Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott terhes nők fizikai aktivitásának és súlyának figyelésére szolgáló alkalmazás hatékonysága (Pas&Pes) (Pas&Pes)

2020. május 14. frissítette: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Az elhízott terhes nők fizikai aktivitásának és súlyának nyomon követésére szolgáló alkalmazás hatékonysága

Ez a tanulmány egy alkalmazás hatékonyságát értékeli elhízott terhes nőknél a második trimeszterben elhízott terhes nőknél a fizikai aktivitás és a testsúly okosórával történő monitorozására, valamint mobiltelefonon keresztüli üzenetek formájában történő virtuális tanácsadásra.

A nők fele az intervenciós csoportba (app + okosóra), a másik fele pedig a kontrollcsoportba kerül, akik a szokásos terhesgondozásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat elhízott nők körében. Ezeket a nőket véletlenszerűen két csoportba osztják annak érdekében, hogy értékeljék a különböző stratégiáknak köszönhetően számos eredmény javulását:

Beavatkozó csoport (IG). Alkalmazás a fizikai aktivitás és a testsúly okosórával történő nyomon követésére, valamint virtuális tanácsadás mobiltelefonos üzenetek és szülésznői visszajelzések adására, valamint a szokásos terhesgondozás biztosítására.

Ellenőrző csoport. A terhes nők a szokásos terhesgondozásban részesülnek. Fő hipotézis: Az intervenciós csoportban a terhes nők a prekoncepciós BMI-hez igazodó súlygyarapodást a terhesség alatt javítják a kontrollcsoport terheseihez képest.

Másodlagos hipotézis. Az intervenciós csoportban a terhes nők javítják a fizikai aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08038
        • Elena González-Plaza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2 prekoncepció
  • Folyékonyan beszél spanyolul
  • Életképes, egyszemélyes, nem fejlődési rendellenességgel nem rendelkező magzat
  • 12-18 terhességi hét
  • Internetkapcsolattal rendelkező Android vagy Iphone okostelefont használók

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik fizikai aktivitást és testsúlykövető alkalmazást használnak
  • I. vagy II. típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nők
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő terhes nők
  • Pajzsmirigy-betegségben szenvedő terhes nők
  • Krónikus magas vérnyomásban szenvedő nők
  • Terhes nők, akiknél valamilyen okból ellenjavallt a testmozgás teljesítése vagy a mozgási problémák, amelyek lehetetlenné teszik a mérsékelt járást.
  • Terhes nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A fizikai aktivitás és testsúly okosórával történő monitorozására szolgáló App biztosítása, mobiltelefonos üzenetek és a szülésznői visszajelzések segítségével virtuális tanácsadás, valamint a szokásos terhesgondozás biztosítása.
Egyéb: Beavatkozó csoport
Alkalmazás biztosítása a fizikai aktivitás és testsúly okosórával történő nyomon követésére, valamint virtuális tanácsadás mobiltelefonos üzenetekkel és a szülésznői visszajelzésekkel, valamint a szokásos terhesgondozás biztosítása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos terhesgondozás biztosítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 36 hét
Hasonlítsa össze a terhességi súlygyarapodást és a terhességet mindkét csoportban.
36 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 36 hét
METS/perc/hét az "IPAQ Scale" rövid változat szerint
36 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi szövődmények
Időkeret: 36 hét
Preeclampsia, terhességi cukorbetegség előfordulása.
36 hét
Szülésen belüli szövődmények
Időkeret: Munkaerő
A munkabevonás és a munka típusa
Munkaerő
perinatális szövődmények
Időkeret: születés
Koraszülöttség, macroszómia előfordulása
születés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazás használhatósága
Időkeret: 36 hét
Az alkalmazás használhatóságának leírása a „System Usability Scale” segítségével a kísérleti csoport terhes nőknél
36 hét
Étkezési szokások
Időkeret: 36 hét
Hasonlítsa össze mindkét csoport étkezési szokásait a "túlsúlyosak és elhízottak táplálkozási szokásairól szóló kérdőívvel"
36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Tanulmányi igazgató: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Tanulmányi igazgató: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCB2017/0756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízott terhes nők

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel