TEP)
  • Peser moins de 80 % du poids maximal à vie
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Antécédents passés ou présents de maladie neurologique ou psychiatrique (par exemple, dépression, anxiété, trouble lié à l'utilisation de substances ou psychose) ou de troubles de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou trouble de l'hyperphagie boulimique) tels que déterminés par l'équipe de recherche après examen de

anamnèse/physique, examen des troubles de l'alimentation - Questionnaire et mesure transversale des symptômes auto-évalués de niveau 1.

  • Tension artérielle > 140/90 mm Hg
  • Preuve/antécédents de cancer, de maladie métabolique (par ex. maladie thyroïdienne, diabète) ou une maladie cardiovasculaire (par ex. maladie coronarienne, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, athérosclérose) ou maladie pouvant influencer le métabolisme
  • L'utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ou d'autres médicaments qui peuvent influencer le métabolisme (médicaments de régime/perte de poids, médicaments contre l'asthme, médicaments psychiatriques tels que les antidépresseurs, les anxiolytiques et les stimulants pour le TDAH, les corticostéroïdes ou d'autres médicaments à la discrétion du PI et /ou équipe d'étude)
  • Grossesse, allaitement à tout moment pendant l'étude/la période de suivi (femmes uniquement)
  • Preuve d'exercices vigoureux pour perdre du poids, changer la forme du corps ou contrer les effets de l'alimentation
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Preuve de dépendance à la nicotine telle que déterminée par le score de Fagerstrom supérieur ou égal à 3 (y compris le tabac à chiquer ou à fumer), toute consommation de drogue (amphétamines, cocaïne, héroïne, marijuana) ou consommation problématique d'alcool (c. diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool : respect supérieur ou égal à 2 des 11 critères au cours des 12 derniers mois, allant de la consommation d'alcool plus/plus longtemps que prévu à l'expérience

les symptômes de sevrage); rapport de consommation excessive d'alcool : supérieur ou égal à 5 ​​verres en 2 heures ou supérieur ou égal à 4 verres en

2 heures pour les hommes et les femmes, respectivement) au cours des 6 derniers mois.

  • Les volontaires ayant des préoccupations diététiques strictes (par ex. régime casher, allergie au lait ou intolérance au lactose, ou allergies alimentaires)
  • Consommation de caféine > 300 mg/jour (environ supérieure ou égale à 3 tasses de café ou 2-3 boissons énergisantes)
  • Avoir des implants métalliques incompatibles avec l'IRM (par exemple, des stimulateurs cardiaques, des prothèses métalliques telles que des implants cochléaires ou des valves cardiaques, des éclats d'obus, etc.).
  • Avoir déjà été exposé à des radiations au cours de la dernière année à des fins médicales ou de recherche (par ex. radiographies, TEP, etc.) qui dépasseraient les limites de la recherche. L'exposition excessive aux rayonnements sera déterminée à la discrétion du PI et/ou de l'équipe d'étude
  • Sont claustrophobes à un degré tel qu'ils se sentiraient mal à l'aise dans l'appareil d'IRM.
  • Non-anglophones.
  • Ne peut pas s'engager sur le calendrier des visites au centre de recherche clinique tel que requis par le calendrier de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Principal
Volontaires sains, dans trois strates d'IMC, dans des conditions de jeûne nocturne contrôlées après une période de stabilisation alimentaire
Médicament: [c11] raclopride
La présente étude tentera de résoudre la controverse en mesurant le D2BP en utilisant à la fois le [18F]fallypride et le [11C]raclopride chez 39 adultes, 13 dans chacune des trois strates d'IMC pour représenter une large plage d'IMC, dans des conditions de jeûne nocturne contrôlées après une période de stabilisation alimentaire. Les principaux objectifs sont d'estimer la relation mathématique entre le D2BP striatal et l'IMC et de déterminer les corrélations intra-sujet du D2BP dérivées du [18F]fallypride et du [11C]raclopride.
Médicament: [18F]fallypride
La présente étude tentera de résoudre la controverse en mesurant le D2BP en utilisant à la fois le [18F]fallypride et le [11C]raclopride chez 39 adultes, 13 dans chacune des trois strates d'IMC pour représenter une large plage d'IMC, dans des conditions de jeûne nocturne contrôlées après une période de stabilisation alimentaire. Les principaux objectifs sont d'estimer la relation mathématique entre le D2BP striatal et l'IMC et de déterminer les corrélations intra-sujet du D2BP dérivées du [18F]fallypride et du [11C]raclopride.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le potentiel de liaison au récepteur D2 striatal (D2BP) tel que mesuré par les courbes temps-activité [18F]Fallypride et [11C]Raclopride
Délai: évalué aux jours 2 à 5

Des corrélations entre le D2BP striatal via le [18F] Fallypride et le D2BP striatal via le [11C] Raclopride sont obtenues.

Le coefficient de corrélation de Pearson est utilisé avec une plage possible entre -1 et 1 indiquant une forte association dans la même direction lorsque la corrélation est plus proche de 1, une forte association dans la direction opposée lorsque la corrélation est plus proche de -1 et aucune association car la corrélation est plus proche de 0 .
évalué aux jours 2 à 5
Modification de la dopamine striatale D2BP après un repas agréable au goût
Délai: évalué aux jours 2 à 5
Déterminer l'effet de la consommation de repas appétissants sur le D2BP striatal à l'aide de [11C]Raclopride
évalué aux jours 2 à 5
Corrélation entre le changement de la dopamine striatale D2BP après un repas agréable au goût et l'IMC
Délai: évalué aux jours 2 à 5
Déterminer l'association entre le changement de la dopamine striatale D2BP après une consommation de repas agréable au goût et l'IMC. Les estimations du potentiel de liaison seront estimées chez les sujets à l'aide du [11C]Raclopride
évalué aux jours 2 à 5
La relation entre Striatal D2BP et l'IMC est quadratique ou linéaire
Délai: évalué aux jours 2 à 5
L'estimation du coefficient du terme quadratique de l'IMC en régression quadratique est obtenue et l'estimation du coefficient du terme linéaire de l'IMC en régression linéaire simple est obtenue.
évalué aux jours 2 à 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Associations entre la consommation de repas ad libitum et le récepteur striatal D2 (D2R)
Délai: évalué aux jours 2 à 5
Analyses exploratoires des corrélations entre le comportement alimentaire mesuré par la prise alimentaire ad libitum à un seul repas et la D2R striatale via [18F]Fallypride et via [11C]Raclopride
évalué aux jours 2 à 5
Associations entre la performance comportementale sur la tâche informatique Go/No Go alimentaire et le D2BP strié
Délai: évalué aux jours 2 à 5

Analyses exploratoires des corrélations entre les performances comportementales sur la tâche informatique Food Go/No Go mesurées par la précision No Go en tant qu'erreurs de commission et le D2BP striatal via [18F] Fallypride et via [11C] Raclopride.

Le coefficient de corrélation de Pearson est utilisé avec une plage possible entre -1 et 1 indiquant une forte association dans la même direction lorsque la corrélation est plus proche de 1, une forte association dans la direction opposée lorsque la corrélation est plus proche de -1 et aucune association car la corrélation est plus proche de 0 .
évalué aux jours 2 à 5
Associations entre le métabolite cérébral GABA via MRS et Striatal D2BP via [18F]Fallypride
Délai: évalué aux jours 2 à 5

Analyses exploratoires des corrélations entre le métabolite cérébral GABA via la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et le D2BP striatal via [18F]Fallypride.

Le coefficient de corrélation de Pearson est utilisé avec une plage possible entre -1 et 1 indiquant une forte association dans la même direction lorsque la corrélation est plus proche de 1, une forte association dans la direction opposée lorsque la corrélation est plus proche de -1 et aucune association car la corrélation est plus proche de 0 .
évalué aux jours 2 à 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180132
  • 18-DK-0132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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