Apapitatin SOX-szal kombinálva palliatív adjuváns kemoterápiára előrehaladott epehólyag-karcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korig
2. UICC/AJCC epehólyag TNM stádium (nyolcadik kiadás), Ⅲ B - ⅣB (kivéve M1) epehólyag carcinoma posztoperatív patológiás diagnózisa;R1/R2 cholecystectomián vagy palliatív műtéten átesett betegeknél;
3. Az elsődleges kezelés sebészi reszekció vagy potenciálisan reszekálható kolecisztás karcinóma egyéb kezelés nélkül
4. ECOG teljesítmény állapota ≤1
5. A máj- és vesefunkció megfelel a következő feltételeknek: BIL<3 normálérték felső határ (ULN)；ALT és AST< 2,5 xULN;Szérum Cr≤ 1xULN,Az endogén kreatinin kiürülési sebessége>50ml/perc (Cockcroft-Gault）);

6. A többi vizsgálati helyiség megfelel a következő követelményeknek:

   Hemoglobin ≥ 90 g/l (14 napon belül nincs vérátömlesztés)；Neutrofil granulocitaszám > 1,5x109 /L; A vérlemezkeszám ≥ 80 x 10 ^ 9/L;

7. Becsült élettartam > 3 hónap.
8. A beiratkozás előtt a szívműködés jó. Fél éven belül nem következik be szívinfarktus. Például, ha magas vérnyomása vagy szívkoszorúér-betegsége van, gondoskodnia kell arról, hogy ez a kontrollálható tartományon belül legyen.
9. A beteg képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és megfelelni a vizsgálati protokollnak és a megfelelő betartásnak, nyomon követéssel.

Kizárási kritériumok:

1. Nem epehólyag karcinóma
2. Jelentős klinikai vérzéses tünetek vagy egyértelmű vérzési hajlam jelentkeztek a randomizálás első hónapjában, mint például 2,5 ml-es vagy nagyobb köhögés/hemoptysis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérzésveszélyes nyelőcső-gyomor varixok, vérzéses gyomorfekély stb.
3. Egyéb helyi kezelések a vizsgálat során (beleértve az intraperitoneális kemoterápiát, sugárterápiát stb.)
4. Terhes vagy szoptató nők；
5. Azok, akik magas vérnyomásban szenvednek, és vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem kezelhetők a normál tartományban；
6. HIV-fertőzés vagy AIDS-szel összefüggő betegségek, vagy súlyos akut és krónikus betegségek;
7. II-es vagy magasabb fokozatú szívizom-ischaemiája vagy szívinfarktusa van, gyengén kontrollált aritmiája；
8. Súlyos aktív fertőzések；
9. Vannak másodlagos rosszindulatú daganatok vagy más daganatok a vizsgálat megkezdése előtt 3 éven belül, és metasztázisok vannak az agyban vagy az agyhártyában.
10. A kutatók úgy vélik, hogy megfelelésük gyenge
11. Az Apatinib és az S-1 ellenjavallatok vannak