Apapitatyna w połączeniu z SOX w paliatywnej chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherzyka żółciowego

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku od 18 do 75 lat
2. UICC/AJCC inscenizacja TNM pęcherzyka żółciowego (wydanie ósme), Ⅲ B - ⅣB (bez M1) pooperacyjna diagnostyka patologiczna raka pęcherzyka żółciowego; Pacjenci z potwierdzoną cholecystektomią R1/R2 lub operacją paliatywną;
3. Podstawowym leczeniem jest resekcja chirurgiczna lub potencjalnie resekcyjny rak pęcherzyka żółciowego bez innego leczenia
4. Stan sprawności ECOG ≤1
5. Czynność wątroby i nerek spełnia następujące warunki: BIL < 3 górna granica normy (GGN), ALT i AST < 2,5 x GGN, Cr w surowicy ≤ 1 x GGN, Wskaźnik klirensu endogennej kreatyniny > 50 ml/min (Cockcroft-Gault);

6. Pozostałe pomieszczenia testowe spełniają następujące wymagania:

   Hemoglobina ≥ 90 g/l (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni); liczba granulocytów obojętnochłonnych > 1,5x109/l; liczba płytek krwi ≥ 80 x 10 ^ 9/l;

7. Szacunkowa długość życia > 3 miesiące.
8. Przed zapisem czynność serca jest dobra. W ciągu pół roku nie ma epizodu zawału mięśnia sercowego. Na przykład, jeśli masz nadciśnienie lub chorobę niedokrwienną serca, powinieneś upewnić się, że mieści się ono w kontrolowanym zakresie.
9. Pacjent zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do przestrzegania protokołu badania i dobrego przestrzegania zaleceń, wraz z obserwacją.

Kryteria wyłączenia:

1. Rak inny niż pęcherzyka żółciowego
2. Istotne kliniczne objawy krwawienia lub wyraźna tendencja do krwawień wystąpiły w ciągu pierwszego miesiąca randomizacji, takie jak kaszel/krwioplucie w ilości 2,5 ml lub większej, krwawienie z przewodu pokarmowego, żylaki przełykowo-żołądkowe z ryzykiem krwawienia, krwotoczny wrzód żołądka itp.
3. Inne leczenie miejscowe podczas badania (w tym chemioterapia dootrzewnowa, radioterapia itp.)
4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
5. Ci, którzy cierpią na wysokie ciśnienie krwi i nie mogą być leczeni do normalnego zakresu za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych;
6. Zakażenie wirusem HIV lub obecność chorób związanych z AIDS lub ciężkich ostrych i przewlekłych chorób;
7. Mają niedokrwienie mięśnia sercowego stopnia II lub wyższego lub zawał mięśnia sercowego, źle kontrolowaną arytmię;
8. Ciężkie aktywne infekcje;
9. W ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania występują wtórne nowotwory złośliwe lub inne nowotwory oraz występują przerzuty do mózgu lub opon mózgowych.
10. Naukowcy uważają, że ich przestrzeganie jest słabe
11. Istnieją przeciwwskazania do stosowania apatinibu i S-1