Apapitatin v kombinaci se SOX pro paliativní adjuvantní chemoterapii u pacientů s pokročilým karcinomem žlučníku

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku 18 až 75 let
2. UICC/AJCC staging TNM žlučníku (osmé vydání), Ⅲ B - ⅣB (kromě M1) pooperační patologická diagnóza karcinomu žlučníku;U pacientů potvrzeno, že podstoupili R1/R2 cholecystektomii nebo paliativní operaci;
3. Primární léčbou je chirurgická resekce nebo potenciálně resekabilní cholecystický karcinom bez další léčby
4. Stav výkonu ECOG ≤1
5. Funkce jater a ledvin splňuje následující podmínky：BIL<3 normální hodnota horní hranice (ULN)；ALT a AST< 2,5 xULN;Cr v séru≤ 1xULN,Rychlost clearance endogenního kreatininu>50ml/min（Cockcroft-Gault）;

6. Ostatní zkušební místnosti splňují následující požadavky:

   Hemoglobin ≥ 90 g/l (bez krevní transfuze do 14 dnů)；počet neutrofilních granulocytů > 1,5x109/l;počet krevních destiček ≥ 80 x 10 ^ 9/l;

7. Odhadovaná délka života > 3 měsíce.
8. Před zápisem je srdeční funkce dobrá. Během půl roku nedochází k epizodě infarktu myokardu. Pokud máte například hypertenzi nebo ischemickou chorobu srdeční, měli byste se ujistit, že je v kontrolovatelném rozmezí.
9. Pacient schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol studie a dobrou shodu s následným sledováním.

Kritéria vyloučení:

1. Nekarcinom žlučníku
2. Během prvního měsíce randomizace se objevily významné klinické krvácivé příznaky nebo jasná tendence ke krvácení, jako je kašel/hemoptýza 2,5 ml nebo více, gastrointestinální krvácení, jícnové varixy s rizikem krvácení, hemoragický žaludeční vřed atd.
3. Další lokální léčby během studie (včetně intraperitoneální chemoterapie, radioterapie atd.)
4. Těhotné nebo kojící ženy；
5. Ti, kteří trpí vysokým krevním tlakem a nemohou být léčeni do normálního rozmezí antihypertenzivy；
6. HIV infekce nebo přítomnost onemocnění souvisejících s AIDS nebo závažných akutních a chronických onemocnění;
7. Mít ischemii myokardu II nebo vyššího stupně nebo infarkt myokardu, špatně kontrolovaná arytmie；
8. Těžké aktivní infekce；
9. Do 3 let před zahájením studie se vyskytují sekundární zhoubné nádory nebo jiné nádory a dochází k metastázám do mozku nebo mozkových blan.
10. Vědci se domnívají, že jejich dodržování je špatné
11. Apatinib a S-1 mají kontraindikace