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인간 비만의 뇌 도파민 기능

배경:

도파민은 식습관과 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 뇌의 천연 화학 물질입니다. 연구원들은 뇌의 도파민 활동을 측정하고 그것이 비만인 사람들에서 어떻게 다른지 이해하기를 원합니다.

목적:

뇌 기능, 특히 도파민 활동이 체중 및 식습관과 어떤 관련이 있는지 더 잘 이해합니다.

개인은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.

BMI가 18.5kg/m2 이상이어야 합니다.

체중이 안정적이고 일반적으로 건강합니다.

18-45세 사이

혈압 정상

불법 약물을 사용하지 않음(소변 약물 선별 기준)

특별한 식단을 따르지 않는 경우

금속 임플란트가 없는 경우

설계:

참가자는 다음과 같이 선별됩니다.

  • 병력
  • 신체검사
  • PET/MRI 스캔을 받는 것이 안전한지 알아보기 위한 설문지 및 인터뷰
  • 금식 혈액 및 소변 검사
  • 참가자들은 입원 전 5일 동안 그들에게 주어진 특별 식단을 먹게 될 것입니다.

참가자는 5일 간의 입원 방문을 받게 됩니다. 어떤 날에는 혈액 및 소변 검사가 포함됩니다. 매일 습관과 좋아하는 것/싫어하는 것을 측정하기 위한 설문 조사와 테스트가 포함됩니다. 샘플 일정은 다음과 같습니다.

1일차: 참가자는 피부 아래에 바늘을 사용하여 포도당을 측정하는 모니터를 착용합니다. 저선량 엑스레이로 체지방을 측정합니다.

2일차: 참가자는 PET 스캔을 받습니다. 그들은 도넛 모양의 스캐너 안팎으로 미끄러지는 테이블 위에 눕습니다. 소량의 방사성 물질을 주사하고 머리에 모자를 씁니다.

3일차: 참가자는 MRI를 받습니다. 그들은 스캐너 안팎으로 미끄러지는 탁자 위에 놓일 것입니다.

4일차: 참가자는 또 다른 PET 스캔을 받게 됩니다. 이번에는 스캐너에서 쉬는 시간에 밀크 쉐이크를 마실 것입니다. 그런 다음 스캔이 끝날 때까지 스캐너 내부로 돌아갑니다.

5일차: 참가자는 호흡을 측정하기 위해 최대 40분 동안 후드를 착용합니다. 그들은 또한 특별한 물을 마시고 소변 샘플을 수집하여 에너지 연소 속도를 측정합니다.

방문 후 12개월 동안 참가자는 특수 저울과 활동 모니터를 사용하여 체중과 신체 활동을 매일 추적합니다. 1년에 몇 번, 연구 팀은 한 번에 7일 동안 사용할 특별 활동 모니터를 참가자에게 보낼 것입니다.

참가자는 직접 1일 후속 방문을 하게 됩니다. 여기에는 PET 스캔을 제외한 대부분의 테스트가 포함됩니다....

연구 개요

상세 설명

신경 영상 연구의 증거는 보상 처리 및 습관 형성을 지원하는 뇌 영역의 비정상적인 기능이 개인의 식습관 및 비만 성향과 관련이 있을 수 있음을 나타냅니다. 특히, 우리의 이전 연구에서는 배측 및 측면 선조체에서 증가된 도파민 D2 수용체 결합 전위(D2BP)가 기회주의적 섭식 행동, 체지방 및 체질량 지수(BMI)와 긍정적인 관련이 있음을 발견했습니다. 그러나 우리의 연구 결과는 BMI와 반대 방향으로 상관 관계가 있는 D2BP에 대한 많이 인용된 이전 보고서와 상반됩니다. 이 연구의 주요 목적은 다소 다른 방법론을 사용하여 상충되는 결과에 대한 이유를 밝히는 것입니다. 구체적으로, 우리의 이전 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 식이 안정화 기간과 표준화된 아침 식사 후 3시간 후에 도파민 D2 수용체 길항제 방사성 리간드 [18F]fallypride를 사용하여 D2BP를 측정했습니다. 반대 방향에서 D2BP와 BMI 사이의 상관관계를 발견한 보고서는 일반적으로 D2 수용체 길항제 방사성 리간드 [11C]raclopride를 사용하여 BMI가 더 높은 피험자를 조사했습니다. 또한, 이전 연구는 일반적으로 공복 상태에서 수행되었지만 피험자의 사전 음식 섭취량은 잘 조절되지 않았습니다. 본 연구는 39명의 성인을 대상으로 [18F]fallypride와 [11C]raclopride를 모두 사용하여 D2BP를 측정함으로써 논쟁을 해결하려고 시도할 것입니다. 식이 안정. 주요 목표는 선조체 D2BP와 BMI 간의 수학적 관계를 추정하고 [18F]fallypride 및 [11C]raclopride에서 파생된 D2BP의 개체 내 상관 관계를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • 포함 기준:
  • 18-45세, 남녀
  • PET 스캔 진행에 대한 동의
  • 체질량지수(BMI) 18.5kg/m^2 이상
  • 무게 안정(지난 1개월 동안 ±5% 미만 변화)
  • 서면 동의서
  • NART에 의해 결정된 추정 IQ는 70 이상입니다(70 미만의 점수는 정신 지체를 나타냅니다. IQ는 신경 영상 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 뇌 구조 및 기능의 변화와 관련이 있습니다. 이 자격 기준을 충족하지 못하는 경우 기록에 기록되고 읽기 테스트 결과에 따라 잠재적 참가자에게 부적격으로 전달됩니다.)

제외 기준:

  • 46세 이상 도파민 결합은 인생의 50대에 급격히 감소하는 것으로 나타났습니다.
  • 체중 > 400파운드. (PET 스캐너 무게 제한)
  • 최대 평생 무게의 80% 미만 무게
  • BMI < 18.5kg/m2
  • 신경학적 또는 정신 질환(예: 우울증, 불안, 물질 사용 장애 또는 정신병) 또는 섭식 장애(예: 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애)의 과거 또는 현재 병력

병력/신체, 섭식 장애 검사-질문 및 자가 평가 레벨 1 교차 절단 증상 측정.

  • 혈압 >140/90 mmHg
  • 암, 대사 질환(예: 갑상선 질환, 당뇨병) 또는 심혈관 질환(예: 관상동맥질환, 심근경색, 뇌졸중, 죽상동맥경화증) 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 질환
  • 처방약 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(다이어트/체중 감량 약물, 천식 약물, 항우울제와 같은 정신과 약물, 항불안 약물, ADHD 자극제, 코르티코스테로이드 또는 PI의 재량에 따른 기타 약물 및 /또는 연구 팀)
  • 연구/추적 기간 동안 임신, 수유(여성만 해당)
  • 체중 감량, 체형 변경 또는 식사의 영향에 대응하기 위해 격렬한 운동을 한 증거
  • 이전 비만 수술
  • Fagerstrom 점수가 3 이상(씹거나 흡연하는 담배 포함), 모든 약물 사용(암페타민, 코카인, 헤로인, 마리화나) 또는 문제가 있는 알코올 사용(예: 알코올 사용 장애의 진단: 지난 12개월 동안 의도한 것보다 더 많이/오래 마시는 것부터 경험한 것까지 11개 기준 중 2개 이상을 충족함

금단 증상); 폭음 보고: 2시간 동안 5잔 이상 또는 4잔 이상

지난 6개월 동안 남녀 각각 2시간).

  • 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 코셔 다이어트, 우유 알레르기 또는 유당 불내증 또는 음식 알레르기)
  • 카페인 섭취량 > 300mg/일(대략 커피 3잔 이상 또는 에너지 드링크 2-3잔 이상)
  • MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트가 있는 경우(예: 심박 조율기, 달팽이관 임플란트 또는 심장 판막과 같은 금속 보철물, 파편 조각 등).
  • 지난 1년 동안 의료 또는 연구 목적으로 방사선에 노출된 적이 있는 경우(예: 연구 한계를 초과하는 X-레이, PET 스캔 등). 과도한 방사선 노출은 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따라 결정됩니다.
  • MRI 기계에서 불편함을 느낄 정도로 밀실공포증이 있습니다.
  • 비영어권 사용자.
  • 연구 일정에 따라 임상 연구 센터 방문 일정을 지킬 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기본
세 가지 BMI 계층 내에서 식이 안정화 기간 후 통제된 하룻밤 금식 조건 하에서 건강한 지원자
본 연구는 39명의 성인을 대상으로 [18F]fallypride와 [11C]raclopride를 모두 사용하여 D2BP를 측정함으로써 논쟁을 해결하려고 시도할 것입니다. 식이 안정. 주요 목표는 선조체 D2BP와 BMI 간의 수학적 관계를 추정하고 [18F]fallypride 및 [11C]raclopride에서 파생된 D2BP의 개체 내 상관 관계를 결정하는 것입니다.
본 연구는 39명의 성인을 대상으로 [18F]fallypride와 [11C]raclopride를 모두 사용하여 D2BP를 측정함으로써 논쟁을 해결하려고 시도할 것입니다. 식이 안정. 주요 목표는 선조체 D2BP와 BMI 간의 수학적 관계를 추정하고 [18F]fallypride 및 [11C]raclopride에서 파생된 D2BP의 개체 내 상관 관계를 결정하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]Fallypride 및 [11C]Raclopride 시간 활성 곡선으로 측정한 선조체 D2 수용체 결합 전위(D2BP) 사이의 상관관계
기간: 2-5일차에 평가

[18F]Fallypride를 통한 선조체 D2BP와 [11C]Raclopride를 통한 선조체 D2BP 간의 상관관계를 얻습니다.

Pearson의 상관계수는 상관관계가 1에 가까울수록 같은 방향으로 강한 연관성, -1에 가까울수록 반대 방향으로 강한 연관성, 상관관계가 0에 가까울수록 연관성 없음을 나타내는 -1에서 1 사이의 가능한 범위로 사용됩니다. .

2-5일차에 평가
맛있는 식사 후 선조체 도파민 D2BP의 변화
기간: 2-5일차에 평가
[11C]Raclopride를 사용하여 선조체 D2BP에 대한 맛있는 식사 소비의 효과를 확인하기 위해
2-5일차에 평가
입맛에 맞는 식사 후 선조체 도파민 D2BP의 변화와 BMI 사이의 상관관계
기간: 2-5일차에 평가
맛있는 식사 후 선조체 도파민 D2BP의 변화와 BMI 간의 연관성을 확인합니다. 결합 가능성 추정치는 [11C]Raclopride를 사용하여 피험자 내에서 추정됩니다.
2-5일차에 평가
Striatal D2BP와 BMI의 관계는 2차 또는 선형입니다.
기간: 2-5일차에 평가
2차 회귀에서 BMI의 2차 항의 계수 추정치를 구하고 단순 선형 회귀에서 BMI의 선형 항의 계수 추정치를 구합니다.
2-5일차에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무제한 식사 소비와 선조체 D2 수용체(D2R) 사이의 연관성
기간: 2-5일차에 평가
[18F]Fallypride 및 [11C]Raclopride를 통한 선조체 D2R과 단일 식사에서 임의 음식 섭취에 의해 측정된 식습관 간의 상관관계에 대한 탐색적 분석
2-5일차에 평가
음식 이동/노 이동 컴퓨터 작업과 선조체 D2BP에 대한 행동 성능 간의 연관성
기간: 2-5일차에 평가

[18F]Fallypride 및 [11C]Raclopride를 통한 선조체 D2BP와 커미션 오류로 No Go 정확도로 측정된 Food Go/No Go 컴퓨터 작업의 행동 성능 간의 상관 관계에 대한 탐색적 분석.

Pearson의 상관계수는 상관관계가 1에 가까울수록 같은 방향으로 강한 연관성, -1에 가까울수록 반대 방향으로 강한 연관성, 상관관계가 0에 가까울수록 연관성 없음을 나타내는 -1에서 1 사이의 가능한 범위로 사용됩니다. .

2-5일차에 평가
MRS를 통한 뇌 대사물 GABA와 [18F]Fallypride를 통한 선조체 D2BP 사이의 연관성
기간: 2-5일차에 평가

자기 공명 분광법(MRS)을 통한 뇌 대사물 GABA와 [18F]Fallypride를 통한 선조체 D2BP 사이의 상관관계에 대한 탐색적 분석.

Pearson의 상관계수는 상관관계가 1에 가까울수록 같은 방향으로 강한 연관성, -1에 가까울수록 반대 방향으로 강한 연관성, 상관관계가 0에 가까울수록 연관성 없음을 나타내는 -1에서 1 사이의 가능한 범위로 사용됩니다. .

2-5일차에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

[c11] 라클로프라이드에 대한 임상 시험

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