Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen dopamiinitoiminto ihmisen liikalihavuudessa

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tausta:

Dopamiini on aivoissa oleva luonnollinen kemikaali, joka voi vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkijat haluavat mitata aivojen dopamiiniaktiivisuutta ja ymmärtää, miten se eroaa lihavista ihmisistä.

Tavoite:

Ymmärtääksemme paremmin, kuinka aivojen toiminta, erityisesti dopamiinitoiminta, liittyy kehon painoon ja syömiskäyttäytymiseen.

Yksityishenkilöt voivat saada osallistua, jos he:

BMI on vähintään 18,5 kg/m2

Ovat painovakaita ja yleensä terveitä

Ovat 18-45 vuotiaita

Onko normaali verenpaine

eivät käytä laittomia huumeita (virtsan huumenäytön perusteella)

Eivät noudata erityisruokavaliota

Älä käytä metallisia implantteja

Design:

Osallistujat seulotaan:

  • Lääketieteellinen historia
  • Fyysinen koe
  • Kyselylomakkeet ja haastattelu sen selvittämiseksi, onko turvallista tehdä PET/MRI-skannaus
  • Paastoveri- ja virtsakokeet
  • Osallistujat syövät heille annettua erityisruokavaliota 5 päivää ennen potilaskäyntiään.

Osallistujat saavat 5 päivän potilaskäynnin. Joihinkin päiviin sisältyy veri- ja virtsakokeita. Jokainen päivä sisältää tutkimuksia ja testejä, joilla mitataan tottumuksia ja tykkäyksiä/ei-tykkäyksiä. Esimerkkiaikataulu voi olla:

Päivä 1: Osallistujat käyttävät monitoria, joka käyttää ihon alla olevaa neulaa glukoosin mittaamiseen. Heidän kehonsa rasvaa mitataan pieniannoksisilla röntgensäteillä

Päivä 2: Osallistujille tehdään PET-skannaus. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos donitsinmuotoisesta skannerista. Heille injektoidaan pieni määrä radioaktiivista ainetta ja he pitävät korkkia päässään.

Päivä 3: Osallistujille tehdään MRI. Ne makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos skannerista.

Päivä 4: Osallistujille tehdään toinen PET-skannaus. Tällä kertaa he juovat pirtelön skannerin tauon aikana. Sitten he palaavat skannerin sisään skannauksensa loppuun.

Päivä 5: Osallistujat käyttävät huppua jopa 40 minuutin ajan mittaakseen hengitystään. He juovat myös erityistä vettä ja keräävät näytteitä virtsastaan ​​energianpolttonopeuden mittaamiseksi.

12 kuukauden ajan vierailun jälkeen osallistujat seuraavat painoaan ja fyysistä aktiivisuuttaan päivittäin erityisellä vaa'alla ja aktiivisuusmittarilla. Muutaman kerran vuodessa tutkimusryhmä lähettää osallistujille erityisiä aktiivisuusmonitoreja käytettäväksi 7 päivän ajan.

Osallistujat saavat henkilökohtaisen 1 päivän seurantakäynnin. Tämä sisältää useimmat testit paitsi PET-skannaus....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokuvantamistutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että palkitsemisprosessia ja tottumusten muodostumista tukevien aivojen alueiden poikkeava toiminnallisuus voi liittyä yksilön syömiskäyttäytymiseen ja liikalihavuustaipumukseen. Erityisesti aikaisemmassa tutkimuksessamme havaittiin, että lisääntynyt dopamiini D2-reseptorin sitoutumispotentiaali (D2BP) dorsaalisessa ja lateraalisessa striatumissa liittyi positiivisesti opportunistiseen syömiskäyttäytymiseen, kehon rasvaan ja painoindeksiin (BMI). Tuloksemme olivat kuitenkin vastoin paljon siteerattuja aiempia raportteja, joissa D2BP korreloi BMI: n kanssa päinvastaiseen suuntaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää syitä ristiriitaisiin tuloksiin, joissa käytettiin hieman erilaisia ​​menetelmiä. Erityisesti aiemmassa tutkimuksessamme käytettiin positroniemissiotomografiaa (PET) D2BP:n mittaamiseen käyttämällä dopamiini-D2-reseptorin antagonistia radioligandia [18F]fallypridea ruokavalion stabilointijakson jälkeen ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen. Raportit, joissa havaitaan korrelaatioita D2BP:n ja BMI:n välillä päinvastaisessa suunnassa, ovat tyypillisesti tutkineet henkilöitä, joilla on korkeampi BMI, käyttämällä D2-reseptorin antagonistiradioligandia [11C]raklopridia. Lisäksi aiemmat tutkimukset tehtiin tyypillisesti paastotilassa, mutta koehenkilöiden aiempi ruokailu ei ollut hyvin hallinnassa. Tässä tutkimuksessa yritetään ratkaista kiista mittaamalla D2BP käyttämällä sekä [18F]fallypridea että [11C]raclopridia 39 aikuisella, 13 kussakin kolmessa BMI-kerroksessa edustamaan suurta BMI-aluetta, valvotuissa yön yli paasto-olosuhteissa 2000-luvun jälkeen. ruokavalion vakauttaminen. Ensisijaisina tavoitteina on arvioida aivojuovion D2BP:n ja BMI:n välinen matemaattinen suhde ja määrittää [18F]fallypridestä ja [11C]raclopridista johdetun D2BP:n subjektin sisäiset korrelaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä 18-45 vuotta, mies ja nainen
  • Suostumus PET-skannaukseen
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m^2
  • Paino vakaa (alle plus tai miinus 5 % muutos viimeisen kuukauden aikana)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Arvioitu älykkyysosamäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 70, NART-määrityksen mukaan (Alle 70 pisteet viittaavat henkiseen jälkeenjääneisyyteen; IQ on liittynyt aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin, jotka voivat sekoittaa neurokuvantamismenetelmiä. Kelpoisuusehtojen laiminlyönti dokumentoidaan pöytäkirjaan ja ilmoitetaan mahdolliselle osallistujalle kelpoisuuskelvottomaksi testitulosten perusteella.)

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ikä 46 tai vanhempi (Ikä on merkittävä sekaannus BMI:n ja dopamiinin välisessä suhteessa. Dopamiinisitoutumisen on osoitettu heikkenevän rajusti viidentenä elinvuosikymmenenä.
  • Kehon paino > 400 lbs. (PET-skannerin painoraja)
  • Paina alle 80 % käyttöiän enimmäispainosta
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. masennus, ahdistuneisuus, päihteiden käyttöhäiriö tai psykoosi) tai syömishäiriöt (esim. anoreksia nervosa, bulimia nervosa tai ahmimishäiriö), jotka tutkimusryhmä on määrittänyt tarkasteltaessa

historia/fysiikka, syömishäiriötutkimuksen kysymykset ja itsearvioitu tason 1 poikkileikkaus oiremittaus.

  • Verenpaine > 140/90 mmHg
  • Todisteet/historia syövästä, aineenvaihduntasairauksista (esim. kilpirauhassairaus, diabetes) tai sydän- ja verisuonisairaus (esim. sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, aivohalvaus, ateroskleroosi) tai sairaus, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan
  • Reseptilääkkeiden tai muiden aineenvaihduntaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (ruokavalio-/painonpudotuslääkkeet, astmalääkkeet, psykiatriset lääkkeet, kuten masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet ja ADHD-stimulantit, kortikosteroidit tai muut lääkkeet PI:n ja /tai tutkimusryhmä)
  • Raskaus, imetys milloin tahansa tutkimuksen/seurantajakson aikana (vain naiset)
  • Todisteita voimakkaasta harjoittelusta painon pudottamiseksi, kehon muodon muuttamiseksi tai syömisen vaikutusten torjumiseksi
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Todisteet nikotiiniriippuvuudesta Fagerstromin määrittämillä pisteillä, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 3 (mukaan lukien puru- tai tupakointitupakka), mistä tahansa huumeiden käytöstä (amfetamiini, kokaiini, heroiini, marihuana) tai ongelmallisesta alkoholin käytöstä (esim. alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi: yli tai yhtä suuri kuin kaksi kriteeriä 11:stä viimeisten 12 kuukauden aikana, vaihtelevat juomisesta enemmän/pidempään kuin oli tarkoitettu

vieroitusoireet); ilmoitus humalahakoisesta juomisesta: vähintään 5 juomaa 2 tunnissa tai enemmän tai yhtä suuri kuin 4 juomaa

2 tuntia miehille ja naisille) viimeisen 6 kuukauden aikana.

  • Vapaaehtoiset, joilla on tiukat ruokavalioon liittyvät huolenaiheet (esim. kosher-ruokavalio, maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi tai ruoka-aineallergiat)
  • Kofeiinin kulutus > 300 mg/vrk (suunnilleen suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kupillista kahvia tai 2-3 energiajuomaa)
  • magneettikuvauksen kanssa yhteensopimattomia metalli-implantteja (esimerkiksi sydämentahdistimet, metalliproteesit, kuten sisäkorvaistutteet tai sydänläppäimet, sirpaleita jne.).
  • On ollut aiempaa säteilyaltistusta viimeisen vuoden aikana joko lääketieteellisistä tai tutkimustarkoituksiin (esim. röntgenkuvat, PET-skannaukset jne.), jotka ylittäisivät tutkimusrajat. Liiallinen säteilyaltistus määritetään PI:n ja/tai tutkimusryhmän harkinnan mukaan
  • ovat klaustrofobisia siinä määrin, että he tuntevat olonsa epämukavaksi MRI-laitteessa.
  • Ei-englanninkieliset.
  • Ei voi sitoutua kliinisen tutkimuskeskuksen käyntien aikatauluun tutkimuksen aikajanan edellyttämällä tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Main
Terveet vapaaehtoiset kolmessa BMI-kerroksessa valvotuissa yön yli paasto-olosuhteissa ruokavalion vakautumisen jälkeen
Lääke: [c11] raklopridi
Tässä tutkimuksessa yritetään ratkaista kiista mittaamalla D2BP käyttämällä sekä [18F]fallypridea että [11C]raclopridia 39 aikuisella, 13 kussakin kolmessa BMI-kerroksessa edustamaan suurta BMI-aluetta, valvotuissa yön yli paasto-olosuhteissa 2000-luvun jälkeen. ruokavalion vakauttaminen. Ensisijaisina tavoitteina on arvioida aivojuovion D2BP:n ja BMI:n välinen matemaattinen suhde ja määrittää [18F]fallypridestä ja [11C]raclopridista johdetun D2BP:n subjektin sisäiset korrelaatiot.
Lääke: [18F]fallypride
Tässä tutkimuksessa yritetään ratkaista kiista mittaamalla D2BP käyttämällä sekä [18F]fallypridea että [11C]raclopridia 39 aikuisella, 13 kussakin kolmessa BMI-kerroksessa edustamaan suurta BMI-aluetta, valvotuissa yön yli paasto-olosuhteissa 2000-luvun jälkeen. ruokavalion vakauttaminen. Ensisijaisina tavoitteina on arvioida aivojuovion D2BP:n ja BMI:n välinen matemaattinen suhde ja määrittää [18F]fallypridestä ja [11C]raclopridista johdetun D2BP:n subjektin sisäiset korrelaatiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio striataalisen D2-reseptorin sitoutumispotentiaalin (D2BP) välillä [18F]Fallypriden ja [11C]Raclopriden aika-aktiivisuuskäyrillä mitattuna
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5

Saadaan korrelaatiot striataalisen D2BP:n [18F]Fallypriden kautta ja striataalisen D2BP:n välillä [11C]raclopridin kautta.

Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään mahdollisella alueella -1:stä 1:een, mikä osoittaa vahvaa assosiaatiota samaan suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä 1:tä, vahvaa assosiaatiota vastakkaiseen suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä -1:tä ja ei yhteyttä, koska korrelaatio on lähempänä 0:ta. .
arvioitiin päivinä 2-5
Muutos striatal Dopamiini D2BP:ssä hyvän aterian jälkeen
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5
Maukkaan aterian kulutuksen vaikutuksen määrittäminen striatalin D2BP:hen käyttämällä [11C]raklopridia
arvioitiin päivinä 2-5
Korrelaatio aivojuovion dopamiinin D2BP:n muutoksen välillä maistuvan aterian ja BMI:n välillä
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5
Selvitä yhteys striatalin dopamiinin D2BP:n muutoksen välillä maukkaan aterian kulutuksen ja BMI:n välillä. Sitoutumispotentiaalin arviot arvioidaan koehenkilöiden sisällä käyttämällä [11C]raklopridia
arvioitiin päivinä 2-5
Striatal D2BP:n ja BMI:n välinen suhde on neliöllinen tai lineaarinen
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5
Saadaan BMI:n neliötermin kertoimen estimaatti neliöllisen regression avulla ja BMI:n lineaarisen termin kerroinestimaatti yksinkertaisessa lineaarisessa regressiossa.
arvioitiin päivinä 2-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad Libitum -aterian kulutuksen ja striatal D2-reseptorin (D2R) väliset yhteydet
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5
Tutkiva analyysi korrelaatioista syömiskäyttäytymisen, joka on mitattu ad libitum -ruoan saannin yhteydessä yhdellä aterialla, ja striataalisen D2R:n välillä [18F]Fallypriden ja [11C]Raclopriden kautta
arvioitiin päivinä 2-5
Food Go/No Go -tietokonetehtävän käyttäytymissuorituskyvyn ja Striatal D2BP:n assosiaatiot
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5

Tutkiva analyysi korrelaatioista käyttäytymisen suorituskyvyn välillä Food Go/No Go -tietokonetehtävässä mitattuna No Go -tarkkuudella toimeksiantovirheinä ja striatal D2BP [18F]Fallypriden ja [11C]Raclopriden kautta.

Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään mahdollisella alueella -1 - 1 osoittaen vahvaa assosiaatiota samaan suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä 1:tä, vahvaa assosiaatiota vastakkaiseen suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä -1, ja ei yhteyttä, koska korrelaatio on lähempänä 0:ta. .
arvioitiin päivinä 2-5
Aivometaboliitin GABA MRS:n ja Striatal D2BP:n [18F] Fallypriden kautta
Aikaikkuna: arvioitiin päivinä 2-5

Tutkiva analyysi korrelaatioista aivojen metaboliitin GABA:n välillä magneettiresonanssispektroskopian (MRS) ja striatal D2BP:n välillä [18F]Fallypriden kautta.

Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään mahdollisella alueella -1 - 1 osoittaen vahvaa assosiaatiota samaan suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä 1:tä, vahvaa assosiaatiota vastakkaiseen suuntaan, koska korrelaatio on lähempänä -1, ja ei yhteyttä, koska korrelaatio on lähempänä 0:ta. .
arvioitiin päivinä 2-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180132
  • 18-DK-0132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [c11] raklopridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa