Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция дофамина в мозге при ожирении человека

22 июня 2023 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Фон:

Дофамин — это естественное химическое вещество в мозге, которое может влиять на пищевое поведение и физическую активность. Исследователи хотят измерить активность дофамина в мозге и понять, как она отличается у людей с ожирением.

Цель:

Чтобы лучше понять, как функция мозга, особенно активность дофамина, связана с массой тела и пищевым поведением.

Физические лица могут принять участие, если они:

Иметь ИМТ не менее 18,5 кг/м2

Стабильны по весу и в целом здоровы

Возраст от 18 до 45 лет

Иметь нормальное кровяное давление

Не употребляют незаконные наркотики (на основе анализа мочи на наркотики)

Не соблюдают специальную диету

Не иметь металлических имплантатов

Дизайн:

Участников будут проверять:

  • История болезни
  • Физический осмотр
  • Анкеты и интервью, чтобы узнать, безопасно ли проходить ПЭТ/МРТ.
  • Анализы крови и мочи натощак
  • Участники будут придерживаться специальной диеты, которую им дадут за 5 дней до визита в стационар.

Участникам предстоит 5-дневное стационарное лечение. Некоторые дни включают анализы крови и мочи. Каждый день включает в себя опросы и тесты для измерения привычек и симпатий/антипатий. Примерный график может быть:

День 1: Участники будут носить монитор, который использует иглу под кожей для измерения уровня глюкозы. Их жировые отложения будут измеряться с помощью низкодозового рентгеновского излучения.

День 2: Участники пройдут ПЭТ-сканирование. Они будут лежать на столе, который выдвигается из сканера в форме пончика. Им введут небольшое количество радиоактивного вещества и наденут на голову шапку.

День 3: Участники пройдут МРТ. Они будут лежать на столе, который выдвигается из сканера.

День 4: Участникам предстоит еще одно сканирование ПЭТ. На этот раз они будут пить молочный коктейль во время перерыва от сканера. Затем они вернутся внутрь сканера для завершения сканирования.

День 5: участники будут носить капюшон до 40 минут, чтобы измерить свое дыхание. Они также будут пить специальную воду и собирать образцы своей мочи, чтобы измерить скорость сжигания энергии.

В течение 12 месяцев после визита участники будут ежедневно отслеживать свой вес и физическую активность с помощью специальных весов и монитора активности. Несколько раз в году исследовательская группа будет отправлять участникам специальные мониторы активности для использования в течение 7 дней.

Участникам будет назначен личный однодневный последующий визит. Это включает в себя большинство тестов, кроме ПЭТ-сканирования....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные исследований нейровизуализации показывают, что аберрантная функциональность в областях мозга, которые поддерживают обработку вознаграждения и формирование привычек, может быть связана с пищевым поведением человека и склонностью к ожирению. В частности, наше предыдущее исследование показало, что повышенный потенциал связывания дофаминовых рецепторов D2 (D2BP) в дорсальном и латеральном полосатом теле положительно связан с оппортунистическим пищевым поведением, жировыми отложениями и индексом массы тела (ИМТ). Однако наши результаты противоречили широко цитируемым предыдущим сообщениям о корреляции D2BP с ИМТ в противоположном направлении. Основная цель этого исследования - выяснить причины противоречивых результатов, полученных с использованием несколько иных методологий. В частности, в нашем предыдущем исследовании использовалась позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) для измерения D2BP с использованием радиолиганда антагониста дофаминовых D2-рецепторов [18F]фаллиприда после периода диетической стабилизации и через 3 часа после стандартизированного завтрака. Сообщения, обнаруживающие корреляции между D2BP и ИМТ в противоположном направлении, как правило, исследовали субъектов с более высоким ИМТ с использованием радиолиганда антагониста рецептора D2 [11C]раклоприда. Кроме того, предыдущие исследования, как правило, проводились натощак, но предшествующий прием пищи испытуемыми плохо контролировался. В настоящем исследовании будет предпринята попытка разрешить разногласия путем измерения D2BP с использованием как [18F]фаллиприда, так и [11C]раклоприда у 39 взрослых, по 13 в каждом из трех слоев ИМТ, чтобы представить большой диапазон ИМТ, в контролируемых условиях ночного голодания после периода диетическая стабилизация. Основные цели состоят в том, чтобы оценить математическую взаимосвязь между стриарным D2BP и ИМТ и определить внутрисубъектные корреляции D2BP, полученные из [18F]фаллиприда и [11C]раклоприда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Возраст 18-45 лет, мужчины и женщины
  • Согласие на прохождение ПЭТ-сканирования
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 18,5 кг/м^2
  • Вес стабилен (менее плюс-минус 5% за последний месяц)
  • Письменное информированное согласие
  • Расчетный IQ больше или равен 70, согласно NART (оценка ниже 70 указывает на умственную отсталость; IQ был связан с изменениями в структуре и функции мозга, которые могут искажать показатели нейровизуализации. Несоответствие этим критериям приемлемости будет задокументировано в протоколе и сообщено потенциальному участнику как дисквалификация на основании результатов теста)

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Возраст 46 лет и старше (возраст является существенным фактором, влияющим на взаимосвязь между ИМТ и дофамином. Было показано, что связывание дофамина резко снижается на пятом десятилетии жизни.
  • Масса тела > 400 фунтов. (предел веса ПЭТ-сканера)
  • Вес менее 80% от максимального веса за весь срок службы
  • ИМТ < 18,5 кг/м2
  • Неврологические или психические заболевания в прошлом или в настоящем (например, депрессия, тревога, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или психоз) или расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание), установленные исследовательской группой после обзора

история/физиологическое обследование, анкета для обследования расстройств пищевого поведения и междисциплинарная оценка симптомов 1-го уровня с самооценкой.

  • Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
  • Доказательства/анамнез рака, нарушения обмена веществ (например, заболевания щитовидной железы, диабет) или сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт, атеросклероз) или заболевание, которое может повлиять на обмен веществ
  • Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств или других препаратов, которые могут влиять на обмен веществ (диетические/лекарства для снижения веса, лекарства от астмы, психиатрические препараты, такие как антидепрессанты, успокаивающие препараты и стимуляторы для лечения СДВГ, кортикостероиды или другие препараты по усмотрению ИП и /или исследовательская группа)
  • Беременность, период лактации в любое время в течение исследования/периода наблюдения (только для женщин)
  • Доказательства энергичных упражнений с целью похудеть, изменить форму тела или противодействовать последствиям приема пищи.
  • Предыдущая бариатрическая операция
  • Доказательства никотиновой зависимости, определяемые по шкале Fagerstrom больше или равной 3 (включая жевание или курение табака), любое употребление наркотиков (амфетамины, кокаин, героин, марихуана) или проблемное употребление алкоголя (т. диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя: соответствие больше или равно 2 из 11 критериев за последние 12 месяцев, в диапазоне от употребления большего / более длительного времени, чем предполагалось, до переживания

абстинентный синдром); отчет о пьянстве: больше или равно 5 порциям за 2 часа или больше или равно 4 порциям за

2 часа для мужчин и женщин соответственно) за предыдущие 6 месяцев.

  • Добровольцы со строгими диетическими требованиями (например, кошерная диета, аллергия на молоко или непереносимость лактозы, или пищевая аллергия)
  • Потребление кофеина > 300 мг/день (примерно больше или равно 3 чашкам кофе или 2-3 энергетическим напиткам)
  • Наличие металлических имплантатов, несовместимых с МРТ (например, кардиостимуляторы, металлические протезы, такие как кохлеарные имплантаты или сердечные клапаны, осколки осколков и т. д.).
  • Предыдущее радиационное облучение в течение последнего года в медицинских или исследовательских целях (например, Рентген, ПЭТ и т. д.), которые превышают исследовательские пределы. Чрезмерное радиационное облучение будет определяться по усмотрению PI и / или исследовательской группы.
  • Страдают клаустрофобией до такой степени, что чувствуют себя некомфортно в аппарате МРТ.
  • Не говорящие по-английски.
  • Не может придерживаться графика посещений Центра клинических исследований, как того требует график исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Основной
Здоровые добровольцы в пределах трех слоев ИМТ в контролируемых условиях голодания в течение ночи после периода стабилизации питания.
Лекарство: [c11] раклоприд
В настоящем исследовании будет предпринята попытка разрешить разногласия путем измерения D2BP с использованием как [18F]фаллиприда, так и [11C]раклоприда у 39 взрослых, по 13 в каждом из трех слоев ИМТ, чтобы представить большой диапазон ИМТ, в контролируемых условиях ночного голодания после периода диетическая стабилизация. Основные цели состоят в том, чтобы оценить математическую взаимосвязь между стриарным D2BP и ИМТ и определить внутрисубъектные корреляции D2BP, полученные из [18F]фаллиприда и [11C]раклоприда.
Лекарство: [18F]фаллипрайд
В настоящем исследовании будет предпринята попытка разрешить разногласия путем измерения D2BP с использованием как [18F]фаллиприда, так и [11C]раклоприда у 39 взрослых, по 13 в каждом из трех слоев ИМТ, чтобы представить большой диапазон ИМТ, в контролируемых условиях ночного голодания после периода диетическая стабилизация. Основные цели состоят в том, чтобы оценить математическую взаимосвязь между стриарным D2BP и ИМТ и определить внутрисубъектные корреляции D2BP, полученные из [18F]фаллиприда и [11C]раклоприда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между потенциалом связывания D2-рецепторов полосатого тела (D2BP), измеренным с помощью кривых времени-активности [18F]фаллиприда и [11C]раклоприда
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни

Получены корреляции между D2BP в полосатом теле через [18F]фаллиприд и D2BP в полосатом теле через [11C]раклоприд.

Коэффициент корреляции Пирсона используется с возможным диапазоном от -1 до 1, что указывает на сильную связь в том же направлении, поскольку корреляция ближе к 1, сильную связь в противоположном направлении, поскольку корреляция ближе к -1, и отсутствие связи, поскольку корреляция ближе к 0 .
оценивается на 2-5 дни
Изменение стриарного дофамина D2BP после вкусной еды
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни
Чтобы определить влияние потребления вкусной пищи на D2BP в полосатом теле с использованием [11C]раклоприда.
оценивается на 2-5 дни
Корреляция между изменением D2BP дофамина в стриарном теле после вкусной еды и ИМТ
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни
Определить связь между изменением уровня дофамина D2BP в стриарном теле после употребления вкусной еды и ИМТ. Оценки потенциала связывания будут оцениваться у субъектов, использующих [11C]раклоприд.
оценивается на 2-5 дни
Связь между полосатым D2BP и ИМТ является квадратичной или линейной
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни
Получена коэффициентная оценка квадратичного члена ИМТ в квадратичной регрессии и получена Коэффициентная оценка линейного члена ИМТ в простой линейной регрессии.
оценивается на 2-5 дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между потреблением пищи без ограничений и D2-рецептором полосатого тела (D2R)
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни
Исследовательский анализ корреляций между пищевым поведением, измеренным потреблением пищи ad libitum за один прием пищи, и полосатым телом D2R с помощью [18F]фаллиприда и [11C]раклоприда.
оценивается на 2-5 дни
Взаимосвязь между поведенческими показателями при компьютерной задаче «Еда разрешена/не разрешена» и D2BP в полосатом теле
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни

Исследовательский анализ корреляций между поведенческими характеристиками в компьютерной задаче Food Go/No Go, измеренной с помощью точности No Go в виде ошибок комиссии и D2BP в полосатом теле с помощью [18F]Fallypride и [11C]Raclopride.

Коэффициент корреляции Пирсона используется с возможным диапазоном от -1 до 1, что указывает на сильную связь в том же направлении, поскольку корреляция ближе к 1, сильную связь в противоположном направлении, поскольку корреляция ближе к -1, и отсутствие связи, поскольку корреляция ближе к 0 .
оценивается на 2-5 дни
Ассоциации между метаболитом ГАМК головного мозга через MRS и D2BP в полосатом теле через [18F]Fallypride
Временное ограничение: оценивается на 2-5 дни

Исследовательский анализ корреляций между метаболитом ГАМК в головном мозге с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) и полосатым телом D2BP с помощью [18F]фаллиприда.

Коэффициент корреляции Пирсона используется с возможным диапазоном от -1 до 1, что указывает на сильную связь в том же направлении, поскольку корреляция ближе к 1, сильную связь в противоположном направлении, поскольку корреляция ближе к -1, и отсутствие связи, поскольку корреляция ближе к 0 .
оценивается на 2-5 дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 180132
  • 18-DK-0132

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [c11] раклоприд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться